一种具有口腔保健功能的组合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及日化产品技术领域，具体涉及一种具有口腔保健功能的组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

口腔健康很大程度上反映人们的身体健康，影响着人们的生活质量，如口臭给人们社交带来尴尬，不能与人亲密交流；牙龈炎、牙龈肿痛、牙龈出血导致人们饮食受到限制，不能尝尽人间百味。

口腔健康一定程度上受到口腔内的致病菌的影响。目前，研究证实：口腔内已知细菌种类多达700余种，口腔中微生物之间以及微生物与宿主口腔组织之间只有保持良好的生态平衡，口腔才能保持健康状态。幽门螺杆菌病是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功，是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类，在口腔中也发现了幽门螺杆菌。外来微生物导致原有的口腔微生态平衡被打破，将会出现菌群失调，导致多种口腔疾病，如口臭、牙龈炎和牙龈出血等。此外，饮食不健康、作息不规律导致免疫力下降，造成口腔上火，经常出现牙龈肿痛甚至导致口腔溃疡。刺激性的食物、睡眠不好甚至失眠、疲劳、紧张、水果蔬菜等纤维素摄入不足、便秘等因素都有可能引起口腔健康问题。

药物虽然能解决口腔问题，但同时会对人体造成一定的副作用；因此，亟待开发一款口腔产品既能解决口腔健康问题，又能避免药物引起的副作用。

目前，一些对口腔及牙龈具有有益作用的化合物在牙膏等口腔产品的应用开发中面临着以下问题：溶解度低、经粘膜吸收性差、生物利用度低，尤其是对于水酯均难溶的有效成分，严重阻碍了其在口腔产品中的应用。其中，中药有效成分中就有很多存在溶解性问题，如水飞蓟素、葛根素、灯盏花素、紫杉醇和青蒿素等。现有常用的解决方案，如增溶、环糊精包合技术、脂质体、微粉化、乳剂等，都存在一定的局限性。例如：共溶剂存在有机溶剂毒副作用、配伍时药物容易析出；环糊精包合对药物分子的大小有特殊要求且环糊精可能影响透皮吸收；脂质体的载药量低且稳定性较差；微粉化法增加生物利用度的效果不明显；乳剂则要求药物在油相中有较高的溶解度等。因此，大量的有效成分的应用产品的开发最终被搁置。

综上所述，针对目前口腔护理产品多存在的对于口腔细菌的生态平衡、牙龈出血和牙龈炎的改善效果不明显，有效成分的溶解性差、经粘膜的吸收性差、生物利用度低等问题，亟需开发能够更好地改善口腔健康、具有较高吸收性和生物利用度的口腔护理产品。

技术实现要素：

为解决现有技术存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种具有口腔护理功效的组合物，其具有清洁口腔、抑制幽门螺杆菌等多种口腔内有害细菌、维持口腔菌群平衡以及预防和缓解牙龈出血、牙龈炎和口腔上火等功效。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

首先，本发明提供一种具有口腔保健功能的组合物，包括如下组分：甘草次酸、蒲公英提取物和桃柁酚；所述组合物中，所述蒲公英提取物和桃柁酚的质量比为(60-7000)：1。

本发明中，所述甘草次酸为甘草的主要有效成分，甘草(glycyrrhiza)为豆科植物甘草属(glycyrrhizauralensisfisch)胀果甘草(glycyrrhizainflatebat)或光果甘草(glycyrrhizaglabral)的干燥根及根茎。其性味甘平。归心、肺、脾、胃经,具有补脾益气,润肺止咳,缓急止痛,调和诸药,缓和药性等功效。

本发明中，所述蒲公英提取物为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草提取物。蒲公英味苦、甘，性寒，归肝胃二经，具有抑菌、抗肿瘤、抗氧化、抗炎、利尿、抗过敏、抗血栓、降血糖、降血脂、保肝利胆、健胃、免疫促进等作用。

