化妆品原料圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物 的安全评估报告
原创评估人: 李锦聪 李锦聪,化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、安全评估等领域具有15年从业经验。 日期:2026年02月16日 1169
摘要:圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物(INCI名称:IPOMOEA PURPUREA EXTRACT),来源于被子植物门 Angiospermae >> 旋花科 Convolvulaceae >> 番薯属 Ipomoea 植物,已被广泛应用于化妆品等个人护理品,在化妆品中使用目的为禁用原料。该原料已收录《已使用化妆品原料目录(2021年版)》序号为08263,属于《化妆品安全技术规范(2015年版)》中的禁用物质!!!
关键词:圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物;化妆品原料;安全评估报告;毒理学终点;权威数据;CIR;驻留类;淋洗类;最高历史使用量
评估意见:依据《化妆品安全技术规范(2015年版)》要求,禁用使用!!
报送码系统中与【圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物】相关的原料数量共计: <10 个
公告
《已使用化妆品原料目录》调整说明(2025年6月23日)
以下为本次《目录》Ⅰ调整后的内容:
备注:《化妆品安全技术规范》禁用原料
问:《目录》Ⅰ收录原料的信息经调整后,使用该原料的化妆品需要变更标签吗?
答:《目录》Ⅰ收录原料的信息调整,一般不涉及使用该原料的化妆品标签变更;当原料的中文名称发生调整时(比如:名称的文字勘误等),使用该原料的化妆品注册人、备案人需要按照《化妆品注册备案资料管理规定》的有关规定变更产品标签样稿,调整产品标签。
由于上述原料中文名称的调整不影响产品质量安全,不会对消费者造成误导,也不构成化妆品标签违法和瑕疵的情形,因此,为减少社会资源浪费、减轻企业负担,《目录》Ⅰ调整前,已上市销售的使用上述原料的化妆品可以销售到保质期结束;化妆品注册人、备案人、受托生产企业已印制的产品标签可以继续使用完。
序号08263 INCI英文名称 IPOMOEA PURPUREA EXTRACT 标准中文名称 圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物 日本成分名称マルバアサガオエキス 韩国成分名称둥근잎나팔꽃추출물 CAS No EC No 可能含有的风险物质禁用 常规使用目的禁用 备注《化妆品安全技术规范》禁用原料已上市产品原料使用信息完整版安评可用20250209国际化妆品安全评估数据索引
完整版安评可用20250410 化妆品安全技术规范要求国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)附件2 化妆品禁用原料目录 序号86 标签上必须标印的警告语牙膏技术规范要求口腔清洁护理用品工业协会
牙膏最高历史使用量(%)
仅供参考不可用完整版安全评估报告 圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物 完整版安全评估报告.pdf
化妆品原料主要的安全评估数据类型(完整版安评)
数据1:《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂
数据2:国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论
数据3:世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)等权威机构已公布的安全限量或结论
数据4:监管部门公布的已上市产品原料使用信息
数据5:化妆品“原料3年使用历史”评估要点
化妆品原料可豁免部分毒理试验和数据的方法(完整版安评)
方法1:化妆品原料“安全食用历史”评估要点
方法2:化学结构和性质稳定的高分子聚合物(具有较高生物活性的原料除外)
方法3:化妆品终产品安全性测试评估要点
方法4:毒理学关注阈值(TTC)方法评估要点
方法5:交叉参照(Read-across)方法评估要点
注意:对于无法使用上述任一证据类型的原料和/或风险物质,应按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的评估程序(1.危害识别 > 2.剂量反应关系评估 > 3.暴露评估 > 4.风险特征描述)进行评估证明其安全性。
全身暴露量(SED)=日均使用量 × 驻留因子 × 成分在配方中百分比 × 经皮吸收率 ÷ 体重
安全边际值(MoS) × 不确定因子(UF)= 未观察到有害作用的剂量(NOAEL/BMDL)÷ 全身暴露量(mg/kg·bw/day)
在通常情况下, 当MoS ≥ 100 × 不确定因子(UF)时,可以判定是安全的。
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网址: 化妆品原料圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物 的安全评估报告 https://www.huajiangbk.com/newsview2564078.html
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