治疗甲癣的中药组合物及其制备方法和用途与流程
本发明涉及一种用于治疗甲癣的中药组合物。
背景技术:
【甲癣】,别称灰指甲,致病菌多系毛癣菌属与表皮癣菌属,主要由红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、玫瑰色毛癣菌等各种真菌引起。红色毛癣菌因其抵抗力强,不易控制,已成为我国当前手癣、足癣、甲癣的主要致病菌。近年来白色念珠菌及其它酵母样菌也屡见不鲜。本病系由接触传染。由于掌、跖表皮层后,汗腺多,有无皮脂腺,双足经常穿着鞋袜,局部温度高,湿度大,角质层常被浸渍变软,表皮酸碱度改变,遂为真菌生长创造了条件。此外,接触病人的鞋袜、手套,共用拖鞋、毛巾和浴池等,亦易被感染。
【甲癣临床表现】:1.甲下型甲癣:常从甲板两侧或末端开始,多先有轻度甲沟炎,后来逐渐变成慢性或渐趋消退。甲沟炎可引起甲面有凹点或沟纹,持续不变或渐累及甲根。一旦甲板被感染,即可形成裂纹、变脆或增厚,呈棕色或黑色。本型常见。因甲下角蛋白及碎屑沉积,致甲变松及甲浑浊肥厚。2.真菌性白甲(浅表性白色甲癣):为甲板表面一个或多个小的浑浊区,外形不规则,可逐渐波及全甲板,致甲面变软、下陷。无任何症状,无甲沟炎,常于甲床皱襞皮肤处见有脱屑。3.白色念珠菌引起的甲癣:多见于家庭主妇、炊事员及经常接触水的人。多合并甲沟炎,起于两侧甲皱襞,可有皮肤红肿、积脓、压痛。附近的甲变为暗色,高起,并于其下的甲床分离,其后整个甲板波及。
【甲癣检查】:甲下型甲癣取病甲做pas染色易找到真菌,可见菌丝及关节孢子局限于甲板的最下部。真菌性白甲的真菌菌丝只局限于甲板的最上部位,很少波及较深层。在甲板上部见大量菌丝及不规则形的关节孢子,较甲下型所见菌丝更大更宽。
【甲癣诊断】:临床表现结合真菌检查诊断不难。真菌检查包括直接镜检、真菌培养、组织病理检查等。真菌直接镜检简单易行,临床应用普遍。
【甲癣治疗】:甲癣为皮肤癣菌病中最顽固难治的一种。可口服、外用药物,或手术拔甲。手指甲和脚趾甲的生长速度不同,完全替换一个新的指甲,手指甲需要100天,而脚趾甲大约要300天,所以治疗灰指甲必须要有耐心。
1.手术拔甲:适于单发的指甲,局麻下,将患甲拔除。这种方法创面大,出血,易引起感染。手术后一般会感觉较疼痛,容易重新感染复发,临床现已较少使用。心脏病、高血压、糖尿病等患者,不宜手术治疗。
2.内服药物:适于多个指(趾)甲。如每日口服特比萘芬片250mg,连服6~12周;伊曲康唑400mg/天,连服7天、休息21天为一疗程,持续3~6个疗程;每周1~2次服氟康唑150mg,连续4月以上。可治愈80%以上的甲癣及甲真菌病。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用,用药量大,用药时间长,应定期监测药物不良反应。
3.外用疗法:根据药剂不同,主要局部涂药和封包削治等方法。(1)使用指甲锉将不规则坏甲磨薄,磨甲周期为2天一次为佳;(2)30%冰醋酸外涂或10%冰醋酸泡病甲,每日1次,持续3~6个月以上。涂药前若先将病甲削薄,疗效更佳。涂甲之前注意用温和药膏保护甲周的皮肤;(3)选用特比萘芬酊、阿莫罗芬甲搽剂、环吡酮胺酮甲涂剂等抗真菌外用药局部涂抹。然而外用药物疗效慢,持续时间长,抗真菌药副作用大,不宜常用。而且一旦难以坚持,反复后容易产生耐药性。
技术实现要素:
本发明针对上述问题,提出了一种治疗甲癣的中药组合物,由灰灰菜、凤仙花、土荆皮、羊蹄跟、大枫子、水杨酸、樟脑合理配伍,以解决了现有技术治疗甲癣的缺陷,达到有效治疗甲癣,周期短,且复发率低的目的。
