安徽省药品监督管理局药品质量公告（2025年第5期）

为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定药品

（一）经黄山市产品质量检验研究院检验，标示为合肥卫元堂中药股份有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定，不符合规定项目为【性状】、【检查】杂质。

（二）经池州市质量监督检验研究院检验，标示为湖南神舟中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。

（三）经滁州市食品药品检验中心检验，标示为河北山姆士药业有限公司生产的1批次替米沙坦胶囊不符合规定，不符合规定项目为【性状】。

以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

安徽省药品监督管理局

2025年10月28日

不符合规定药品名单

序号

检品名称

生产单位或产地

批号

规格

抽样环节

供样单位

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

1

蜜款冬花

合肥卫元堂中药股份有限公司

240401

选

使用单位

黄山华泽中西医结合医院有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

【性状】

【检查】杂质

黄山市产品质量检验研究院

2

茯苓

湖南神舟中药饮片有限公司

240115

特选

经营单位

青阳县九芝林大药房

中国药典2020年版一部

不符合规定

【检查】水分

池州市质量监督检验研究院

3

替米沙坦胶囊

河北山姆士药业有限公司

14230503

40mg

经营单位

全椒县健安大药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH07632008

不符合规定

【性状】

滁州市食品药品检验中心

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