赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准

赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准 研发追踪 2014-08-08 3927   

来源：仪器信息网    2014-8-8

美国FDA近日批准一项基于PCR技术的埃博拉病毒检测方法。

这次FDA批准的是Thermo Fisher公司研发的TaqManPCR检测技术，因为是由国防部来推广，所以又被称为 DoD项目( Department of Defense)。该项目是对正在西非蔓延的埃博拉病毒做出的有效预防。

目前，埃博拉病毒已经在利比亚、塞拉利昂和几内亚共计造成900人死亡。同时在美国也引起了恐慌，因为在医院已经出现的类似的感染症状，尽管还不能确定病人是否感染了埃博拉。

联邦法律规定，在紧急情况下FDA可以特殊审批一些产品，以解决当前的危机局面。

这个检测适用于三类人群：有类似于埃博拉感染后的临床症状、接触过病毒源的人、处在病毒高风险传播环境中的人。

埃博拉病毒目前的致死率在80%以上。

    检测原理主要是从血液中提取病毒RNA后，进行RT-PCR。其硬件设施包括：核酸提取试剂、 ABI 7500 荧光定量PCR仪、罗氏的 LightCycler 等。

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