硫酸亚铁片
1、高铁盐:取本品20片,置100ml量瓶中,加盐酸10ml与新沸过的冷水100ml的混合溶液适量,振摇使硫酸亚铁溶解,加上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过精密量取续滤液50ml,置250ml碘瓶中,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。
2、溶出度:取本品照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质.转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取铁标准溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中约含3μg、4μg与5μg的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在248.3nm的波长处测定。计算每片(FeSO4•7H2O)的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
3、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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原文链接: 硫酸亚铁片 https://www.huajiangbk.com/newsview2474920.html
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