首页分享默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验；延长渐冻症患者生命的细胞疗法……

默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验；延长渐冻症患者生命的细胞疗法……

来源：花匠小妙招时间：2024-10-31 13:46

▎药明康德内容团队编辑

mRNA癌症疫苗联合Keytruda治疗更早期肺癌，默沙东/Moderna启动3期临床试验

默沙东公司（MSD）与Moderna公司今日宣布启动INTerpath-009试验，这是一项关键性3期临床试验，旨在评估在研个体化新抗原疗法V940（mRNA-4157），与抗PD-1疗法Keytruda联用，作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。这些患者在接受Keytruda联合含铂化疗的新辅助治疗后未达到病理学完全缓解（pCR）。INTerpath-009在全球范围内的招募工作已经启动，首批患者现已在加拿大开始入组。

V940是一种基于mRNA的新型个体化新抗原疗法，由编码最多34种新抗原的合成mRNA组成，基于患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计和生产。在体内给药后，这些通过算法生成并由RNA编码的新抗原序列在细胞内被翻译，并经过自然的细胞抗原处理和呈递过程，引发适应性免疫反应。

开发下一代抗体偶联药物，新锐完成9200万美元A轮融资

Kivu Bioscience今日宣布完成9200万美元的A轮融资。该轮融资由Novo Holdings领投，Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap以及现有投资者BioGeneration Ventures、M Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij（BOM）参与。本次融资将用于推进多个肿瘤学项目进入临床阶段。

Kivu使用专有的Synaffix位点特异性连接载荷技术来开发下一代抗体偶联药物（ADC）疗法。该技术平台中的GlycoConnect技术将连接子专门连接抗体中的特定氨基酸，提供了一种高度均一的产品。这一技术可以显著提高ADC的稳定性，减少潜在副作用，扩大了ADC的治疗窗口，从而改善了患者的安全性。Kivu公司的研发项目目前处于临床前研究后期，该公司计划于2025年启动其主导候选药物的1期临床试验。

延长ALS患者生命，干细胞疗法最新研究结果公布

BrainStorm Cell Therapeutics今日宣布，在2024年度东北肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）线上会议上展示了该公司在研细胞疗法debamestrocel的扩展研究结果。

Brainstorm公司先前的3期临床试验中共有10名肌萎缩侧索硬化（ALS）参与者（6名使用debamestrocel，4名使用安慰剂）被纳入开放标签的扩展使用项目（EAP）。该研究分为两个28周的周期，两个周期之间有间隔时间。参与者每8周接受一次debamestrocel鞘内注射，最多接受6次给药。

研究结果显示，在EAP的最后一次随访中，10名参与者中有9人存活。生存曲线显示debamestrocel组与外部匹配对照组相比，具有统计学上显著的生存优势，其中debamestrocel组的中位生存时间为46.6个月，而匹配对照组为41.1个月。

在6名在3期临床试验期间已接受debamestrocel的患者中，观察到神经丝轻链（NfL）水平持续下降。相比之下，在3期试验中接受安慰剂的患者组中，中位神经丝轻链水平增加了37%，表明神经退行性病变加重。然而，这些患者在EAP中接受debamestrocel治疗后，大多数人神经丝轻链水平趋于稳定。

BrainStorm公司开发的debamestrocel来源于ALS患者自身骨髓的间充质干细胞，这些细胞在体外进行扩增和分化，并且通过该公司独有的技术刺激分泌高水平的多种神经营养因子。这些分化的细胞在输注回到患者体内后，可能激活神经保护和免疫调节信号通路，从而减轻ALS患者的症状。

参考资料：[1] Kivu Bioscience Raises $92 Million Series A Led by Novo Holdings to Advance Next-Generation Antibody-Drug Conjugates. Retrieved October 28, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241028752747/en/Kivu-Bioscience-Raises-92-Million-Series-A-Led-by-Novo-Holdings-to-Advance-Next-Generation-Antibody-Drug-Conjugates[2] Merck and Moderna Initiate Phase 3 Trial Evaluating Adjuvant V940 (mRNA-4157) in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) After Neoadjuvant KEYTRUDA and Chemotherapy in Patients With Certain Types of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Retrieved October 28, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241028767283/en免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。