本发明中，所述桃柁酚是从新西兰罗汉松中提取出来的天然活性产品，富含芳香二萜，具有杀菌、抗微生物、抗氧化、抗炎症等功能，能够抑制油脂的过氧化反应并清除活性氧。

本发明所选用的原料均为天然植物来源成分，天然、绿色环保、对人体安全，无毒副作用。本发明创造性地发现，将甘草次酸、蒲公英提取物和桃柁酚复配使用，各组分之间能够充分发挥协同配合作用，有效抑制幽门螺杆菌等口腔有害细菌并维持口腔菌群平衡、防治口腔上火、口腔炎症。整体组方中，蒲公英提取物和桃柁酚的复配能够起到协同增效的作用，显著提高两者的抑菌活性，尤其是对于幽门螺杆菌的抑制作用。本发明通过大量研究和实践调整蒲公英提取物和桃柁酚的配比，使得各组分之间更好地发挥的协同增效的作用。

在利用上述组分配伍制备组合物时，本发明发现，由于甘草次酸和桃柁酚的溶解性和口腔黏膜吸收性均较差，使得组合物在口腔中应用时的作用效果受到影响。为提高甘草次酸和桃柁酚的生物利用度，以使得整体方中的各组分充分发挥作用，本发明对于甘草次酸和桃柁酚适于应用于口腔中的剂型进行了研究，并发现采用纳米粒的方式提供甘草次酸和桃柁酚活性成分相较于其它剂型具有更优的提高生物利用度的效果。

作为优选，所述组合物中，所述甘草次酸为甘草次酸纳米粒。所述桃柁酚为桃柁酚纳米粒。

进一步优选地，所述甘草次酸纳米粒的粒径为50-1000nm；所述桃柁酚纳米粒的粒径为50-500nm。

具体地，按重量份计，所述组合物包括如下组分：

甘草次酸0.005-0.1份；

蒲公英提取物0.1-5份；

桃柁酚0.001-0.08份。

本发明所述的组合物可以仅由甘草次酸、蒲公英提取物和桃柁酚组成，此时，为提高各组分之间的协同配伍作用，所述蒲公英提取物和桃柁酚的质量比优选为(60-3000)：1。

优选地，按重量份计，所述组合物组成如下：

甘草次酸0.005-0.08份；

蒲公英提取物0.5-5份；

桃柁酚0.0012-0.08份。

为进一步提高本发明所述组合物的口腔保健功效，在上述组合物的基础上进一步添加拉坦尼提取物。引入拉坦尼提取物可以辅佐上述组合物更好地发挥抑菌消炎的功效。同时，为提高拉坦尼提取物的溶解和口腔黏膜吸收效率，采用纳米粒的方式添加拉坦尼提取物。

优选地，所述拉坦尼提取物为拉坦尼提取物纳米粒。所述拉坦尼提取物纳米粒的粒径为50-1000nm。

本发明中，所述拉坦尼提取物为拉坦尼的根提取物。拉坦尼的根自古以来就被秘鲁人用于治疗口腔炎症和损伤。拉坦尼根提取物具有丰富的苯并呋喃、鞣花单宁及原儿茶单宁，可以抑制多种微生物，尤其是革兰氏阳性细菌和真菌的繁殖。

具体地，按重量份计，所述组合物包括如下组分：

所述组合物中，所述蒲公英提取物和桃柁酚的质量比为(500-7000)：1。

优选地，按重量份计，所述组合物组成如下：

本发明中，所述蒲公英提取物和拉坦尼提取物可通过购买获得或采用本领域常规方法制备得到。

作为本发明的一种优选方案，所述蒲公英提取物的制备方法如下：蒲公英清洗、去杂质，切成0.5-1cm大小，使用75-80度水浸提，提取3-5次，提取后浓缩。

作为本发明的一种优选方案，所述拉坦尼提取物的制备方法如下：拉坦尼根清洗去杂质，粉碎，使用60-70％浓度乙醇溶液浸提，提取4-12小时。

本发明所述的纳米粒可采用本领域常规方法制备得到。

优选地，所述纳米粒为将所述甘草次酸、桃柁酚或拉坦尼提取物与稳定剂共溶于能够与水混溶的有机溶剂，再于超声条件下加入水中，去除有机溶剂制备得到。

优选地，所述甘草次酸纳米粒的粒径为100-500nm；所述桃柁酚纳米粒的粒径为100-300nm；所述拉坦尼提取物纳米粒的粒径为100-250nm。采用上述粒径范围的纳米粒能够显著提高甘草次酸和桃柁酚经口腔黏膜的吸收效率，提高其生物利用度，更有利于与各组分之间配合作用发挥功效。

