首页分享欧盟新饲料添加剂授权申请

欧盟新饲料添加剂授权申请

来源：花匠小妙招时间：2025-07-05 14:52

饲料添加剂在欧盟的定义

根据欧盟条例(EC) No 1831/2003（饲料添加剂法规），饲料添加剂（feed additive）是指除饲料和预混料外，有意添加到饲料或水中，以实现以下所述一种或多种功能的物质、微生物或制剂：

改善饲料的特性；改善动物产品的特性；改善观赏鱼和鸟类的颜色；满足动物的营养需求；改善动物生产的环境影响；有利于动物生产、行为或福利，特别是改善动物胃肠道菌群或饲料的消化率，或抑球虫或组织滴虫。

作用于动物营养的产品，主要用于提高饲料和动物源性食品的质量，或改善动物的生理状况，如，提高饲料消化率。

饲料添加剂类别包括：

工艺添加剂，如：防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、稳定剂、酸度调节剂、青贮添加剂感官添加剂，如：调味剂、着色剂营养添加剂，如：维生素、矿物质、氨基酸、微量元素畜牧学添加剂，如：促消化剂、肠道菌群稳定剂球虫、组织滴虫抑制剂（除这两项外的其他抗生素均不归入饲料添加剂范畴）

为什么要申报？

根据欧盟条例(EC) No 1831/2003，任何人不得在欧盟市场投放、加工或使用饲料添加剂，除非：

该饲料添加剂已依据法规获得上市授权；依据法规规定条件使用该饲料添加剂；饲料添加剂标签符合法规要求

故，若需在欧盟市场上市销售非正面清单中的饲料添加剂新品种，需先向欧盟当局递交上市授权申请。当前欧盟已建立饲料添加剂正面清单，并规定了每种添加剂的用途、用量等信息。

申请人资质要求

欧盟条例(EC) No 1831/2003中规定，授权申请人或其代表应设立于欧盟境内。

申报有效期

授权有效期为10年，到期可申请延长10年。续期申请应在授权到期至少1年前提交至欧盟委员会。

申报流程

食品添加剂由欧盟委员会（EC）进行受理和授权，由欧洲食品安全局（EFSA）进行安全性评估。根据欧盟授权法规，申请步骤包括：

阶段A: 资料提交前：

申报人申请提交意见（可选择）申报人进行试验预通报

阶段B: 资料提交&适用性确认

申报人线上向EC提交申请EC向EFSA求证申报适用性EFSA接收并确认申报适用性——（30个工作日）

阶段C：安全性评估（6个月，不含资料补正时间）

EFSA确认申报适用EFSA就申报卷宗（非保密版）公开征求意见EFSA进行安全性评估EFSA专家组通过科学意见

阶段D：评估意见通过后

EFSA发布科学意见EC基于EFSA的意见起草批准法规。

申报材料要求

根据欧盟动物营养用添加剂申请行政指南文件，欧盟饲料添加剂申报需求的材料包括：

行政数据申请人信息申请人的欧盟代表联系人信息物质名称物质在欧盟、非欧盟国家的饲料、食品相关授权情况申请表寄送三份样品至共同体参考实验室（CRL）的样品确认书等公开摘要

需提供一份卷宗的简短摘要，EFSA确认申报适用性后，该摘要将与卷宗的非保密版本一同公开。摘要中不得包含任何保密信息。

技术性卷宗

申请信息；科学摘要物质信息、特性和使用条件，以及分析方法添加剂的安全性研究：包括靶动物、消费者、使用者，以及环境安全性添加剂的有效性研究上市后监测方案附件、参考文献和清单目录等

我们的服务

瑞旭欧洲子公司作为欧盟境内授权申请代表欧盟饲料添加剂申请可行性分析欧盟饲料添加剂代理申请其他定制化合规服务

我们的优势

瑞旭集团食品事业部组建于2012年，已经帮助超过1000家国内外食品及饲料相关企业完成“一站式”的合规工作。在三新食品、饲料登记、合成生物学食品、美国GRAS认证、欧盟Novel Food、保健食品、两特食品等申报领域拥有众多成功案例。

凭借专业技术能力、多方资源和全球网络，我们为客户提供：三新食品申报（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，包括合成生物学新品种）、美国GRAS认证、欧盟Novel Food申请、中国新饲料和饲料添加剂申请、美国Animal Food GRAS认证、欧盟Feed Additive授权申请等服务，帮助客户实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力。

扫描下方的二维码订阅“CIRS食品合规互动”！实时传递最新食品监管法规动态，获取最热行业资讯，你想知道的最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。