本发明采取的技术方案如下:
本发明提供一种治疗甲癣的中药组合物,包括以下重量百分数的成分:
灰灰菜10-14%,凤仙花10-14%,土荆皮6-10%,羊蹄跟4-8%,大枫子4-8%,樟脑2-4%,水杨酸2-4%,乙醇20-24%,余量为食用白醋。
进一步,所述治疗甲癣的中药组合物包括以下重量百分数的成分:灰灰菜12%,凤仙花12%,土荆皮8%,羊蹄跟6%,大枫子6%,樟脑3%,水杨酸3%,乙醇22%,余量为食用白醋。
本发明还提供一种上述的治疗甲癣的中药组合物的制备方法,按称量比例称取灰灰菜、凤仙花、土荆皮、羊蹄跟、大枫子,浸泡在食用白醋中5-10天,再倒入恒温桶,55-65度恒温30-60小时后提取,药渣再加乙醇浸泡提取,两次药液和均,再加入樟脑和水杨酸,用液体搅拌机搅拌均匀。
进一步,食用白醋浸泡时间为7天。
优选的,恒温温度为60摄氏度。
优选的,恒温时间为48小时。
本发明还提供一种上述治疗甲癣的中药组合物在制备治疗神经性皮炎药物中的用途。
本发明还提供一种上述治疗甲癣的中药组合物在制备治疗湿疹药物中的用途。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明的治疗甲癣的中药组合物以灰灰菜、凤仙花、土荆皮、羊蹄跟、大枫子、水杨酸、樟脑合理配伍,其中:
灰灰菜chenopodiumalbumlinn又名藜,别名野灰菜,灰蓼头草等,为藜科一年生草本植物。主要生于田间、地边、路旁、房前屋后等。灰灰菜幼苗和嫩茎叶可食用,味道鲜美,口感柔嫩,营养丰富。食用灰灰菜能够预防贫血,促进儿童生长发育,对中老年缺钙者也有一定保健功能。另外,全草还含有挥发油、藜碱等特有物质,能够防止消化道寄生虫、消除口臭。因此,灰灰菜作为一种老少皆宜的保健食品,不仅为寻常百姓采食,而且登上了宾馆、饭店餐桌。由于灰灰菜的生长特性,决定了其一般多是野生的,无人为因素影响其生长,因而营养价值较高,实至名归的绿色食品。气味(叶)甘、平、微毒。主治叶捣烂涂诸虫伤,治白癜风;茎烧灰,加水煎膏,点赘疣黑子,蚀恶肉。
凤仙花impatiensbalsaminal.别名:指甲花,急性子,凤仙透骨草,.牻牛儿苗目、凤仙花科、凤仙花属一年生草本花卉,全株分根、茎、叶子、花、果实和种子六个部分。因其花头、翅、尾、足俱翘然如凤状,故又名金凤花。凤仙花的身体有根、茎、叶子、花、果实和种子六个部分。花颜色多样,有粉红,大红,紫色,粉紫等多种颜色,花瓣或者叶子捣碎,用树叶包在指甲上,能染上鲜艳的红色,非常漂亮,很受女孩子的喜爱。民间常用其花及叶染指甲。茎及种子入药。性温、味微苦,有小毒。功能主治:花入药,可活血消胀,治跌打损伤。花外搽可治鹅掌疯,又能除狐臭;种子煎膏外搽,可治麻木酸痛。活血通经,祛风除湿;活血止痛;解毒杀虫。主风湿肢体痿废;腰胁疼痛;妇女闭腹痛;产后瘀血未尽;跌打损伤;骨折;痈疽疮毒;毒蛇咬伤;白带;鹅掌风;灰指甲。活血通经,祛风止痛,外用解毒。用于闭经,跌打损伤,瘀血肿痛,风湿性关节炎,痈疖疔疮,蛇咬伤,手癣。化学成分:花含各种花色甙(anthocyanins),由此分得矢车菊素(cyanidin)、飞燕草素(delphinidin)、蹄纹天竺素(pelargonidin)、锦葵花素(malvi-din)。又含山柰酚(kaempferol)、槲皮素(quercetin),以及一种萘醌成分(可能是指甲花醌lawsone)。