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奥氮平片(奥兰之)详细说明书

来源：花匠小妙招时间：2025-06-26 02:04

【药品名称】

通用名称：奥氮平片
商品名称：奥兰之
英文名称：Olanzapine Tablets
汉语拼音：AoDanPingPian(AoLanZhi)

【成份】

本品主要成份为奥氮平。化学名：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪分子量：C17H20N4S

【性状】

本品为蓝色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。双面文字，一面为“OLZ”，另一面为“5”。

【适应症】

暂无数据

【用法用量】

精神分裂症：奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天，建议经过适当的临床评估后，剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。躁狂发作：单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg。预防双相情感障碍复发：推荐起始剂量为10mg/天，对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

【注意事项】

警告：增加老年痴呆型精神病患者的死亡风险：老年痴呆型精神病患者服用非典型抗精神病药，与安慰剂组相比，可明显提高死亡危险性。奥氮平未获准用于治疗痴呆相关性精神病患者（见黑框警告）。（详见说明书）

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
尚无在18岁以下人群中的研究情况。

妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠：对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者，要通知医生。由于经验有限，只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲，罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。哺乳：在一项健康妇女的哺乳研究中，奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露（mg/kg）估计为母体奥氮平浓度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奥氮平，建议不要哺乳。

老人注意事项：
在口服奥氮平上市前临床研究的2500个病例中，11%（263）为65岁或以上病例。在精神分裂症病例中，老年病例与较年轻病例比较，对奥氮平的耐受性没有差异性表现。当存在奥氮平清除率降低或奥氮平药效学反应增强的情况时，应考虑以更低剂量（5mg/日）开始给药。奥氮平未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。

【药物相互作用】

奥氮平联用其它药物的风险，尚未在系统研究中进行充分评价。其它药物对奥氮平的影响：1.安定：与奥氮平联用时，可加重奥氮平使用中观察到的体位性低血压。2.西咪替丁和抗酸药：单次给予西咪替丁(80mg)或含铝和镁的抗酸药，不影响奥氮平的口服生物利用度。3.CYP1A2诱导剂-卡马西平治疗：可使奥氮平的清除增加大约50%。这种增加很可能是由于卡马西平是一种强效CYP1A2诱导剂。较高剂量的卡吗西平可导致奥氮平清除的进一步增加。4.酒精-乙醇：不影响奥氮平的药代动力学。酒精(即乙醇)与奥氮平联用时，可加重奥氮平使用

【药理作用】

药理作用奥氮平与其它治疗精神分裂症的药物一样，作用机制尚不清楚。奥氮平治疗精神分裂症的作用可能是通过对多巴胺和5-羟色胺2（5-HT2）的拮抗作用。奥氮平治疗与型双相情感障碍有关的急性躁狂发作的机理尚不清楚。除了对多巴胺和5-HT2的拮抗作用外，奥氮平对其他类似受体的亲和力可以解释其某些其他的治疗作用和副作用。奥氨平的抗胆碱能的作用可能是由其拮抗毒蕈碱M1-5，受体的作用引起的。奥氮平的嗜睡作用可能是由其抗组胺H1受体的作用引起的。（详见说明书）

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

5mg

【包装规格】

5mg*20s/盒，5mg*20s+550mg*30s/套

【有效期】

24月

【批准文号】

H20150141