农业农村部关于批准佛山市正典生物技术有限公司等26家单位的鸡球虫病二价活疫苗（布氏艾美耳球虫PBBD株+和缓艾美耳球虫PMiBD株）等7种兽药产品新兽药注册、批准杭州恒奥科技有限公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）注册、批准中国农业科学院兰州兽医研究所等2家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）兽药产品变更注册的公告

中华人民共和国农业农村部公告

第847号

关于批准佛山市正典生物技术有限公司等26家单位的鸡球虫病二价活疫苗（布氏艾美耳球虫PBBD株+和缓艾美耳球虫PMiBD株）等7种兽药产品新兽药注册、批准杭州恒奥科技有限公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）注册、批准中国农业科学院兰州兽医研究所等2家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）兽药产品变更注册的公告

　　根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准佛山市正典生物技术有限公司等26家单位申报的鸡球虫病二价活疫苗（布氏艾美耳球虫PBBD株+和缓艾美耳球虫PMiBD株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准杭州恒奥科技有限公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准中国农业科学院兰州兽医研究所等2家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程（略）

　　4.质量标准（略）

　　5.说明书和标签

农业农村部
　　2024年11月18日

附件1

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