辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第342期）

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第342期）

发布时间：2024年10月28日                          编辑：药监稽查一处                          来源：

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

沈阳原子高科医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月29日-2024年9月30日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在运输与配送方面存在与承运方签订的运输协议中未明确在途时限的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号2

企业名称

沈阳医药贸易大厦有限责任公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月16日-2024年10月16日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

无。

处理措施

无。

整改情况

无。

序号3

企业名称

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月27日-2024年9月27日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在质量管理体系方面存在未对个别客户的药品质量风险进行评估和控制；在销售方面存在未收集购货方采购人员和收货人员相关信息的问题；在运输与配送方面存在与承运方签订的运输协议中未明确药品在途时限等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号4

企业名称

沈阳众药熙康连锁药店有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月10日-2024年10月10日,2024年10月14日-2024年10月14日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号5

企业名称

辽宁九丰药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月18日-2024年10月18日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

无。

处理措施

无。

整改情况

无。

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