优选地，所述稳定剂为选自tpgs(水溶性维生素e)、pcl-peg、plga-mpeg、plga-mpeg、dspe-mpeg、蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化磷脂中的一种或多种。所述有机溶剂为选自乙醇、丙酮、甲醇中的一种或多种。

本发明发现相较于其它的稳定剂，非离子型两亲分子tpgs能够在保证制备得到的甘草次酸、桃柁酚和拉坦尼提取物纳米粒的稳定性的同时，使得制备得到的纳米粒更适于口腔环境的应用，保证高效的口腔粘膜吸收效率。而采用tpgs作为稳定剂，以乙醇为溶剂，制备得到的纳米粒的粒径和性状的稳定性更高。

作为本发明的一种优选方案，在制备甘草次酸、桃柁酚和拉坦尼提取物的纳米粒时，所述稳定剂为tpgs，所述有机溶剂为乙醇。所述tpgs中peg的分子量为1000-2000。所述甘草次酸、桃柁酚或拉坦尼提取物与tpgs的质量比为1：(0.1-10)。所述乙醇和水的体积比为1：(2-50)。

上述纳米粒的制备方法中，所述超声的条件为25℃、24hz、250w。

上述纳米粒的制备方法中，去除有机溶剂可采用旋转蒸发方法。优选地，所述旋转蒸发的条件为40～50℃。

本发明中，所述甘草次酸纳米粒、桃柁酚纳米粒和拉坦尼纳米粒可以根据需要制备成不同浓度活性成分的粒(如1mg/ml、2mg/ml、5mg/ml等)。例如：当桃柁酚纳米粒的浓度为2mg/ml时，如果组合物中桃柁酚的质量为2mg，为保证组合物中各活性成分的重量份配比，在制备组合物时加入1ml桃柁酚纳米粒即可。

本发明所提供的上述任一项技术方案所述的组合物皆具有良好的抑制口腔有害细菌、维持口腔菌群平衡以及防治牙龈出血和牙龈炎的作用。

进一步地，本发明提供所述组合物的制备方法，包括：将甘草次酸、蒲公英提取物、桃柁酚、拉坦尼提取物混合。

进一步地，本发明提供所述组合物在制备缓解牙龈出血、牙龈炎或抑制口腔有害细菌的口腔护理品中的应用。

优选地，所述口腔护理品包括但不限于牙膏、漱口水、牙粉、口腔喷雾、口腔软膏剂。

上述口腔护理品可以本发明所述的任一种组合物作为活性成分。

具体地，本发明提供一种牙膏，所述牙膏以本发明所述组合物为活性成分。

优选地，所述牙膏还包括辅料，所述辅料包括摩擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂、甜味剂、香精、防腐剂、外观改良剂中的一种或多种。

作为本发明的一种优选方案，按重量份计，所述牙膏包括如下组分：

活性组分：

甘草次酸0.005-0.1份；

蒲公英提取物0.1-5份；

桃柁酚0.001-0.08份；

辅料：

作为本发明的另一种优选方案，所述牙膏包括如下重量份的组分：

其中，所述摩擦剂选自二氧化硅、水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、氯化钠或焦磷酸钙中的一种或几种。

所述保湿剂选自山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-8或丁二醇中的一种或几种。

所述发泡剂选自十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甘氨酸钠、酰基谷氨酸钠或椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种。

所述增稠剂选自纤维素及其衍生物、瓜儿胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、角叉菜胶或刺槐豆角中的一种或几种。

所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、木糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖或罗汉果甜苷中的一种或几种。

所述香精选自香草香精、留兰香、薄荷香或冬青薄荷中的一种或几种。

所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类或尼泊金酯类中的一种或几种。

所述外观改良剂选自二氧化钛、食用色素、食品色淀或洁齿颗粒中的一种或几种。

作为本发明的更优选方案，按重量份计，所述牙膏包括如下组分：

作为本发明提供的牙膏的最优实施方案，按重量份计，所述牙膏包括如下组分：

具有上述配方的牙膏通过辅料成分及其用量的特定选择，能够最大程度地使得活性成分经口腔黏膜吸收利用，保证各活性成分发挥高效的协同作用，有效发挥抑制口腔有害细菌、维持口腔菌群平衡防治牙龈炎症和牙龈出血的功效，尤其对于由幽门螺杆菌导致的口腔问题具有很好的缓解作用。

