渭南市第一类医疗器械产品备案信息公告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）的要求，现将我市2023年12月31日前办理的第一类医疗器械有效产品备案目录予以公告。

渭南市第一类医疗器械产品备案信息表

序号

01

HPV检测试剂盒（原位杂交法）

陕渭械备20230009号

陕西德康莆医疗科技有限公司

02

喷洒式给药器

陕渭械备20230008号

陕西优普康医药科技有限公司

03

滴注式给药器

陕渭械备20230007号

陕西优普康医药科技有限公司

04

组织化学染色液

陕渭械备20230006号

陕西优普康医药科技有限公司

05

医用退热凝胶

陕渭械备20230005号

陕西秦东真优康医药科技有限公司

06

穴位压力刺激贴

陕渭械备20230004号

陕西秦东真优康医药科技有限公司

07

穴位压力刺激贴

陕渭械备20230003号

陕西优普康医药科技有限公司

08

医用退热凝胶

陕渭械备20230002号

陕西优普康医药科技有限公司

09

医用退热贴

陕渭械备20230001号

陕西优普康医药科技有限公司

10

一次性使用病毒采样管

陕渭械备20220006号

陕西中仁堂药业有限公司

11

棉片

陕渭械备20220005号

陕西必舒源医药有限公司

12

医用垫巾

陕渭械备20220004号

陕西必舒源医药有限公司

13

一次性使用隔离衣

陕渭械备20220003号

陕西吉而品药物研究院有限公司

14

医用隔离鞋套

陕渭械备20220002号

陕西吉而品药物研究院有限公司

15

医用外耳部固定器

陕渭械备20220001号

陕西明眸义眼医疗器械有限公司

16

疣体剥离刀套盒

陕渭械备20200022号

陕西秦东真优康医药科技有限公司

17

鼻镜

陕渭械备20210024号

陕西德康莆医疗科技有限公司

18

清肠器

陕渭械备20210023号

陕西德康莆医疗科技有限公司

19

医用检查垫

陕渭械备20210022号

陕西德康莆医疗科技有限公司

20

雾化管

陕渭械备20210021号

陕西德康莆医疗科技有限公司

21

检查巾

陕渭械备20210020号

陕西德康莆医疗科技有限公司

22

一次性使用胃镜检查包

陕渭械备20210019号

陕西德康莆医疗科技有限公司

23

一次性使用备皮包

陕渭械备20200014号

陕西德康莆医疗科技有限公司

24

引流袋

陕渭械备20200015号

陕西德康莆医疗科技有限公司

25

医用超声耦合剂

陕渭械备20200016号

陕西德康莆医疗科技有限公司

26

口垫

陕渭械备20200017号

陕西德康莆医疗科技有限公司

27

鼻氧管

陕渭械备20200018号

陕西德康莆医疗科技有限公司

28

医用退热贴

陕渭械备20200001号

陕西赫喆医疗科技有限公司

29

义眼片

陕渭械备20210001号

陕西明眸义眼医疗器械有限公司

30

医用超声耦合剂

陕渭械备20200039号

陕西赫喆医疗科技有限公司

31

隔离衣

陕渭械备20200002号

陕西保羅兰服饰有限公司

32

医用诊疗椅

陕渭械备20200006号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

33

医用普通病床

陕渭械备20200007号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

34

医用手动推床

陕渭械备20200008号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

35

医用婴儿床

陕渭械备20200009号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

36

医用妇科产床

陕渭械备20200010号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

37

医用诊疗床（台）

陕渭械备20200011号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

38

医用手摇式病床

陕渭械备20200012号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

39

医用转移车

陕渭械备20200013号

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

40

医用退热贴

陕渭械备20190009号

陕西夏长生物科技有限公司

41

穴位压力刺激贴

陕渭械备20200038号

陕西赫喆医疗科技有限公司

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