根含矢车菊素苷(cyanidinmono-glycoside),指甲花醌(lawsone),2-甲氧基-1,4-奈醌(2-methoxy-1,4-naphthoquinone)。茎含山柰酚-3-葡萄糖苷(kaempferol-3-gluco-side),槲皮素-3-葡萄糖苷(quercetin-3-glucoside),蹄纹天竺素-3-葡萄糖苷(pelargonidim-3-gluccoide)等。花:抗过敏,抑菌。种子:抗生育,抗菌,抗过敏。对癣菌作用:凤仙花的鲜花汁,对红色表皮癣菌,堇色毛癣菌及腹股沟表皮癣菌,专夫曼高尔夫表皮癣菌均有抑制作用。对细菌抑制作用:本品煎剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌和痢疾也有不同的抑制作用。
羊蹄根为植物蓼科皱叶酸模rumexcrispusl.或羊蹄rumexjaponicushoutt.的根。【药性】:苦、寒。归脾。胃、肝、大肠、膀胱经。《滇南本草》:“治诸热毒,泻六腑实火,泻六经客热,退虚劳发热,利小便,治热淋。杀虫,搽癣疮、癞疮。”药化:含大黄酚、大黄素、大黄根酸、大黄酚甙、鞣质、糖类、维生素b及c等。药理:(1)体外实验具抗癌活性。(2)煎剂浓缩后的醇提取物对包性白血病细胞的脱氢酶和呼吸均有一定的抑制作用。(3)醇提取物皮下注射于移植性小鼠肉瘤37.6~48小时后检查,可见到肿瘤的伤害作用。用酸性提取物则作用更强。(4)水煎剂给小鼠灌胃有止咳、祛痰作用;局部并能杀灭皮肤寄生虫。(5)水、醇提取物对动物能增强毛细血管抵抗力,缩短凝血时间,并能促进骨髓的造血功能,有利于血小板的生长。(6)水、醇溶液对动物有持久的、中枢性的降低血压作用;并有反射性的利胆作用。(7)水煎剂与亚洲甲型流感病毒在试管内直接接触后洲入鸡胚,有预防感染的作用。(8)水煎剂口服能刺激大肠,增进蠕动,有泻下作用;小剂量并有收敛作用。(9)大黄酚、大黄素及大黄根酸在试管内对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、甲型链球菌、卡他球菌、流感杆菌、大肠杆菌及大、小孢子霉菌均有显著的抑制作用。
大枫子为大枫子科植物大风子的成熟种子。别名:大风子,米康茄,尾加木,麻风子,驱虫大风子,海南大风子炮制:除去种皮,压榨取脂肪油用,或取仁制霜(内服)。性味:辛,热,有毒。归经:入肺,肝经。功能:祛风燥湿,攻毒杀虫。主治:麻风,外用治梅疮,疥癣,手背皲裂等症。工艺:4~6月采摘成热果实,除去果皮,取出种子,晒干。
土荆皮为松科植物金钱松(pseudolarixkamepferigord.)的干燥根皮或近根树皮。夏季剥取,晒干。性味辛,温;有毒。归肺、脾经。功效杀虫,止痒。主治治疥癣瘙痒。土荆皮的有机酸、乙醇浸膏及苯浸膏,对中国常见的10种致病真菌均有一定的抗菌作用。其用量0.1-1mg/ml,对许兰黄癣菌、絮状表皮癣菌、铁锈色小芽孢癣菌、石膏样小孢子菌和白色念珠菌即有杀菌作用。抗菌作用以有机酸最强,乙醇浸膏次之,苯浸膏再次。电镜观察可见石膏样癣菌细胞结构变性,线粒体等细胞器消失,细胞膜明显皱缩,呈憩室样反折入胞浆内。化学成份:根皮含土荆皮酸(pseudolaricacid)a、b、c、d、e,土荆皮酸c2即是去甲基土荆皮酸(demethylpseudolaricacid)b,土荆皮酸a-β-d-葡葡糖甙(pseudolaricacida-β-d-glu-coside),土荆皮酸b-β-d-葡萄糖甙(pseudolaricacidb-β-d-gluco-side),金钱松呋喃酸(pseudolarifuroic),白桦脂酸(betulinicacid),β-谷甾醇(β-sitosterol),β-谷甾醇-β-d-葡萄糖甙(β-sitosterol-β-d-glucoside)。种子含土荆皮内酯(pseudolarolide)e、h,以及土荆皮内酯a、b、c、d、i。树轮中含铅、铁、钙、锰、锌五种。药物毒性
