中成药用药指导原则

中成药临床应用指导原则

2010年6月

目录

前言.2

第一部分中成药概述.3

一、中成药的剂型.3

二、中成药分类7

三、中成药安全性.9

第二部分中成药临床应用原则.

一、中成药临床应用基本原则

二、联合用药原则.

三、孕妇使用中成药的基本原则.

四、儿童使用中成药的基本原则.

第三部分各论

一、解表剂

二、泻下剂

三、和解剂

四、清热剂

五、祛暑剂

六、温里剂

七、表里双解剂

八、补益剂

九、安神剂

十、开窍剂

十一、固涩剂

十二、理气剂

十三、理血剂

十四、治风剂

十五、治燥剂

十六、祛湿剂

十七、祛痰剂

十八、止咳平喘剂.

十九、消导化积剂.

二十、杀虫剂

第四部分中成药临床应用的管理.

一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理

二、中成药不良反应的监测

三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度

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前言

为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用

药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临

床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组

成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；

第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成

药临床应用的管理。

《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临

床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以

药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国

药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循

中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。

第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了部分中

成药，列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药

物目录》未包括但又属临床常用的中成药。

中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要

求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使

用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。

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第一部分中成药概述

中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处

方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中

成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方

面发挥了重要作用。

中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因

此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。

中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文

号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意

事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需

煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的

患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。

一、中成药的常用剂型

中成药剂型种类繁多，是我国历代医药学家长期实践的经验总

结，近几十年，中成药剂型的基础研究取得了较

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国中医药医政发〔2010〕30号《国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知》
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