14亿，美敦力加码AI内镜

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当地时间12月11日，美敦力（Medtronic）宣布与人工智能开发商Cosmo Pharmaceuticals（以下简称“Cosmo”）达成协议，进一步扩大双方在GI Genius智能内窥镜模块方面的合作伙伴关系。

根据协议内容，美敦力将向Cosmo旗下的Cosmo Intelligent Medical Devices（IMD）支付1亿美元的初始费用，以及最高1亿美元里程碑达成费用和净销售额的两位数特许权使用费。

资料显示，Cosmo是一家专注于内窥镜检查的插件软件开发公司。其开发的GI Genius模块曾于2021年4月获批FDA，成为第一个上市的计算辅助息肉检测系统，该产品的亮点能够通过AI技术实时检测结直肠息肉和潜在的癌症病灶，包括人眼可能遗漏的病变。美国《财富》杂志将其列入了2022年“改变世界”的名单。

自上市以来，GI Genius一直由美敦力独家分销。此次合作旨在确保美敦力在全球范围内继续享有该产品的独家商业权，同时利用GI Genius智能内窥镜模块已经取得的成就继续完成一系列创新开发。

作为全球首个获得FDA批准的结肠镜，GI Genius的诞生具有革命性的意义。其主要功能是通过深度学习算法和图像分析，辅助医生检测结肠镜检查中可能存在的息肉，包括小至几毫米的息肉，这能够有效降低结直肠癌的风险。

临床数据显示，GI Genius检测速度比医生还快82%，检测错误率不到1%，腺瘤检测率比常规结肠镜检查的多出14%，检测出息肉的可能性也可增加30%。此外，该模块能与所有经FDA批准的内窥镜视频系统兼容，如Olympus、Fujifilm和Pentax等品牌。

虽然目前GI Genius模块只有一个用于检测癌前息肉的人工智能软件应用程序，但该系统集成了AI Access平台，有望托管多个人工智能软件应用程序。这是美敦力与IMD在早期阶段合作开发的一个开放式可扩展平台，用于托管、管理和支持来自第三方开发者的多个AI诊断工具。

也就是说，第三方开发者可以通过AI Access平台获得登录权限，进入创新中心，利用其中的工具和资源，按照自己的需求和目标创建定制化的医疗应用。此外，一旦第三方开发者成功开发了新的人工智能应用程序并通过市场监管部门的审批，那么这些程序就可以通过AI Access平台集成到GI Genius模块中。

美敦力的主席兼首席执行官Geoff Martha表示：“我们与Cosmo的合作是两个行业领先者为实现共同目标而携手的典范：通过AI改革医疗。GI Genius模块代表了我们合作的初步里程碑，而AI Access平台则真正实现了我们对医疗变革的愿景。这是美敦力在医疗中发挥AI潜力的跳板。”

联手英伟达

今年3月，美敦力曾宣布将与芯片制造商英伟达（Nvidia）合作，将其医疗级实时AI计算软件平台NVIDIA Holoscan和工业级边缘AI硬件平台NVIDIA IGX嵌入到GI Genius AI 辅助结肠镜检查系统中，为医生提供AI增强的诊断图像。Holoscan通过在边缘提供可扩展、软件定义的流媒体数据处理所需的全栈式基础设施，助力将新的AI应用引入临床环境。

凭借NVIDIA Holoscan和IGX平台，开发者能够在Cosmo创新中心内高效训练和验证AI模型，然后将AI赋能的应用托管于美敦力的软件即医疗设备（SaMD）应用市场——GI Genius AI Access平台上，使软件定义医疗设备成为了可能。

作为结肠癌检查的金标准，内窥镜检查敏感性及准确性都较高。但由于结肠的结构、病变的差异等原因，漏诊情况屡屡发生。

正常成人的结肠长度在1.5米左右，且在腹腔内的形态存在巨大的个体差异，结肠内的弯曲和皱襞会导致视野盲区的存在。不仅如此，许多结肠病变在图像中具有欺骗性，和正常粘膜十分相似，这对检测医师的技能水平也是巨大考验。

结肠癌是美国癌症死亡的第三大原因。2020年数据显示，在我国结直肠癌新发病例达55.5万，成为第二大高发癌症，约占全球新发结直肠癌病例的二分之一。

由此，结肠癌/消化内镜辅助诊断成为了医疗AI扎堆进入的战场。在目前的医疗人工智能影像领域，消化内镜AI辅助诊断也是第一个被写进国内临床指南的人工智能诊断项目。

早在2017年，日本国家癌症中心和 NEC 公司宣布开发出在结肠内窥镜中自动诊断息肉的人工智能系统，通过14万张结肠内镜的图像进行训练，并测试5000张结肠内镜图像，获得了高达98%的精确度。

