藿香正气丸的质量标准研究

目的建立藿香正气丸的薄层鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法定性鉴别藿香正气丸中的广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术;采用HPLC法测定制剂中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚的含量。结果藿香正气丸中广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便。制剂中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的线性范围分别为0.95～9.46,0.32～3.16和0.89～8.90μg,水丸平均加样回收率分别为100.63%,101.41%和100.17%,RSD值分别为0.94%,1.23%和0.45%;浓缩丸平均加样回收率分别为100.87%,101.30%和100.40%,RSD值分别为1.28%,1.14%和1.22%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度RSD值均低于3.00%。结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。 （共5页)

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