多花黄精质量评价标准的研究

目的因市场流通的多花黄精药材参差不齐,质量标准含混不清,给临床安全用药带来不可预计的隐患,故急需确定其质量评价标准,保证多花黄精用药的安全有效、稳定可控。方法1.查阅相关文献,考证多花黄精的药用历史以及地域分布。2.收集35批多花黄精药材,对其长度、宽度、杂质、质地等外观指标进行量化,并描述其外观颜色和气味性状。3.参照2015版《中国药典》,对黄精项下各项目进行检测,考察其水分、总灰分、醇溶性浸出物是否符合《中国药典》标准;采用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定As、Cd、Co、Cu、Fe、Hg、Mn、Ni、Pb、Se、Zn 11种元素的含量,考察其是否符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。4.采用紫外可见分光光度法和高效液相色谱法测定43批次多花黄精药材的多糖含量和薯蓣皂苷元含量,考察其是否符合2015版《中国药典》标准。5.应用相似度分析法、主成分分析法和系统聚类分析法,确定多花黄精薯蓣皂苷元指纹图谱的共有模式。6.采用DTOPSIS法、聚类分析法、主成分分析法对各批次多花药材的传统外观指标(杂质)和内在质量指标(醇溶性浸出物、水分、总灰分、多糖含量、薯蓣皂苷元含量)进行综合分析,综合评价多花黄精的质量。结果1.多花黄精分布广泛。2.多花黄精药材的长度、宽度不能评价其质量优劣。3.多花黄精药材水分含量范围为7.83%～22.66%,其中S35开化、S34湖北多花黄精药材水分含量大于18.0%,不符合药典规定,其余均符合药典规定;总灰分含量范围为0.27%～0.86%,均符合药典规定;醇溶性浸出物含量范围为41.62%～71.91%,S34湖北多花黄精药材含量小于45.0%,不符合药典规定,其余均符合药典规定;各元素含量测定基本符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定,但S6宜春铅元素远远超标;4.多花黄精药材多糖含量为3.67%~16.94%,其中S33... （共95页)

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