本发明还提供上述牙膏的制备方法，包括：

a、将所述活性组分溶解于保湿剂中，高速搅拌，制备成第一混合液；

b、将增稠剂加入第一混合液中，搅拌，得到第二混合液；

c、向第二混合液中加入外观改良剂，搅拌，得到第三混合液；

d、向溶剂中加入第三混合液、甜味剂、摩擦剂、香精、发泡剂、防腐剂，搅拌，得到第四混合液；

e.第四混合液在真空条件0.08-0.12mpa下继续搅拌，制成膏体；

f.检验，无菌灌装入铝塑复合管中，封口，制得牙膏。

本发明还提供一种漱口水，所述漱口水以本发明所述组合物为活性成分；还包括辅料。

优选地，所述辅料包括保湿剂、表面活性剂、增稠剂、食用香精、着色剂中的一种或多种。

作为本发明的一种优选方案，按重量份计，所述漱口水包括如下组分：

作为本发明的另一种优选方案，所述漱口水包括如下重量份的组分：

活性组分：

辅料：

优选地，所述溶剂选自去离子水。

所述保湿剂选自山梨(糖)醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-8中的一种或几种。

所述表面活性剂选自泊洛沙姆407、十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种。

所述增稠剂选自纤维素、卡波、卡拉胶中的一种或几种。

所述食用香精选自丁香、肉桂香、桂花香、薄荷油、香草香精、留兰香、薄荷香、冬青薄荷中的一种或几种。

所述着色剂选自绿色、蓝色、红色中的一种或几种。

本发明的有益效果在于：本发明利用各成分不同的药用机理，将甘草次酸、蒲公英提取物、桃柁酚复配使用，并进一步辅以拉坦尼提取物，充分发挥各组分间的协同配合作用；同时将难以溶解、分散和吸收的功效成分进行纳米化处理，使得有效成分经口腔黏膜的吸收率显著提高，能够直达更深的病灶部位，提高有效成分的生物利用度，保证有效成分最大程度地发挥协同作用；同时使得甘草次酸、桃柁酚和拉坦尼提取物微量添加情况下即可发挥较好的功效。本发明所得的组合物具有抑制幽门螺杆菌等口腔有害细菌、维持口腔菌群平衡、预防和缓解牙龈出血、牙龈炎和口腔上火的功效；同时具有原料天然、来源广泛、对人体安全、成本低廉，便于生产等优势。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的优选实施方式进行详细说明。需要理解的是以下实施例的给出仅是为了起到说明的目的，并不是用于对本发明的范围进行限制。本领域的技术人员在不背离本发明的宗旨和精神的情况下，可以对本发明进行各种修改和替换。

下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

以下实施例和对比例中，如无特殊说明，甘草次酸均为甘草次酸纳米粒，桃柁酚均为桃柁酚纳米粒，拉坦尼提取物均为拉坦尼提取物纳米粒。

甘草次酸纳米粒的制备方法如下：将质量比为5：1的甘草次酸与tpgs(peg的分子量为2000)共溶于乙醇中，甘草次酸与乙醇的质量体积比(g/l)为50：1，在25℃、24khz和250w的超声条件下注入到10倍体积的水中，45℃旋转蒸发除去乙醇，即得有白色乳光且均一的甘草次酸纳米粒，平均粒径为145.0nm，pdi值为0.185，表面电位为-28.6mv，浓度为1mg/ml。

桃柁酚纳米粒的制备方法如下：将质量比为10：1的桃柁酚与tpgs(peg的分子量为2000)共溶于乙醇中，桃柁酚与乙醇的质量体积比(g/l)为20：1，在25℃、24khz和250w的超声条件下注入到10倍体积的水中，45℃旋转蒸发除去乙醇，即得有白色乳光且均一桃柁酚纳米粒，平均粒径为256.9nm，pdi值为0.188，表面电位为-28.4mv，浓度为1mg/ml。

拉坦尼提取物纳米粒的制备方法如下：将质量比为2：1的拉坦尼根醇提物与tpgs(peg的分子量为2000)共溶于乙醇中，拉坦尼根醇提物与乙醇的质量体积比(g/l)为20：1，在25℃、24khz和250w的超声条件下注入到10倍体积的水中，45℃旋转蒸发除去乙醇，即得有蓝色乳光且均一的拉坦尼提取物纳米粒，平均粒径为149.8nm，pdi值为0.132，表面电位为-31.3mv，浓度为2mg/ml。

