丽珠集团注射用伏立康唑获批，系广谱三唑类抗真菌药物
新京报
2023-02-02 00:17 ·北京 ·新京报官方网易号
新京报讯（记者王卡拉）2月1日，丽珠集团发布公告，注射用伏立康唑已获批注册，主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
丽珠集团的注射用伏立康唑历经4年研发，2020年10月，国家药监局受理该药的上市注册申请。截至2月1日，丽珠集团针对该药的研发费用投入约2717.72万元。
作为一种广谱三唑类抗真菌药，注射用伏立康唑可用于预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者的侵袭性真菌感染。适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的多种真菌感染，包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者的念珠菌败血、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
随着广谱抗菌药、皮质类固醇激素、抗癌药物和免疫抑制剂等药物广泛使用，临床上越来越多地开展抗肿瘤治疗、器官移植和介入性治疗以及获得性免疫缺陷综合征患者的增多，侵袭性真菌感染的发病率和因此导致的死亡率也在逐年增多。其中，伏立康唑因其广谱抗真菌作用，抗菌效果好等优点，已成为治疗侵袭性真菌感染的首选治疗药物。
据国家药监局药品审评中心（CDE）审评中心网站显示，截至2月1日，国内获批注册生产注射用伏立康唑的企业共10家（包含丽珠集团），通过/视同通过一致性评价有6家（包含丽珠集团）。据IQVIA抽样统计估测数据，国内注射用伏立康唑2021年度终端销售金额约为17.55亿元，2022年前三季度终端销售金额约为14亿元。
校对 卢茜
