银屑病赛立奇VS夫那奇珠单抗,疗效/价格/安全性上,谁更具优势?
伊顿健康导读
两款国产IL - 17A单抗上市,为银屑病患者提供更多选择,打破外资药企垄断。
银屑病无法根治,但科学治疗可控制症状。IL - 17A是发病核心效应因子,靶向该因子的生物制剂提升了治疗效果。
一、同靶点赛立奇单抗和夫那奇珠单抗用于银屑病的作用机制
2024年8月,国家药监局批准两款国产IL - 17A抑制剂上市:智翔金泰的赛立奇单抗(金立希)和恒瑞医药的夫那奇珠单抗(安达静)。
赛立奇单抗是国内首个全人源IL - 17A靶点药物;夫那奇珠单抗是我国首个获批的本土自主研发重组抗IL - 17A人源化单克隆抗体,对IL - 17A有高亲和力。
二、赛立奇单抗和夫那奇珠单抗用于银屑病的短期疗效对比,谁有优势?
短期疗效(12周)方面,夫那奇珠单抗稍占优势。其治疗12周时PASI 75应答率达93.6% ,PASI 90应答率为76.8% ,PASI 100应答率为36.6% 。
赛立奇单抗也不错,治疗12周时PASI 75应答率达90.7% ,PASI 90应答率为74.4% ,PASI 100应答率为30.2% 。
夫那奇珠单抗起效快,第2周PASI评分下降百分比均值超50% ,PASI 75应答中位时间仅4.3周。
三、赛立奇单抗和夫那奇珠单抗治银屑病的长期疗效显著,谁有优势?
长期维持治疗时,两款药各有特点。夫那奇珠单抗治疗52周时,PASI 75、PASI 90和PASI 100应答率分别为87.6%、80.9%和63.1% 。
赛立奇单抗52周时应答率分别为96.5%、84.1%和59.7% 。数据显示,赛立奇单抗在PASI 75和PASI 90长期维持率上略占优,夫那奇珠单抗在皮损完全清除(PASI 100)方面稍好。
需注意,两款药未进行“头对头”临床试验,对比仅基于各自研究数据。
四、赛立奇和夫那奇珠单抗治银屑病,两款药物安全性良好
赛立奇和夫那奇珠单抗安全性和耐受性良好。赛立奇单抗安全性数据优异,不良反应发生率与安慰剂相当,常见不良反应为上呼吸道感染等。
夫那奇珠单抗临床研究也显示良好安全性,感染发生率低。数据上,赛立奇单抗在感染发生率等方面有优势。
五、赛立奇和夫那奇珠单抗治银屑病的给药方案
赛立奇单抗第0,2,4,6,8,10,12周每次2支,以后2支/月维持;夫那奇珠单抗第0,2,4周每次2支,以后2支/月维持。夫那奇珠单抗密集期注射3次,全年注射14次。
六、赛立奇和夫那奇珠单抗治银屑病价格对比 ,哪款有优势?
价格受银屑病患者关注。赛立奇单抗756元/支;夫那奇珠单抗下调至980元/支,进医保后,夫那奇珠单抗价格低至743.5。
七、银屑病患者如何选择:根据自身情况决定
患者选药需综合考虑:
1. 追求起效快选夫那奇珠单抗;
2. 看重长期维持效果选赛立奇单抗;
3. 关注安全性选赛立奇单抗;
4. 考虑经济因素,夫那奇珠单抗目前价格低;希望注射次数少选夫那奇珠单抗。
总结
两款国产IL - 17A单抗为银屑病患者提供更多选择,打破外资垄断。赛立奇单抗和夫那奇珠单抗各有优势,患者可在医生指导下选药。银屑病无法根治,但规范治疗可控制症状。希望本文助患者选药。
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