土荆甲酸和乙酸对小鼠1次iv的ld50及95%置信限分别为486(430-548)mg/%和423(404-442)mg/%,对小鼠ip的ld50为397(347-453)mg/%和316(285-351)mg/%,小鼠iv后出现痉挛,头颈部强直,5分钟左右痉挛缓解,呈无力弛缓状态,张口呼吸等中毒症状,3小时后逐渐恢复,死亡多在24小时内。土荆甲酸和乙酸对大鼠一次ig的ld50和治疗指数,安全指数:取体重234±31g的雌性大鼠110只,分成11组,每组10只,土荆甲酸和乙酸各为5和6组,剂量按等比级数给药,1次ig,观察1wk内大鼠的死亡数,按上法统计ld50。又取妊娠7d大鼠100只,分成10组,各组于妊娠d71次ig不同剂量的土荆甲酸和乙酸,给药后d6解剖,纪录未孕大鼠数,按上法计算抗早孕ld50和ed50、治疗指数和安全指数。土荆甲酸与乙酸母核相同,差别主要是七元环的c-7部位,前者连-甲基,若将甲基改为季羰甲基,则对大鼠、仓鼠的抗早孕作用和对大鼠的毒性都明显大于土荆甲酸。土荆乙酸无论对大鼠ig或对小鼠的iv、ip的毒性,皆明显大于土荆甲酸,毒性与抗早孕作用亦相应。土荆皮药理作用:1.抗真菌作用取0.2cm的石膏样癣菌菌落移种于sabourand氏葡萄糖琼脂培养基上,3wk后切直径<0.2cm的菌落接种于40%土荆皮药液培养基及对照培养基中,各接种3管,25℃培育2h,然后按常规处理制成超薄切片,用电镜观察,土荆皮有很强的抗真菌作用,细胞损伤程度在药物浓度与刘量相同情况下与药物作用时间长短有关,若真菌充分暴露,药物浓度足够时,有100%杀灭细胞作用。土荆皮与二性霉素b等抗真菌剂对白色含珠菌的作用相比较,其相同点为细胞浆内均有电子薄区,细胞膜完整,并反折入胞浆内。不同点在于土荆皮作用的真菌细胞结构变性,细胞器消失,细胞膜明显皱缩,并呈憩室样反折入胞头,线粒体结构亦变性乃至消失。土荆皮中抗真菌的主要成分为土荆甲酸、土荆乙酸、土荆丙酸。2.土荆乙酸甙对培养人体肝癌细胞的作用以人体肝癌细胞株smmc-7721培养于含30%小牛血清的rpmi-1640培养液,将生长茂密的单层细胞制成县液,以相等的细胞数接种于培养瓶,于37℃培养2d供实验用,以人体两倍体细胞2bs作对照观察。土荆乙酸甙用3.5%吐温80制成针剂(20mg/ml),实验时用上述培养液配成土荆乙酸甙浓度为10ug、5ug和265ug/ml3组,分别加入准备好细胞的培养瓶中继续培养。观察加药后24h;培养6d;加药后48h等,计数各组总细胞数和死细胞数,求出药物对细胞的杀伤率。结果表明,瘤细胞形态与对照组比较,土荆乙酸甙10和5ug/ml的两组,大部分细胞变圆,胞膜变厚皱缩,且均脱落呈悬浮状,仅见少数细胞贴壁生长;10、5、2.5ug/ml3组对肝癌细胞生长有不同程度抑制作用,10ug/ml作用d6起,对细胞增殖有较明显的抑制作用,其抑制率分别为56.7%、55.1%和56.2%,10ug/ml组d6时增殖抑制率达96.9%;各组细胞冻融液的蛋白质含量随土荆乙酸甙浓度递增而蛋白质含量的抑制率增高,当土荆乙酸甙剂量为10ug/ml时,其抑制率达64.54%;土荆乙酸甙浓度为10、5和2.5ug/ml时,对细胞杀伤率分别为42.9%、39.3%和29.4%,对照组仅8.3%细胞死亡。