拉坦尼提取物的制备方法如下：拉坦尼根清洗去杂质，粉碎，使用60浓度乙醇溶液浸提，提取8小时。

蒲公英提取物的制备方法如下：蒲公英清洗、去杂质，切成0.5-1cm大小，使用75℃水浸提，提取5次，提取后浓缩。

实施例1

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

甘草次酸0.001份；

蒲公英提取物0.5份；

桃柁酚0.0012份。

实施例2

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

甘草次酸0.08份；

蒲公英提取物5份；

桃柁酚0.08份。

实施例3

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

甘草次酸0.006份；

蒲公英提取物4.5份；

桃柁酚0.0015份。

实施例4

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

甘草次酸0.02份；

蒲公英提取物4份；

桃柁酚0.02份。

实施例5

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

实施例6

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

实施例7

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

实施例8

本实施例提供一种组合物，按重量份计，其配方如下：

实施例9

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例10

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例11

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例12

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例13

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例14

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例15

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例16

本实施例提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：

实施例17

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例18

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例19

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例20

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例21

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例22

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例23

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

实施例24

本实施例提供一种漱口水，总重量份为100份，其配方如下：

对比例1-3

对比例1-3分别提供一种组合物，按重量份计，其配方如表1所示：

表1对比例1-3的组合物配方

对比例4-6

对比例4-6分别提供一种组合物，按重量份计，其配方如表2所示：

表2对比例4-6的组合物配方

对比例7-9

对比例7-9分别提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如表3所示：

表3对比例4-6的组合物配方

对比例10-12

对比例10-12分别提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如表4所示：

表4对比例10-12的组合物配方

试验例1

本试验例提供实施例1-4所提供的组合物和对比例1-3所提供的组合物的抑菌试验。

试验对象：将实施例1-4、对比例1-3所提供的组合物分别制成相同浓度的无菌溶液。(其制备方法按照本领域常规操作即可)

试验方法：

选取存在于口腔中的如下菌种：幽门螺旋杆菌、金色葡萄球菌、白色念球菌、变形链球菌；选取水解酪蛋白(mh)肉汤、琼脂培养基。

标准菌种经传代纯培养后，分别用接种环取一环的菌种接种于mh肉汤培养基中37℃恒温培养箱培养6小时经比浊法鉴定菌量并记数。分别取相同量培养6小时的不同的试验菌液，用无菌棉拭子将菌液分别均匀涂布于mh琼脂平板表面，稍干后用无菌镊子分别吸取等量对比例1～3和实施例1～4的无菌液的圆滤纸片，帖于mh琼脂平板表面，37℃恒温箱培养24小时观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值，得到表5结果。

试验结果：

表5抑菌实验-抑菌圈大小-1

取含有等量对比例1～3和实施例1～4无菌溶液的mh肉汤培养基，分别接种等量的不同菌种的试验菌液0.05ml(105cfu/ml)，并以无菌mh肉汤培养基接种相同菌种作为对照，于37℃恒温箱培养24小时后得到如表6的结果。

表6抑菌实验-液体接种培养-1

注：“+++”细菌明显生长；“+”细菌减少生长；“0”取培养基在接种无菌生长。

上述结果可知，与对比例1-3相比，实施例1-4的组合物的抑菌效果显著提升。

试验例2

本试验例提供实施例5-8、对比例4-6所提供的组合物的抑菌性试验。

试验对象：将实施例5-8、对比例4-6所提供的组合物分别制成相同浓度的无菌溶液。(其制备方法按照本领域常规操作即可)

试验方法：

选取口腔中存在的如下菌种：幽门螺旋杆菌、金色葡萄球菌、白色念球菌、变形链球菌；选取水解酪蛋白(mh)肉汤、琼脂培养基。

标准菌种经传代纯培养后，分别用接种环取一环的菌种接种于mh肉汤培养基中37℃恒温培养箱培养6小时经比浊法鉴定菌量并记数。分别取相同量培养6小时的不同的试验菌液，用无菌棉拭子将菌液分别均匀涂布于mh琼脂平板表面，稍干后用无菌镊子分别吸取等量对比例6～10和实施例5～8的无菌液的圆滤纸片，帖于mh琼脂平板表面，37℃恒温箱培养24小时观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值，得到表7结果。

