复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(风热证)临床试验首例入组
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近日,亿帆医药独家中药产品复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(风热证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药,这是公司“推动儿童药品优质化发展、争当社会责任先行者”主张的又一实践。
该项临床试验是一项根据西医诊断标准或中医辨证标准采用中央区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,旨在确证评价复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒缩短病程及缩短热程、缓解症状、改善中医证候作用,及观察复方银花解毒颗粒临床应用的安全性,计划入组376例,其中试验组282例、对照组94例。
此前公司于2023年5月完成了复方银花解毒颗粒治疗新型冠状病毒感染的有效性与安全性随机对照临床研究总结报告、2023年6月完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证)II期的统计分析,均达到了预设目标。
作为公司中药核心产品之一,复方银花解毒颗粒2023年截止目前已实现销售过亿元,为公司今年第三个销售过亿元的中药产品。
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