赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准

来源：仪器信息网    2014-8-8

美国FDA近日批准一项基于PCR技术的埃博拉病毒检测方法。

这次FDA批准的是Thermo Fisher公司研发的TaqManPCR检测技术，因为是由国防部来推广，所以又被称为 DoD项目( Department of Defense)。该项目是对正在西非蔓延的埃博拉病毒做出的有效预防。

目前，埃博拉病毒已经在利比亚、塞拉利昂和几内亚共计造成900人死亡。同时在美国也引起了恐慌，因为在医院已经出现的类似的感染症状，尽管还不能确定病人是否感染了埃博拉。

联邦法律规定，在紧急情况下FDA可以特殊审批一些产品，以解决当前的危机局面。

这个检测适用于三类人群：有类似于埃博拉感染后的临床症状、接触过病毒源的人、处在病毒高风险传播环境中的人。

埃博拉病毒目前的致死率在80%以上。

    检测原理主要是从血液中提取病毒RNA后，进行RT-PCR。其硬件设施包括：核酸提取试剂、 ABI 7500 荧光定量PCR仪、罗氏的 LightCycler 等。

相关知识

基于传染病模型的埃博拉疫情发展建模分析大学论文.doc
追问｜20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市
重磅！Moderna第二项mRNA疫苗获FDA批准上市
Nature子刊：体外实验证实——中药岩蔷薇强效抵抗HIV和埃博拉病毒@MedSci
FDA批准诺华公司季节性流感疫苗
新冠抗原检测试剂盒厂家上市公司有哪些
全球首家丨东方基因呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证
提前4个月！FDA批准ADC药物Enhertu（DS
一种蒿属植物花粉过敏原组合、应用及试剂盒的制作方法
植物病毒传播新机制：天生携毒的“超级害虫”让番茄受灾

网址: 赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准 https://www.huajiangbk.com/newsview699909.html