「上海浦东新区 DMPK副总监/总监招聘」

职位描述

药物分析药代动力PKTKADMEDMPK化学药研发小分子ADC

岗位职责: 1、在临床前和早期临床研究中发挥领导作用，包括但不限于药物分析、PK／TK的支持； 2、负责小分子/ADC项目DMPK领域的进度与质量，与各关键部门包括但不限于药化、药理、生物分析和动物实验等保持密切沟通，保证项目按时保质完成； 3、负责管理CRO，包括外包实验的设计、数据报告的审核及问题解决； 4、与其他临床前研发资深员工为组织内的DMPK问题提供实验方法的方向和基调； 5、熟悉人体剂量预测，能够主动识别小分子化合物开发风险； 6、管理团队成员，助于人员培养和发展。 任职要求: 1、药代动力学相关专业，博士5-8年或硕士8-10年，有大型制药和生物技术经验者优先； 2、具备DMPK项目管理经验； 3、有规范性文件制备的经验，如IND，CTD，NDA / BLA等； 4、具有较强的专业知识，熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相关的法规； 5、具备建立整个组织与外部合作者保持合作关系的能力，如CRO、大学、研究机构，以及监管机构等； 6、拥有优秀的表达和沟通能力、复杂问题解决问题。

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