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一种疏风止咳的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法

来源：花匠小妙招时间：2026-01-02 11:03

技术简介：
该专利提出了一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法。针对现有治疗方法效果不理想的问题，采用特定比例的中药材（如柴胡、黄芩等）并通过精细的提取和加工工艺制成易于服用的剂型，提高了治疗效果并降低了副作用。
关键词：中药组合物,咳嗽变异性哮喘,制备方法

一种疏风止咳的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种疏风止咳的中药组合物，所述中药组合物由柴胡6-10重量份、黄芩6-10重量份、荆芥6-10重量份、防风6-10重量份、蜜款冬花6-10重量份、炒苦杏仁6-9重量份、炒白芍10-15重量份、乌梅6-10重量份、穿山龙10-15重量份、虎杖10-15重量份、射干6-10重量份、生甘草3-6重量份配伍而成。所述中药组合物具有疏风宣肺，止咳化痰，解痉平喘的功效，尤其在治疗咳嗽变异性哮喘方面具有显著的治疗效果，针对性强，治愈后不易反复发作。
【专利说明】一种疏风止咳的中药组合物及其制备方法和应用

【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种疏风止咳的中药组合物及其制备方法和应用。

【背景技术】
[0002] 咳嗽变异性哮喘（Cough variant asthma, CVA)又称隐匿型哮喘或咳嗽性哮喘，是一种特殊类型的哮喘，咳嗽是其唯一或主要临床表现，无明显喘息、气促等症状或体征，但是由于哮喘患者的呼吸道持续存在变态反应性的炎症，支气管上皮肿胀，使得气道内皮下的刺激感受器兴奋阀值低于正常人，因此有气道高反应性，对各种外界刺激物的感应性增高，稍有刺激就发生哮喘，并且难以治愈，容易反复发作，如感冒、冷空气、灰尘、油烟等容易诱发或加重咳嗽。CVA是慢性咳嗽的主要原因之一，在国内报道中，小儿CVA占儿童慢性咳嗽的34%。据赖克方统计，在成人慢性咳嗽的病因中，CVA约占10%-50%。在同济医院所做的一项调查中发现，咳嗽变异性哮喘是导致老年人及非老年人慢性咳嗽的最常见原因，分别占34. 6和41. 5%，成人CVA患者至少有30%会在数年内发展为典型哮喘。因此，防治CVA的复发和防止其发展成为典型哮喘至关重要。目前CVA已经越来越引起临床上医师的广泛关注。
[0003] 咳嗽变异性哮喘主要临床表现为刺激性干咳，通常咳嗽比较剧烈，夜间咳嗽为其重要特征。感冒、冷空气、灰尘、油烟等容易诱发或加重咳嗽。
[0004] 咳嗽变异性哮喘虽不会危及生命但是因其长期持续且多在夜间发作或加剧的特征极大地降低了患者的生活质量，若不进行正确的早期干预治疗，不仅易复发，而且易发展成典型哮喘。又由于CVA几乎没有任何喘息和呼吸困难症状，故常被漏诊、误诊、误治，许多患者因长期反复无效的使用抗生素和镇咳药物，导致病情迁延加重。
[0005] 咳嗽变异性哮喘的发病机制目前尚不完全清楚，其发病机制与典型支气管哮喘相同，其病理机制是由于大量细胞因子、粘附分子、炎性细胞和炎性介质参与气道变应性炎症的调节。现代医学对本病的治疗，多以支气管扩张剂、吸入激素、白三烯受体调节为主，此类药物短期疗效尚可，但是停药后咳嗽易复发，且易产生耐药和毒、副作用，患者依从性差，也不能从根本上使气道慢性炎症得到有效控制，使得气道高反应性下降、咳嗽敏感性降低。因而探索和寻找更有效的治疗方法和药物一直是该病研究的一个重点。
[0006] 近年来，经过中医药广泛深入的研究和临床医师多年的临床实践，证实其不但具有良好的临床疗效，且弥补了西药临床疗效不佳及副作用较大等不足，因此，应用中医药治疗咳嗽变异性哮喘越来越受到广泛的关注。为此，本发明提供了一种针对治疗咳嗽变异性哮喘的疏风止咳中药组合物。

