十八项医疗质量安全核心制度解读 | 抗菌药物分级管理制度

《 2020年国家医疗服务与质量安全报告》

▲点击图片进入小程序购买▲

何为抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度是指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。 根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

抗菌药物分级

（一） 非限制使用级抗菌药物是指经过长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二） 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

（三） 特殊使用级抗菌药物主要包括以下类型：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

不同级别抗菌药物如何使用

临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，参照《抗菌药物临床应用指导原则》中的要求合理选择。不同级别的抗菌药物使用原则如下：

非限制使用级

预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。

限制使用级

严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

特殊使用级

特殊使用级抗菌药物应当严格依据用药指证，经抗菌药物使用管理专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员

根据国家《抗菌药物临床应用指导原则》要求，特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权，会诊专家组包括以下成员：

一、具有抗菌药物临床应用经验的 感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等具有高级专业技术职务任职资格的医师。

二、药学部门抗菌药物相关专业 临床药师。

临床医师能否越级使用抗菌药物

因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用一日剂量的抗菌药物。 越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：

一、感染病情严重者；

二、免疫功能低下患者发生感染时；

三、已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

使用时间限定在 24小时之内，其后需要补办会诊手续并且由具有处方权限的医师完善处方手续。

医务人员抗菌药物使用权限 如何确定

根据我院《抗菌药物临床应用分级管理制度》规定， 医务人员需经医院培训并考核合格后方可授予抗菌药物使用权限。医院授予使用权限后根据医师情况进行动态评估调整。不同级别抗菌药物使用权限要求如下：

非限制使用级

住院医师以上职称医务人员经培训考试合格后可以使用

限制使用级

主治医师及以上职称医务人员方可使用。

特殊使用级

副主任医师以上职称医务人员方可选用。

抗菌药物临床应用培训和考核内容包括哪些

医务人员抗菌药物临床应用培训和考核应当包括以下内容：

1

《药品管理法》 《执业医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《 国家基本药物处方集》《国家处方集》和《医疗机构处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件。

2

抗菌药物临床应用分级管理制度。

3

常用抗菌药物的药理学特点与注意事项。

4

常见细菌的耐药趋势与控制方法。

5

抗菌药物不良反应的防治。

注意事项

根据国家《抗菌药物临床应用指导原则》要求，医院于2021年6月16日起，在电子病历系统新增“抗菌药物使用管理”功能。具体管理要求如下：

预防性使用抗菌药物

1.I类、II类切口手术预防使用抗菌药物时间一般不超过 24 小时，特殊情况可延长至48小时。

2.预防使用抗菌药物种类以一代、二代头孢为主。可用于围手术期预防性用药的抗菌药物名单如下。名单以外的其他种类抗菌药物不得用于围手术期预防用药。

头孢呋辛钠

头孢唑林

头孢西酮钠

头孢孟多酯钠

头孢硫脒

头孢米诺钠（预防厌氧菌）

克林霉素（青霉素或头孢过敏患者预防革兰阳性菌）

阿米卡星（青霉素或头孢过敏患者预防革兰阴性菌）

万古霉素（预防MRSA）

奥硝唑（预防厌氧菌）

左奥硝唑（预防厌氧菌）

左氧氟沙星

青霉素

治疗性使用抗菌药物

开具治疗性使用抗菌药物医嘱前应当完善病原学检查。连续使用抗菌药物 第3天和 第7天应当复查血常规。

医院管理人员必备书籍（文末附购买方式）

相关知识

十八项医疗质量安全核心制度解读 | 抗菌药物分级管理制度
中华人民共和国卫生部令（第84号）　　抗菌药物临床应用管理办法
关于印发《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知
感控专家聊评审丨第27期：Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率
泌尿外科三甲工作汇报课件
张自立：关于抗菌药物滥用现状、危害及管理对策的提案
抗菌药物使用率！国家卫健委发布感染性疾病等4个专业新版医疗质控指标
生物安全管理制度（通用10篇）
关于印发《上海市抗菌药物 临床应用分级管理目录（2021年版）》的通知
园林绿化管理制度专业交流论坛

网址: 十八项医疗质量安全核心制度解读 | 抗菌药物分级管理制度 https://www.huajiangbk.com/newsview2030727.html