狭花天竺葵根提取物治疗成人下呼吸道感染引起的急性咳嗽：一项可行性双盲、安慰剂对照随机试验,BMC Complementary and Alternative Medicine

狭花天竺葵根提取物治疗成人下呼吸道感染引起的急性咳嗽：一项可行性双盲、安慰剂对照随机试验
BMC Complementary and Alternative Medicine Pub Date : 2021-01-29 , DOI: 10.1186/s12906-021-03206-4
Merlin Willcox 1 , Catherine Simpson 2 , Sam Wilding 2 , Beth Stuart 1, 2 , Dia Soilemezi 1 , Amy Whitehead 2 , Alannah Morgan 2 , Emma Wrixon 2 , Shihua Zhu 2 , Guiqing Yao 3 , Fran Webley 2 , Ruiyang Yan 1 , Jennifer Bostock 1 , Margaret Bell 1 , Gareth Griffiths 2 , Geraldine Leydon 1 , Paul Little 1 , Christopher Butler 4 , Alastair D Hay 5 , Michael Moore 1

天竺葵 (天竺葵科) 根提取物 EPs®7630 或“Kaloba®”是一种广泛用于治疗呼吸道感染的草药，有一些证据表明对急性支气管炎有效。然而，英国医疗专业人士尚未广泛推荐它。有必要进行适当设计的随机试验来测试其作为抗生素替代品的用途。目的是评估在英国初级保健中进行狭花天竺葵根提取物治疗急性支气管炎的双盲随机对照试验的可行性，调查干预依从性、患者对剂型的偏好以及患者日记的可接受性。可行性双盲随机安慰剂对照临床试验。我们的目标是从英国全科诊所招募 160 名因急性支气管炎引起的咳嗽（≤ 21 天）患者。实践被整群随机分配至液体或片剂制剂，患者被单独随机分配至 Kaloba® 或安慰剂。我们在电话支持下通过自我报告的患者日记对参与者进行了 28 天的跟踪，并在一个月后审查了医疗记录。结果包括招募、退出、安全性、复诊和症状日记完成率。我们还评估了治疗依从性、抗生素处方和用量、平均症状严重程度（随机分组后第 2-4 天）以及症状缓解的时间。我们采访了 29 名患者和 11 名卫生专业人员，以确定开展此类随机试验的障碍和促进因素。在 543 名接受筛查的患者中，261 名符合条件，其中 134 名（51%）人被招募，103 名（77%）人返回了完整的日记。 总体而言，41% (41/100) 的患者服用抗生素（Kaloba® 液体组：48% [15/31]；安慰剂液体组：23% [6/26]；Kaloba® 片剂组：48% [9/21] ]；安慰剂片剂组：50% [11/22]）。大多数患者坚持服用研究药物（第 1 周服用的 21 剂药物中，中位数为 19 剂，IQR 18-21 - 所有组合计）。没有与治疗相关的严重不良事件。大多数接受采访的患者认为研究招募很简单，但有些患者认为日记过于复杂。从英国初级保健机构招募患者参加双盲安慰剂对照草药试验（Kaloba®）治疗急性支气管炎是可行且可接受的，且保留率良好且数据损耗率低。 HATRIC 于 2018 年 8 月 16 日在 ISRCTN 注册中心（ISRCTN17672884）注册，追溯注册。该记录可以在http://www.isrctn.com/ISRCTN17672884 找到。

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更新日期：2021-01-29

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