瀚微生物抗抑郁症1类新药获批临床

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（来源：求实药社）

12月29日，瀚微生物宣布，公司自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊的临床试验申请已正式获得中国NMPA药品审评中心（CDE）批准，针对适应症为抑郁症。这是一款基于肠-脑轴的作用机制治疗抑郁症的活菌新药，此前已获美国FDA临床试验许可。

IBNI617肠溶胶囊依托“活菌肠道定植和代谢产物调控”的独特微生态作用机制，通过释放可以干预神经系统情绪中枢的活性分子治疗抑郁症，直击现有部分抗抑郁药物起效慢、副作用大等临床痛点，提出新的治疗理念，旨在为广大抑郁症患者提供更安全、更具优势、更可持续的治疗新选择。IBNI617在前期非临床研究中具有良好的抗抑郁效果和较高的安全性，预期将为抑郁患者焦虑抑郁情绪、睡眠障碍等带来积极的影响。

瀚微生物聚焦“肠-脑轴”机制，专注于活菌药物与微生物代谢产物药物的研发。该公司建立了依托自主研发的免疫及神经调控微生物发现平台，兼具活菌药物与微生物代谢产物小分子药物开发能力。

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