试验结果：

表7抑菌实验-抑菌圈大小-2

取含有等量对比例6～10和实施例5～8无菌溶液的mh肉汤培养基，分别接种等量的不同菌种的试验菌液0.05ml(105cfu/ml)，并以无菌mh肉汤培养基接种相同菌种作为对照，于37℃恒温箱培养24小时后得到如表8结果。

表8抑菌实验-液体接种培养-2

注：“+++”细菌明显生长；“+”细菌减少生长；“0”为培养基无菌生长。

上述结果可知，进一步添加拉坦尼提取物可以使得组合物获得更加显著的抑菌效果。与对比例4-6相比，实施例5-8的组合物的抑菌效果显著提升。

试验例3

人体试验(对牙龈炎的治疗效果)

选择具有牙龈肿胀、出血症状的志愿者参与牙膏的人体使用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，四周后，进行牙龈炎治疗效果调查。

疗效判定标准如下：

治愈：患者自觉症状消失且牙龈炎症彻底消失，受损牙龈结缔组织可见新生胶原纤维，牙龈功能、色、形、质均恢复正常；

好转：患者牙龈及龈乳头微红，有轻微的水肿、充血，质脆，在用钝头圆探针触碰龈沟时有少许点状出血；

无效：患者牙龈仍肿痛，症状及体征未见改善，探诊可见出血。

治疗总有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％。

结果如表9所示。

表9牙龈炎的治疗效果-1

结果表明，与对比例7-9相比，实施例9-12的牙膏对于牙龈炎具有显著提升的治疗效果。

试验例4

人体试验(对牙龈炎的治疗效果)

选择具有牙龈肿胀、出血症状的志愿者参与牙膏的人体使用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，四周后，进行牙龈炎治疗效果调查。

疗效判定标准如下：

治愈：患者自觉症状消失且牙龈炎症彻底消失，受损牙龈结缔组织可见新生胶原纤维，牙龈功能、色、形、质均恢复正常；

好转：患者牙龈及龈乳头微红，有轻微的水肿、充血，质脆，在用钝头圆探针触碰龈沟时有少许点状出血；

无效：患者牙龈仍肿痛，症状及体征未见改善，探诊可见出血。

治疗总有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％。

结果如表10所示。

表10牙龈炎的治疗效果-2

结果表明，与对比例10-12相比，实施例13-16的牙膏对于牙龈炎具有显著提升的治疗效果。

试验例5

人体试验(口腔上火)

实验对象的入选标准为：年龄18-65岁之间，口内余牙≥16个牙，无系统疾病，单纯的口腔上火，伴随的症状为：牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状的人群。

实验对象参与牙膏的人体试用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例9-12及对比例7-9所述牙膏，每天早晚各使用一次，观察使用7d后的口腔恢复情况。

疗效判定标准如下：

显效：牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状消失，且两周后未见复发。

有效：牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状有所改善，但未完全消除。

无效：患者口腔上火症状未缓解，仍然有牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状，甚至症状加重。

治疗总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。

结果如表11所示。

表11口腔上火的治疗效果-1

结果表明，与对比例7-9相比，实施例9-12的牙膏对于口腔上火具有显著提升的治疗效果。

试验例6

人体试验(口腔上火)

实验对象的入选标准为：年龄18-65岁之间，口内余牙≥16个牙，无系统疾病，单纯的口腔上火，伴随的症状为：牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状的人群。

实验对象参与牙膏的人体试用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例13-16及对比例10-12所述牙膏，每天早晚各使用一次，观察使用7d后的口腔恢复情况。

疗效判定标准如下：

显效：牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状消失，且两周后未见复发。

有效：牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状有所改善，但未完全消除。

无效：患者口腔上火症状未缓解，仍然有牙龈肿痛、牙痛、口舌生疮这些症状，甚至症状加重。

治疗总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。

结果如表12所示。

表12口腔上火的治疗效果-2

结果表明，与对比例10-12相比，实施例13-16的牙膏对于口腔上火具有显著提升的治疗效果。

综上，本发明的组合物及其相应的口腔产品具有优异的抑制幽门螺杆菌、金色葡萄球菌等口腔有害细菌的作用，同时能够有效缓解牙龈炎和口腔上火，具有很好的改善口腔环境和维持口腔健康的功效。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

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