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以岭药业：中医药文化的“神话悟空” 循证医学研究推动中医药走向世界

来源：花匠小妙招时间：2024-11-30 04:18

以岭药业（002603.SZ）发布2024年半年报。2024年上半年以岭药业实现营业收入46.04亿元，归属母公司的净利润5.30亿元。公司心脑血管、呼吸系统等核心产品领域保持行业领先。

公司研发投入整体呈现逐年走高趋势，以岭药业坚持以科技创新促进企业快速发展，构筑企业发展护城河，公司中药新药研发能力、技术成果在国内同行业中处于领先地位。此外，公司通过持续不断的循证医学研究，接连有重磅研究结果发表在国际权威杂志，在国内外医学界产生重大影响，为推动中医药走向世界做出重要贡献。

研发投入持续增加

以岭药业上半年研发投入4.11亿元，占公司营业收入比例超过8.92%。数据显示，2019～2023年的研发投入分别为5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元、8.95亿元和9.35亿元，始终处于同行业领先水平。

在2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会发布的“2024中国中药研发实力排行榜TOP50”中，以岭药业位列2024中国中药研发实力排行榜第二名。

作为国内领先的中药创新药研发生产企业，以岭药业已研发上市专利中药14个，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，10个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药。公司累计承担和完成国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项，荣获国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖，获专利800余项。

公司致力于构建多样化的创新平台，包括国家企业技术中心和络病理论创新转化全国重点实验室等，同时设立医药研究院作为研发核心，专注于新药研发及创新研究。研究院下设中药分院、化药分院、健康分院、新药评价中心、新药临床中心、国内注册中心、国际注册中心等专业部门。公司通过制定和实施短期、中期及长期的研发规划，以及相应的资金投入，为公司的研发创新提供了持续的驱动力。

此外，公司积极推动构建“国际-国家级-省级-地市级”四级学会组织体系，成立了加拿大中医药络病学会、欧洲中医络病学会、美国络病学会，以及中华中医药学会络病分会、中国中西医结合学会血管－脉络病专业委员会、世界中医药学会联合会络病专业委员会及抗衰老专业委员会。这些举措为络病理论的学术推广搭建了坚实的平台，并汇聚了数万名络病研究领域的专家团队，有效促进了中西医结合在相关疾病领域的研究，成为公司综合竞争力的重要支撑。

公司凭借其强大的研发能力，构筑了健全的中药新药产品研发体系，确立了“上市一批、临床一批、储备一批”的研发管线布局。目前，以岭药业正在进行的中药创新药研发项目共8项。

以岭药业中药创新药在研项目表（图片来源：公司半年报）

中药1.1类创新药芪防鼻通片已提交生产申请，柴黄利胆胶囊的药品注册申请已正式获得国家药监局的受理。此外，络痹通片、小儿连花清感颗粒已进入III期临床研究，小儿连花清感颗粒及参蓉颗粒等4个项目处于II期临床研究。

循证医学研究推动中医药出海

以岭药业通过多年来在研发方面的投入，除在新药研发方面实现了产品研发管线布局外，在创新中药的国际科研成果方面也实现了重大突破。

近年来公司对旗下多个专利中药进行了随机、双盲对照、多中心的循证医学研究，从去年开始，公司多个产品的重磅研究结果接连发表在国际权威杂志，在国内外医学界产生重大影响，为公司产品学术推广提供了强大动力，也为我国中医药文化和产品出海奠定了道路基础。

去年10月，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）上重磅刊出，研究结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心血管死亡风险30%，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。该研究获评2023年亚洲心血管医学领域杰出研究、中国十大医学研究，成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。

此后，公司的其他专利中药的循证医学研究成果也相继在国际医学期刊上发表。

今年6月，公司旗下津力达颗粒临床研究获重大突破，其论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Internal Medicine，影响因子39）发表。与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。该研究是首个中医药领域研究团队主导的针对多代谢紊乱人群糖尿病发生风险的循证医学研究。

同月，《八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》的论文在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》上发表。论文介绍了八子补肾胶囊在改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能作用。该研究是国内首个抗衰老中成药的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。

8月，《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》在国际顶级医学期刊《自然医学》发表。介绍了中药芪苈强心治疗慢性心衰循证研究取得的成果。与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险（心血管死亡和心衰恶化再住院）22%；分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。

8月，“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”的研究成果发表在国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》。研究结果显示，参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%，且安全性良好。

以岭药业通过对旗下产品进行高标准的随机、对照、双盲、多中心临床试验，并将研究成果在国际医学顶刊进行发布，这对中医药文化和产品走向世界提供了强有力的支持。以岭药业的这一系列举措不仅提升了中医药在全球范围内的科学认知度，还为中医药的国际化进程树立了新的标杆。通过严谨的科学研究，以岭药业成功地将中医药的疗效和安全性展示给全世界，打破了长期以来西方医学界对中医药的质疑和偏见。

同时，公司通过与国际医学界的合作交流，邀请国际知名专家参与临床试验的设计和评估，确保研究的国际标准和透明度；通过积极参加国际医学会议，通过学术报告和研讨会的形式，与全球医学界分享中医药的最新研究成果，进一步增强了中医药在国际医学界的影响力。

以岭药业的成功经验为其他中医药企业提供了宝贵的借鉴，通过与国际接轨的临床试验和学术推广，中医药正逐步获得全球医学界的认可。这不仅有助于中医药在全球范围内的广泛应用，也为人类健康事业贡献了中国智慧和中国方案。

（文章来源：财联社）