依达拉奉注射液质量一致性评价研究

摘要：2016年的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发[2016]8号文，开启了我国仿制药一致性评价的热潮，仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，能够提高我国制药行业整体水平，实现仿制药替代原研药，降低民众的用药负担，保障公众用药安全、有效、可及，有利于推动药品生产领域的结构性改革，淘汰落后产能，提高仿制药的竞争力。　　依达拉奉注射液是临床治疗脑血管疾病的一线用药，原研是日本三菱制药株式会社(Mitsubishi-PharmaceuticalsInc)研制开发，于2001年4月在日本上市，规格为20mL∶30mg，商品名为“RADICUT”，适应症是改善急性脑...

关键词：

依达拉奉注射液药品质量一致性评价

授予学位：

硕士

学科专业：

药剂学

导师姓名：

张娜

学位年度：

2019

语种：

中文

分类号：

R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：

2023-07-10 （万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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