复方草石蚕颗粒对慢性阻塞性肺病稳定期前后IL

基本信息

登记号

ChiCTR1800020441

试验状态

尚未开始

药物名称

复方草石蚕颗粒

药物类型

/

规范名称

复方草石蚕颗粒

首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

复方草石蚕颗粒对慢性阻塞性肺病稳定期前后IL-17表型的变化

试验专业题目

复方草石蚕颗粒对慢性阻塞性肺病稳定期前后IL-17表型的变化

临床试验信息

试验目的

研究复方草石蚕颗粒剂使用2个疗程对稳定期COPD患者 IL-17 和 Th17 的浓度及体质变化，以其找到稳定期 COPD 患者的新的治疗策略

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目（2016ZZ016）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、选择年龄在 40-80 岁之前的门诊、社区、出院患者，包括吸 烟者和非吸烟者； 2、临床诊断为 II-III 期的 COPD，使用支气管扩张剂后 FEV1 占 预计值在 30%到 70%之间的患者； 3、在入组前 2 年中至少有 2 次急性加重病史； 4、入组前 2 周内临床稳定； 5、提供书面知情同意书，并能完成研究要求；

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排除标准

1、研究患者支气管哮喘、囊肿性纤维化、活动性肺结核、肺炎、 支气管肺炎、支气管扩张、肺癌或者肺转移瘤，其他进展性致命疾病 的患者； 2、重度心血管疾病，重度神经疾病或者重度肝功能损伤或者肾 功能损伤的患者； 3、依从性差的患者。；

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