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新型复方降糖药Glyxambi获FDA批准使用

来源：花匠小妙招时间：2025-09-10 20:19

近期，美国 FDA（食品药监局）批准一种新型降糖药物 Glyxambi（一种恩格列净 / 利格列汀复方制剂）用于辅助治疗 2 型糖尿病成年患者。Medscape 网站对此进行了报道。

Glyxambi 是美国首次将恩格列净（SGLT2 抑制剂）和利格列汀（DPP-4 抑制剂）联合制成的复方药物。该药是一天一次的口服片剂，其剂型包括：10mg 恩格列净 /5mg 利格列汀和 25mg 恩格列净 /5mg 利格列汀两种。

英国伯明翰大学内分泌学教授 Tahrani 博士称，“该药可能将成为 2 型糖尿病治疗的二线方案基本药物，适用于调整生活方式或使用二甲双胍后血糖仍未得到控制的患者，及那些对恩格列净、利格列汀无禁忌的患者。”

Tahrani 博士补充道，“利格列汀是唯一不经肾脏分泌的 DPP-4 抑制剂，可用于伴肾衰患者，且无需调整剂量，然而恩格列净却不能用于伴慢性晚期肾衰或正在透析的患者。”

需注意的是，Glyxambi 禁用于 1 型糖尿病患者和胰腺炎患者。

药物的作用机制、三联疗法的应用？

该结果由德克萨斯大学 DeFronzo 教授及其同事发表在 1 月 12 日的 Diabetes Care 在线杂志上。

DeFronzo 博士称：“相比恩格列净和利格列汀单独治疗， Glyxambi 与二甲双胍联合治疗具有更好的降血糖疗效，同时发生低血糖的风险也明显降低。此外，Glyxambi 有较好的耐受性，安全性也与恩格列净及利格列汀相似。三联疗法可用于对二甲双胍不敏感的患者，且可能具有明显益处。”

DeFronzo 博士很早就提倡此种“三联疗法”，他认为相比传统疗法，三联疗法能更好地降低 HbA1c，低血糖和体重增加的发生程度也明显降低。

另一项试验表明，SGLT2 抑制剂和 DPP-4 抑制剂的互补作用可产生以上优势，而近期已发表的一项 2 期试验结果也显示，恩格列净 / 利格列汀复合物能降低罹患低血糖的风险。DeFronzo 博士认为“这两种药有不同的作用机理，因此联合治疗 2 型糖尿病是有逻辑和理据的。”