腾讯觅影

同年，以食道癌早期人工智能筛查为切入点，腾讯公司发布觅影产品。平台数据显示，使用觅影平台进行结直肠癌早期筛查的整体准确度可达 97.2%。目前，腾讯觅影平台已经包含多项 AI 影像和AI辅诊功能，努力构建覆盖诊前、诊中、诊后的智慧医疗生态。

微识医疗

2022年8月成都微识医疗设备有限公司消化内镜AI产品“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件（商品名：EndoScreener）”正式获得NMPA批准，获准上市。值得关注的是，EndoScreener是首个获NMPA批准上市的消化内镜AI辅助诊断产品，也是经NMPA批准上市的产品。

自NMPA批准上市后，EndoScreener也成为全球首个同时拥有中国NMPA（2022年8月）、美国FDA（2021年11月）和欧盟CE-MDR（2021年11月）三重认证的消化内镜医疗AI产品。

据披露，EndoScreener以光盘形式提供，以单机方式安装使用。产品仅在医疗机构内与指定型号的电子结肠内窥镜配合使用，供执业医生在成人结肠内窥镜检查时，对输出的独立视频图像进行实时显示疑似息肉区域。

微识医疗也是英伟达的合作伙伴。

近期，英伟达公众号介绍微识医疗通过采用 NVIDIA Clara Holoscan 平台提供的 RDMA 等技术栈加速医疗影像的传输与处理过程，实现产品临床使用的实时辅助诊断功能（每秒最高处理 240 帧图像），大幅减少了产品在临床应用中的画面延迟，极大提高了产品的实时性。

楚精灵

武汉楚精灵医疗科技的AI产品内镜精灵（ENDOANGEL）是基于深度学习技术的人工智能消化内镜下辅助诊疗系统，可对消化内镜下视频图像进行实时监测，规范医师的内镜操作，并实时辅助医师提示可疑病灶。

新版本“内镜精灵”人工智能核心技术产品覆盖全消化道，包括消化道辅助监测系统、超声内镜辅助监测系统、消化内镜质控管理平台、消化内镜远程诊断平台，覆盖胃镜模块、肠镜模块、胆胰模块、管理模块、远程模块等，已获得5张NMPA医疗器械注册证、4张CE认证，而且于2021年2月，通过了国家三类医疗器械审批绿色通道。

慧维智能

2021年年中，苏州慧维智能的消化道病变AI辅助检测系统——内镜“帧探”正式上市。该产品可实现上、下消化道病变检出全功能覆盖，通过优质的算法和算力，辅助检测和病变分类，并在内镜检查和手术过程中自动识别、标注、提示病变，具有极高的灵敏度和特异性。

产品可兼容适配奥林巴斯、富士、宾得等品牌的消化内镜主流机型，已在北京协和医院、北京大学第三医院、湘雅医院、湘雅二院、江苏省人民医院、四川省人民医院等超100家医院交付和使用。

据慧维智能介绍，公司早在2020年便与英伟达成为合作伙伴，加速驱动医学影像的AI应用。

核睿医疗

浙江核睿医疗科技有限公司是同花顺旗下的全资子公司，其消化内镜AI产品“小花探影”是一款基于深度学习技术开发的消化内镜辅助质量控制软件，AI赋能上下消化道内镜检查，同时具备多种消化内镜质量控制数据统计能力。

在过往回顾性试验中，“小花探影“基于图像的上消化道部位识别的灵敏度、特异度和准确性分别为97.18％、99.91％和99.83％。小花探影（IDEA）基于视频的上消化道部位识别的灵敏度、特异度和准确性分别为96.29％，93.32％和95.30％。

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当前，大量的研究和实践明确指出，进行结直肠癌筛查和实施早期诊断与治疗，可以显著降低结直肠癌的患病率和死亡率。结直肠癌早筛不仅市场需求旺盛，而且适用人群庞大，孕育出的市场体量也十分庞大。

此次美敦力正是瞄准了这一巨大市场，据美敦力介绍，两年来GI Genius的客户安装基数不断增长，这也预示着未来市场的容量将会十分可观。对此，器械之家将拭目以待。

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