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优于标准日常口服疗法，GSK长效HIV-1新药III期研究结果积极

来源：花匠小妙招时间：2025-01-16 20:26

2月21日，旗下宣布，一项代号为LATITUDE的III期试验的中期分析结果显示，在对抗逆转录病毒治疗（ART）依从性较差的HIV感染个体中，与每日口服ART相比，其长效注射ART疗法（+）在维持病毒载量抑制方面表现出更优的疗效。

该研究按照规定对每日接受口服ART不耐受的受试者和有病毒血症证据的受试者进行筛查，以确保他们血液中的艾滋病毒对研究药物没有耐药性，并且符合其他健康和安全标准。一旦入组，受试者会接受指南推荐的三联口服ART方案（包括和为基础的方案）以实现病毒抑制。之后，他们被随机分配至每四周接受长效注射Cabenuva或继续每日口服ART治疗。

上周，DSMB进行了计划中的中期审查。他们综合考虑了所有研究终点，并得出结论，有证据表明长效抗逆转录病毒疗法Cabenuva的疗效优于标准日常口服ART治疗。DSMB建议对所有符合条件的受试者给予长效注射Cabenuva。

Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）是GSK开发的一款长效注射剂，其中卡替拉韦为GSK研发的一种HIV-1整合酶抑制剂，利匹韦林为研发的一种HIV-1逆转录酶抑制剂。2021年2月，Cabenuva获FDA批准用于治疗HIV-1感染，每月或每2个月给药1次，作为现有ARV方案替代疗法，用于病毒学抑制处于稳定阶段（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL），无治疗失败史，对卡替拉韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性的1型HIV感染患者。

不过患者在接受Cabenuva治疗前必须先服用卡替拉韦片和利匹韦林片一个月（口服导入期）。2022年3月，FDA更新Cabenuva的说明书，患者无需口服导入期过渡即可接受Cabenuva治疗。

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