新的药物研发大概需要多少时间
关于药物研发过程的简单概述
药物是我们打败敌人的“主战装备”,但新药研发并不容易,它需要严格、复杂的步骤,漫长的过程和金钱。
· 一步,我们要明确药物作用到哪里 。 简单来说,在主体中,病毒想去哪,药物的作用就是阻止它去哪。
通常病毒在宿主体内会经历吸附、穿入、脱壳、生物合成、装配与释放这个过程,其中每个阶段都有可能是药物作用的地方,这个地方被称之为靶点。
· 确定了靶点, 第二步就是要找到能够作用到它的“武器”,也就是先导化合物 。
这是一种分子,我们有很多方法可以找到它,如果通过试验,发现它有效,将来就会被制作成药。
· 第三步,科研人员要进行一系列的体外试验 。
也就是针对蛋白、细胞、组织等非生命体上的试验,来初步验证药效,然后继续优化先导化合物,让它更加有效和安全,成为理想中的样子。
这个阶段的耗时不能确定。
· 此后,新药研发进入到“临床前研究”阶段 。
此时试验转到动物的体内进行,验证药效,并且对动物的代谢物、排泄物等进行分析研究,以确定药物的安全性。
这个时候,科研人员还要决定把药物做成什么样的剂型,并且符合药典的规定
这个阶段需要3-6年。
· 最后,进入到作用在主体上的临床试验阶段 。
这个过程分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和IV期。
前三期的试验主要是评估药物的安全性、药效、给药量等,然后药物经过注册、审批后,便可以批量生产、上市销售,此后继续IV期临床试验,考察药品的疗效和不良反应,改进剂量等等。
这个阶段需要6年半至9年。
所以, 一款新药被研发出来,至少需要十年。而且成本巨大,平均花费高达几十亿美元。
本文摘抄于网站,仅供参考
所以大家在选择传腹治疗药的时候,也要做好功课,研发机构是哪里,委托临床实验的医师是哪家。研发过程的简单资料有哪些(当然核心的资料人家不会公开)分子式,溶解液成份等,临床的数据,副作用有哪些……做好功课就会少走弯路,不要一喂的贪图价格便宜,药水有结晶、深淀,颜色过黄都说明药粉没有得到充分溶解,请避雷。其他没有相关研发资料的药物更谨慎选择。
最后祝毛孩子健康!
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