3.抗生育作用3.1抗早孕作用成年雌大鼠,体重200±sd22g,成年大鼠,体重330±40g,自由饮水和进食,光照7:00am一7:00pm,雌雄按2:1合笼,每日8:00阴道涂片,以查到精子为妊娠dl,孕鼠每组10只,于妊娠d7,8,9ig给药,药后d6解剖,凡有一个或一个以上正常胎仔作为妊娠动物。对于妊娠仓鼠,土荆甲酸60mg/%与对照组相比较有非常明显的抗早孕作用(p<0.01=,而土荆乙酸20-40mg/%有明显的抗早孕作用(p<0.05或p<0.01=。土荆乙酸30-40mg/%qdx3d给兔sc和iv溶液,抗早孕效果较ig混悬液40mg/%qdx3d为好。土荆乙酸给孕狗,于妊娠14d内ig混悬液,停药后d6剖检胎仔,1mg/kqqdx3d,4只狗中有2只早孕终止,宫腔内胎仔全部死亡,另2只狗各有4个活胎,剂量5mg/%qdx3d,4只狗的早孕全部终止,胎仔死亡。给2只狗单次ig混悬液20-30mg/%,胎仔亦全部死亡。土荆乙酸的抗早孕作用可能首先损伤母体的蜕膜部分,且蜕膜坏死不是由于孕酮下降的缘故,实验表明外源性孕酮不能对抗其抗早孕作用。3.2土荆乙酸对妊娠大鼠无明显的抗着床作用,对妊娠dl0-12,ig给于大鼠土荆乙酸10mg/%qdx3d可终止中期妊娠(p<0.01)。
樟脑出自《品汇精要》;《纲目》:樟脑,出韶州、漳州,状似龙脑,白色如雪,樟树脂膏也。樟脑cinnamomumcamphora(l.)presllauruscamphoral炮制方法:一般在9-12月砍伐老树,取其树根、树干、树枝,锯劈成碎片(树叶亦可用),置蒸馏器中进行蒸馏,樟木中含有的樟脑及挥发油随水蒸气馏出,冷却后,即得粗制樟脑。粗制樟脑再经升华精制,即得精制樟脑粉。将此樟脑粉入模型中压榨,则成透明的樟脑块。宜密闭瓷器中,放干燥处。本品以生长50年以上的老树,产量最丰;幼嫩枝叶,合脑少,产量低辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫,温散止痛,开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛。樟脑具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效,主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛等症状。主要成分为纯粹的右旋樟脑(d-camphora),是莰类化合物。对中枢神经系统的作用樟脑有兴奋中枢神经系统的作用,且对于高级中枢尤为显著,大量作用于大脑皮层运动区及脑干,引起癫痫样惊厥。樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用,用力涂擦有发赤作用,能刺激冷觉感受器而有清凉感,可止痒止痛,有轻度的局部麻醉作用。《纲目》记载有通关窍,利滞气,治邪气,霍乱,心腹痛,寒湿脚气,疥癣,风瘙,龋齿,杀虫,着鞋中去脚气。
