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学习&整理香雪制药的创新药历史：一、香雪制药是一家主营中药的企业，但最近十多年以

来源：花匠小妙招时间：2026-06-01 14:10

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学习&整理香雪制药的创新药历史：

一、香雪制药是一家主营中药的企业，但最近十多年以来一直在开发创新药的路上砥砺前行！

1、关于脑胶质瘤的早期研究。在美国FDA的管线编码是kx2-361，2013 年，香雪制药子公司香雪新药公司与美国 Kinex 公司签订了《授权许可协议》，获得了在大中华地区应用相关专利研发 KX02（包含 KX2 - 361）并使其商业化销售的权利。2013 年 12 月，KX02 项目作为治疗脑胶质瘤孤儿药的申请获得 FDA 正式批准6。孤儿药临床研究受到一定的政策鼓励，相比常规药临床研究受试病例少，开发时间短，一定程度上降低了新药研发成本，促进了国内 KX02 的研发进展。但是后来没有什么消息了。

2、生物信息学院士陈润生主导的NONCODE 生物信息数据库。广东因微解码已有股权投资基金入股投资。2016年，公司尝试与该股权投资公司接触，目的是并购因微解码。但后来双方谈的并不顺利，但是双方早期的合作协议也无法取消，最后，公司被迫按早期协议约定的5000万入股了该股权投资公司，间接持有因微解码。香雪制药持有深圳市南岳资产管理有限公司9.5%的股份，而深圳市南岳资产管理有限公司持有广东因微解码生物科技有限公司19.46%的股份。

3、香雪制药于 2018 年通过增资方式并购杜德生物，取得其 45% 的股权，目前，在杜德生物的基础上演变为广东香雪干细胞再生医学科技有限公司。香雪干细胞目前发展了两个细胞冻存（细胞银行）大库，华南大库和成都大库，是公司今后细胞治疗业务的主要发展方向之一。

4、广东香雪精准医疗技术有限公司（香雪制药持股100%）是公司花大力气，历经13年，自主研发的TCR-T细胞治疗创新药。目前有97项专利，三个分子（ny eso1，APF和KRAS G12V。

（1）TAEST16001注射液：
（1.1）CXSL1800128　用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
（1.2）CXSL2400618。拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。
（1.3）CXSL2400766，拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。
（2）TAEST1901注射液：
（2.1）CXSL2200058　拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。
（2.2）CXSL2500172　拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期胃癌。

5、香雪制药2019 年 12 月其与美国生物制药公司 Athenex 签署的《授权协议》，双方就口服紫杉醇等产品的研发、商业化进行合作。口服紫杉醇是紫杉醇的口服剂型，主要用于治疗多种实体瘤。但是FDA没有批准口服紫杉醇的上市，要求补做包括美国患者的三期临床。这导致美国合作方在两年后破产。目前口服紫杉醇正筹划盘活。

6、2010 年 10 月，香雪制药与苏州圣诺及美国圣诺签订《STP705 项目合作协议书》，约定共同合作研制用于无疤痕皮肤伤口愈合的小核酸新药 STP7051。香雪制药出资 1500 万元人民币投入合作项目，苏州圣诺及美国圣诺将相关技术和无形资产在大中华区的专利权等注入合作项目。2017 年 4 月，香雪制药和苏州圣诺共同取得国家药监局药物临床试验批件。2020 年 10 月 24 日，香雪制药宣布与苏州圣诺及美国圣诺签订《项目权益转让协议》及有关文件，将 STP705 项目转让给苏州圣诺。至此，香雪制药不再持有该合作项目的权益。

以上是香雪制药最近十多年来为创新药一路艰辛的历程！我们可以从中看见老王和团队为了创新药所付出的呕心沥血，所以，我坚信香雪制药的TCR-T创新药一定会成功上市的！

以上是从网上收集整理的，如果有疏漏或者错误的地方，欢迎专业人士斧正！

2025-05-25 19:50:19 作者更新了以下内容

2024年9月26日,在黄埔中医药传承创新发展大会上,黄埔区卫生健康局与香雪制药、华为云正式签约,共同推出智慧中医诊疗大模型。这一项目的成功签约,标志着广州首个华为云盘古大模型项目正式落地黄埔,智慧中医诊疗大模型将在黄埔区内医疗场景应用,打造“中医药人工智能”的全国标杆应用。

香雪制药与华为云强强联手,签约智慧中医诊疗大模型

作为中医药全产业链的龙头企业,香雪制药一直致力于做中药现代化、中药国际化、数字化中药、精准化医疗、品牌化发展和社会化服务的引领者。此次与华为云的合作,正是基于双方在各自领域的深厚积累与优势。智慧中医诊疗大模型由香雪制药研发,并得到广州黄埔卫生健康局的指导,将融合香雪中医药的产业、研发优势与华为云盘古大模型的技术优势,为中医药行业带来革命性的变革。

广州首个华为云盘古大模型项目,助力中医药数字化转型

本次签约的智慧中医诊疗大模型项目是华为云盘古大模型在广州市的首个落地项目,也是华为云盘古医疗大模型在广东省内首个实际应用实践。该项目将推动中医药行业的智能化、数字化发展,为医生提供高效的临床辅助诊断工具,同时改善患者的问诊体验。在数字科技的驱动下,智慧中医正成为推动中医药行业智能化提升的重要力量,让中医药治疗方式实现由“模糊”到“数字化”再到“精准”的转变。

智慧中医诊疗大模型是中医药与人工智能的完美融合

香雪制药董事长王永辉表示,大数据、人工智能的飞速发展,为中医药的高质量发展带来了历史机遇。智慧中医诊疗大模型不仅代表着中医药与人工智能的完美融合,更彰显了中医药在新时代的传承与发展中焕发出的新活力。随着项目的不断落地和应用,相信智慧中医将在更多领域发挥重要作用,为广大人民群众的健康福祉贡献更多力量。

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