无菌配液罐

　　一、无菌配液罐的描述：

　　无菌配液罐是一个广义的概念，是指的各种配液罐的无菌要求，用在乳品、食品、饮料、制药上的配液罐均有无菌的要求。无菌配液罐是根据制药行业制药卫生级标准进行制造验收的现代化GMP标准设备。无菌配液罐主要用于等行业，在制药方面应用最多。制药上无菌配液罐主要是配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等，食乳品行业有的称为调配罐、配制罐、无菌配液罐、缓冲配液罐。无菌配液罐根据灭菌的要求主要是保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。

　　二、无菌配液罐制造和验收标准：

　　《压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、FDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 - 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GMP药品生产自动化管理规范。

　　三、无菌配液罐技术参数表：

公称容积

100L

300L

500L

1000L

2000L

3000L

5000L

10000L

内径尺寸（mm）

500

800

900

1100

1400

1500

1800

2100

搅拌功率(KW)

0.55可调节

0.75可调节

1.5可调节

3.0可调节

4.0可调节

5.5可调节

7.5可调节

11.0可调节

转速(r/m)

定速或变频调速

搅拌形式

按物料性质设计制造

工作压力（Mpa）

按工艺条件设计制造

工作温度℃

0-100℃

计量方式

称重配液或者液位计量或流量计量

管口配置

满足条件下可按需进行设计

罐体材质

SUS304/316L

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