【发明内容】

[0007] 为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种疏风止咳的中药组合物，该中药组合物具有疏风宣肺，止咳化痰，解痉平喘的功效，尤其在治疗咳嗽变异性哮喘方面具有显著的治疗效果，针对性强，治愈后不易反复发作；并进一步公开了其制备方法及应用。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种疏风止咳的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：柴胡6-10重量份、黄芩6-10重量份、荆芥6-10重量份、防风6-10重量份、蜜款冬花6-10重量份、炒苦杏仁6-9重量份、炒白芍10-15重量份、乌梅6-10重量份、穿山龙10-15重量份、虎杖10-15重量份、射干6-10重量份、生甘草3-6重量份。
[0009] 所述的疏风止咳的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：柴胡8重量份、黄芩8重量份、荆芥8重量份、防风8重量份、蜜款冬花8重量份、炒苦杏仁7重量份、炒白芍13重量份、乌梅8重量份、穿山龙13重量份、虎杖13重量份、射干8重量份、生甘草4重量份;或
[0010] 柴胡6重量份、黄芩10重量份、荆芥6重量份、防风10重量份、蜜款冬花6重量份、炒苦杏仁9重量份、炒白芍10重量份、乌梅10重量份、穿山龙10重量份、虎杖15重量份、射干6重量份、生甘草6重量份；或
[0011] 柴胡10重量份、黄芩6重量份、荆芥10重量份、防风6重量份、蜜款冬花10重量份、炒苦杏仁6重量份、炒白芍15重量份、乌梅6重量份、穿山龙15重量份、虎杖10重量份、射干10重量份、生甘草3重量份；或
[0012] 柴胡7重量份、黄芩9重量份、荆芥7重量份、防风9重量份、蜜款冬花7重量份、炒苦杏仁8重量份、炒白芍12重量份、乌梅9重量份、穿山龙12重量份、虎杖14重量份、射干7重量份、生甘草5重量份；或
[0013] 柴胡9重量份、黄芩7重量份、荆芥9重量份、防风7重量份、蜜款冬花9重量份、炒苦杏仁7重量份、炒白芍14重量份、乌梅7重量份、穿山龙14重量份、虎杖11重量份、射干9重量份、生甘草4重量份。
[0014] 由上述的中药组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的制剂。
[0015] 优选的，所述的制剂包括颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂、丸剂或片剂。
[0016] 本发明提供了一种制备所述的疏风止咳的中药组合物的方法，所述方法包括如下步骤：
[0017] (1)按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0018] (2)取上述细粉加水提取，过滤并将所得滤液减压浓缩获得清膏；
[0019] (3)将获得的清膏进行干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0020] 优选的，所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0021] (1)按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0022] (2)取上述细粉加水煎煮1-3次，每次1-3小时，每次加入8-12倍所述细粉重量的水，过滤并将所得滤液减压浓缩至50°C下相对密度为1. 10-1. 30的清膏；
[0023] (3)将获得的清膏进行干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0024] 优选的，所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0025] (1)按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0026] (2)取上述细粉加水煎煮2次，每次2小时，第一次加入10倍所述细粉重量的水，第二次加入8倍所述细粉重量的水，过滤并将所得滤液减压浓缩至50°C下相对密度 1. 10-1. 30 的清膏；
[0027] (3)将获得的清膏进行干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0028] 优选的，所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0029] (1)按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0030] ⑵取上述细粉加水煎煮2次，每次2小时，第一次加入10倍所述细粉重量的水，第二次加入8倍所述细粉重量的水，过滤并将所得滤液减压浓缩至50°C下相对密度 1. 10-1. 15 的清膏；
[0031] (3)将获得的清膏进行喷雾干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0032] 优选的，所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0033] (1)按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0034] (2)取上述细粉加水煎煮2次，每次2小时，第一次加入10倍所述细粉重量的水，第二次加入8倍所述细粉重量的水，过滤并将所得滤液减压浓缩至50°C下相对密度 L 25-1. 30的清膏；
[0035] (3)将获得的清膏进行真空带式干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0036] 优选的，所述的疏风止咳中药组合物的制备方法，在所述步骤（3)中，所述辅料包括甜菊素、二氧化硅和糊精。