水杨酸英文名:salicylicacid,又称邻羟基苯甲酸,分子式c6h4(oh)(cooh),分子量138.05,白色结晶,针状或粉状。比重1.443,熔点156℃~159℃。溶於乙醇、乙醚、丙酮、松节油。水杨酸的衍生物很多,其中之一就是医学上常用的老药阿斯匹灵。水杨酸的作用原理。水杨酸可以溶解角质间的构成形物质(cement),使角质层产生脱落,所以能去除积聚过厚的角质层,促进新陈代谢。皮肤的代谢:皮肤角质层的主要功能在於保护皮肤的各层细胞,一层又一层的表皮细胞代谢会自然地往外推移,最外层的角质细胞逐渐老化乾硬之后,在正常情况下会自然屑落。没有正常脱落的老旧角质会使皮肤显得粗糙暗沈,让皮肤新陈代谢速率变慢,甚至形成粉刺阻塞毛孔。去角质的效果:水杨酸可以去除多余的角质层,同时促进表皮细胞快速更新;如果表皮细胞都是新鲜又充满生命力的幼嫩细胞时,自然就能让皮肤恢复光滑细致。缩小毛孔:水杨酸是脂溶性的,可以顺著分泌油脂的皮脂腺渗入毛孔的深层,有利於溶解毛孔内老旧堆积的角质层,改善毛孔阻塞的情形,因此可阻断粉刺的形成并缩小被撑大的毛孔。预防青春痘:水杨酸作用在毛囊壁细胞,能帮助清除被堵塞住的毛囊,修正不正常的细胞脱落,对轻微的青春痘可防止毛孔阻塞,对黑头粉刺最有效,它可以减少毛囊壁不正常脱落现象,预防新病灶的产生,但在减少皮脂分泌及消灭痤疮杆菌方面没有作用。水杨酸的功能是清理老化角质使皮肤看起来较为细致,也比较不容易长粉刺。水杨酸去除角质、促进皮肤代谢,可以收缩毛孔、清除黑头粉刺,有效淡化细纹及皱纹,藉以重现肌肤光泽。
本方为四代师传秘方用于治疗手足癣,经不断改进,加入西药水杨酸用于灰指甲疗效优于传统,临床每每获效,现申请专利。
本发明继承传统的酒精浸泡方法,结合现代的提取技术,先用诸药(除樟脑、水杨酸外)浸泡于白醋7天,再倒入恒温桶,60度恒温48小时后提取,药渣再加酒精浸泡提取,两次药液和均,再加3%的樟脑和水杨酸,用液体搅拌机搅拌均匀即得本品。相比传统的单一酒精浸泡难于泡出有效成分,或传统煎煮方法温度过高易破坏有效成分,本品用浸泡加60度恒温提取再用酒精浸泡最大限度的保留有效成分。
具体实施方式:
下面结合具体实施例,对本发明做详细描述。
实施例1
治疗甲癣的中药组合物
按以下重量称取原料:
灰灰菜10kg,凤仙花10kg,土荆皮6kg,羊蹄跟4kg,大枫子4kg,浸泡在食用白醋中5天,再倒入恒温桶,55度恒温35小时后提取,药渣再加乙醇浸泡提取,两次药液和均,再加入樟脑2kg和水杨酸2kg,用液体搅拌机搅拌均匀,即得成品。
实施例2
按以下重量称取原料:
灰灰菜12kg,凤仙花12kg,土荆皮8kg,羊蹄跟6kg,大枫子6kg,浸泡在食用白醋中7天,再倒入恒温桶,60度恒温48小时后提取,药渣再加乙醇浸泡提取,两次药液和均,再加入樟脑3kg和水杨酸3kg,用液体搅拌机搅拌均匀,即得成品。
实施例3
按以下重量称取原料:
灰灰菜14kg,凤仙花14kg,土荆皮10kg,羊蹄跟8kg,大枫子8kg,浸泡在食用白醋中9天,再倒入恒温桶,65度恒温55小时后提取,药渣再加乙醇浸泡提取,两次药液和均,再加入樟脑4kg和水杨酸4kg,用液体搅拌机搅拌均匀,即得成品。
本品使用方法附入加于说明:
使用方法包括四大步骤:1、用温水浸泡指甲20到30分钟(3到5天泡一次)。2、用指甲剪把指甲较厚的边缘剪掉。3、用锉甲刀将较厚的病甲削薄(3到5天一次)。4、将实施例2制得的药水滴露在病甲和创口贴吸垫上,对准灰指甲位置粘贴30分钟,弃之,每天一次,30天为一个疗程,用药一个疗程基本就能长出新的指甲。
以上所述仅为本发明的优选实施例,并非因此即限制本发明的专利保护范围,凡是运用本发明说明书内容所作的等效结构变换,直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本发明的保护范围内。
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