《中国药典》2025版方案——野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷的含量测定

来源：花匠小妙招时间：2026-10-24 07:13

1、摘要

野菊花颗粒是《中国药典》2025版新增品种。供试品测定色谱图中杂质峰较多，蒙花苷与杂质峰很难分开，会影响含量测定。为解决杂质峰干扰，且符合《中国药典》2025版要求，对色谱条件进行优化使其分离。本文建立了野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱分析野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷，结果显示，对照品溶液重复性测试绿原酸和蒙花苷保留时间RSD≤0.033%，峰面积RSD≤0.299%，拖尾因子分别为1.027和0.994，蒙花苷峰的理论板数609521，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷含量的检测提供参考。

2、仪器条件

普析L820高效液相色谱仪：L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘；

仪器型号	L820
色谱柱	C18 250mm*4.6mm,5μm
检测器	紫外检测器
测定波长（nm）	326
流速（mL/min）	0.8
柱温（℃）	25
进样体积（μL）	10
洗针液	90%甲醇水
流动相	A：乙腈；B：0.1%磷酸溶液
洗脱方式	梯度洗脱

时间程序

时间(min)	A(%)	B(%)
0.00	5	95
20.00	15	85
50.00	35	65
55.00	35	65
60.00	60	40
61.00	5	95
70.00	5	95

三、测试结果

1、系统适用性

对照品溶液重复性

目标物		1	2	3	4	5	平均值	RSD%
绿原酸	保留时间min	21.967	21.958	21.958	21.950	21.967	21.960	0.033
绿原酸	峰面积mAU.s	441.674	441.111	440.186	439.824	438.258	440.211	0.299
蒙花苷	保留时间min	47.575	47.567	47.575	47.567	47.583	47.573	0.014
蒙花苷	峰面积mAU.s	785.857	786.681	785.357	784.194	781.702	784.758	0.246

绿原酸10.692μg/mL和蒙花苷30.1846μg/mL 对照品溶液叠加色谱图

对照品溶液理论板数、拖尾因子等

化合物	保留时间（min）	峰面积（mAU.s）	峰高（mAU）	理论板数	对称/拖尾因子	分离度
绿原酸	21.967	441.674	42.005	102370	1.027	/
蒙花苷	47.575	785.857	84.862	609521	0.994	98.828

仪器灵敏度测试

化合物	浓度（µg/mL）	峰高（mAU）	噪声（mAU）	S/N	LOD（µg/mL）	LOQ（µg/mL）
绿原酸	0.5346	2.029	0.016	253.625	0.0063	0.0211
蒙花苷	1.50923	4.151	0.016	518.875	0.0087	0.0291

绿原酸0.5346µg/mL和蒙花苷1.50923µg/mL 灵敏度色谱图

2、供试品测试

含量测试

供试品每袋含绿原酸为5.0mg，蒙花苷为14.8mg，满足《中国药典》2025版第一部本品每袋含野菊花以绿原酸计，不得少于2.9mg，以蒙花苷计，不得少于7.6mg的要求。

目标物	供试品		保留时间（min）	峰面积（mAU.s）	峰高（mAU）	理论板数	对称/拖尾因子	分离度
绿原酸	供试品1	1	21.950	545.437	52.103	102034	1.039	/
	供试品1	2	21.917	544.918	52.044	101697	1.015	/
	供试品2	3	21.908	549.960	52.484	101463	1.045	/
	供试品2	4	21.900	550.102	52.413	101079	1.057	/
蒙花苷	供试品1	1	47.558	1025.209	108.255	587492	1.018	2.982
	供试品1	2	47.525	1023.834	108.331	588738	1.019	3.003
	供试品2	3	47.508	1032.341	109.095	586791	1.061	3.085
	供试品2	4	47.517	1032.511	108.946	584757	1.057	3.127