[0037] 本发明提供了一种由上述的方法制备得到的中药组合物。
[0038] 本发明还提供了一种所述的中药组合物在制备治疗咳嗽变异性哮喘的药物中的用途。
[0039] 本发明所述的疏风止咳的中药组合物，以柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干和生甘草为原料药制得具有疏风宣肺、止咳化痰、解痉平喘之功效的中药组合物。所述药物组合物中，以柴胡、黄芩为君，疏利少阳，和解表里，清肺止咳。在臣药中：方中荆芥、防风，疏风透表，宣肺止咳；杏仁、冬花，肃肺降逆，止咳平喘，合为臣药，本配伍一升一降，一开一合，可帮助肺气恢复其宣发、肃降的生理功能。在佐药中：白芍、乌梅味酸，柔肝解痉，敛肺止咳；射干苦寒，清热解毒，利咽消痰；穿山龙药性平和，镇咳祛痰，解痉平喘；虎杖清热解毒，止咳化痰，清泻肺与大肠之热，泻肠保肺；诸药合而具有清肺利咽，止咳化痰，解痉平喘功用。以生甘草为使药，具有清热解毒，止咳化痰，调和诸药之能。
[0040] 本发明所述药物组合物主要治疗咳嗽变异性哮喘病症，在治疗咳嗽变异性哮喘方面具有针对性强，治疗效果显著，且不易反复发作等显著技术效果，经临床应用后反馈，该方治疗咳嗽变异性哮喘安全、有效；本发明所述药物组合物是依据传统医学理论，并结合申请人多年临床经验，针对咳嗽变异性哮喘的病因病机，确立了以疏风宣肺，止咳化痰，解痉平喘之法配伍处方，所述处方是由传统名方小柴胡汤加减而来，取法小柴胡汤和解少阳、疏利气机、通达表里之意，以求疏风宣肺，止咳化痰，解痉平喘之功。
[0041] 本发明所述的疏风止咳的中药组合物制备方法简单，易操作，通过调整原料药选择合适的提取方法，使得制成的中药组合物中有效成分含量提高，进而提高对咳嗽变异性哮喘的治疗效果。
[0042] 实验例
[0043] 实验例1所述疏风止咳方水煎液的小鼠氨水镇咳实验研究 [0044] 1.实验目的
[0045] 通过小鼠氨水镇咳实验，观察疏风止咳方水煎液对小鼠氨水法所致咳嗽次数及咳嗽潜伏期的影响，初步评价疏风止咳方水煎液的镇咳作用。
[0046] 2.实验材料
[0047] 2. 1受试药物
[0048] 所述疏风止咳方水煎液按照下述步骤制备：（1)分别称取柴胡6g、黄芩10g、荆芥 6g、防风l〇g、蜜款冬花6g、炒苦杏仁9g、炒白芍10g、乌梅10g、穿山龙10g、虎杖15g、射干 6g、生甘草6g，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0049] (2)取上述细粉加水煎煮1次，加入12倍所述细粉重量的水，煎煮3小时，合并并过滤所得煎煮液，即得疏风止咳方水煎液，规格为130ml水煎液含130g生药。
[0050] 2. 2 试剂
[0051] 氨水：规格为分析纯，由西陇化工股份有限公司提供，批号为120229。
[0052] 2. 3实验动物及饲养情况
[0053] (1)实验动物
[0054] ICR小鼠，SPF级，雄性，体重18g_22g，购自北京大学医学部实验动物科学部。许可证编号：SCXK (京）2011-0012。
[0055] (2)饲料
[0056] 维持鼠料，购自北京科澳协力饲料有限公司。许可证号：SCXK(京）2009_0012。
[0057] (3)饲养条件
[0058] 将上述实验动物饲养于SPF级动物室内，采用日光灯照明，12h明暗周期交替饲养，自由饮水、饮食，环境温度22°C ±2°C，送风6次-10次/h。
[0059] 2. 4实验仪器
[0060] 医用听诊器。
[0061] 玻璃漏斗。
[0062] 欧西亚WB388电子计时器，购自欧西亚贸易（上海）有限公司。
[0063] 海尔B⑶-257SL冷藏冷冻冰箱，购自青岛海尔股份有限公司。
[0064] H102-4手动计数器。
[0065] 3.实验方法
[0066] 3. 1给药剂量设置
[0067] (1)疏风止咳方水煎液
[0068] 根据复方临床用量进行剂量设定。临床复方用药量为130g/人/日，口服。水煎液生药含量为130g生药/130ml煎液（1 :1)。
[0069] 本实验设定小鼠生物等效给药量为人临床用药量的9倍，人标准体重拟定为 60kg，因此小鼠的等效给药剂量为130g生药+60kgX9 = 19. 5g生药/kg ^ 20g生药/kg，此为人临床等效剂量。
[0070] 3. 2药物配制
[0071] (1)将所述受试药物用蒸馏水稀释1倍，配制成（1 :2)的稀释液。
[0072] 3. 3动物实验分组
[0073] 实验动物适应性饲养3天后，小鼠按体重随机分为3组，每组12只。分别为：模型组，疏风止咳方水煎液高剂量组，疏风止咳方水煎液低剂量组。
[0074] 3. 3给药方法
[0075] 给药途径为经口管灌胃给药，灌胃给药体积为0. 2ml/10g体重小鼠。
[0076] 疏风止咳方水煎液高剂量组给与疏风止咳方水煎液0. 2ml/10g体重小鼠（20g生药/kg);疏风止咳方水煎液低剂量组给与疏风止咳方水煎液稀释液0. 2ml/10g体重小鼠 (IOg生药/kg);模型组给予等体积蒸馈水。
[0077] 3. 4实验方法
[0078] 各组小鼠分别灌胃给予所试药物，1次/日，连续给药5日。末次给药后lh，将小鼠置于内放氨水浸润棉球（棉球质量控制在10mg±0. lmg，每粒棉球滴加氨水70 μ 1)的玻璃漏斗中，用听诊器听取并记录5min内小鼠氨水刺激所致的咳嗽潜伏期及咳嗽次数。
[0079] 4.统计方法
[0080] 实验数据以"平均值土标准差（) "表示。数据先进行方差齐性检验。方差齐选用One-Way ANOVA法进行各组间比较；方差不齐选用t'检验进行组间比较。
[0081] 5.实验结果
[0082] 表1疏风止咳方水煎液对氨水致小鼠咳嗽潜伏期及次数的影响（SD )
[0083]

【权利要求】
1. 一种疏风止咳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：柴胡 6-10重量份、黄苳6-10重量份、荆芥6-10重量份、防风6-10重量份、蜜款冬花6-10重量份、炒苦杏仁6-9重量份、炒白巧10-15重量份、乌梅6-10重量份、穿山龙10-15重量份、虎杖10-15重量份、射干6-10重量份、生甘草3-6重量份。
2. 根据权利要求1所述的疏风止咳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：柴胡8重量份、黄芩8重量份、荆芥8重量份、防风8重量份、蜜款冬花8重量份、炒苦杏仁7重量份、炒白芍13重量份、乌梅8重量份、穿山龙13重量份、虎杖13重量份、射干8重量份、生甘草4重量份；或柴胡6重量份、黄芩10重量份、荆芥6重量份、防风10重量份、蜜款冬花6重量份、炒苦杏仁9重量份、炒白巧10重量份、乌梅10重量份、穿山龙10重量份、虎杖15重量份、射干6重量份、生甘草6重量份；或柴胡10重量份、黄芩6重量份、荆芥10重量份、防风6重量份、蜜款冬花10重量份、炒苦杏仁6重量份、炒白芍15重量份、乌梅6重量份、穿山龙15重量份、虎杖10重量份、射干 10重量份、生甘草3重量份；或柴胡7重量份、黄芩9重量份、荆芥7重量份、防风9重量份、蜜款冬花7重量份、炒苦杏仁8重量份、炒白芍12重量份、乌梅9重量份、穿山龙12重量份、虎杖14重量份、射干7 重量份、生甘草5重量份；或柴胡9重量份、黄芩7重量份、荆芥9重量份、防风7重量份、蜜款冬花9重量份、炒苦杏仁7重量份、炒白芍14重量份、乌梅7重量份、穿山龙14重量份、虎杖11重量份、射干9 重量份、生甘草4重量份。
3. 由权利要求1或2所述的中药组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的制剂。
4. 根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述的制剂包括颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂、丸剂或片剂。
5. -种制备权利要求1或2所述的疏风止咳的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： (1) 按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；(2) 取上述细粉加水提取，过滤并将所得滤液减压浓缩获得清膏；(3) 将获得的清膏进行干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
6. 根据权利要求5所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： (1) 按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；(2) 取上述细粉加水煎煮1-3次，每次1-3小时，每次加入8-12倍所述细粉重量的水，过滤并将所得滤液减压浓缩至50°C下相对密度为1. 10-1. 30的清膏；(3) 将获得的清膏进行干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
7. 根据权利要求6所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： (1)按照选定重量份数称取柴胡、黄芩、荆芥、防风、蜜款冬花、炒苦杏仁、炒白芍、乌梅、穿山龙、虎杖、射干、生甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；⑵取上述细粉加水煎煮2次，每次2小时，第一次加入10倍所述细粉重量的水，第二次加入8倍所述细粉重量的水，过滤并将所得滤液减压浓缩至50°C下相对密度1. 10-1. 30 的清膏；(3)将获得的清膏进行干燥，制成干膏粉，然后选择性的加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
8. 根据权利要求5-7任一所述的疏风止咳的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述辅料包括甜菊素、二氧化硅和糊精。
9. 由权利要求5-8任一所述的方法制备得到的中药组合物。
10. 如权利要求1-2或9任一所述的中药组合物在制备治疗咳嗽变异性哮喘的药物中的用途。
【文档编号】A61P11/06GK104435558SQ201410838278
【公开日】2015年3月25日申请日期:2014年12月29日优先权日:2014年12月29日
【发明者】迟玉明, 杨光, 武琳, 王铭文, 肖婷婷申请人:北京中研同仁堂医药研发有限公司