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乳酸米力农注射液说明书

来源:花匠小妙招 时间:2025-06-15 03:42

【药品名称】

通用名:乳酸米力农注射液

商品名:乳酸米力农注射液

【生产企业】

朗天药业(湖北)有限公司

【成份】

本品活性成份为米力农。

【作用与适应症】

适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

【规格】

5ml:5mg(以米力农计)

【用法用量】

患者接受本品治疗时应进行心电监护,必须备有抢救心脏事件(包括危及生命的室性心律失常)的设备。大部分静脉应用于米力农的临床经验主要来自于正在使用地高辛和利尿剂的病人,尚无使用米力农超过48小时的临床试验经验。

米力农应按下列标准在给予负荷剂量后,持续静脉滴注(维持剂量):

负荷剂量:50μg/kg,缓慢给药,在10分钟内注入,见表1;

维持剂量静脉滴注,见表2。

稀释至10或20ml(见维持剂量的稀释)可便于观察注射速度。

在给予维持剂量前瓶中的药物应稀释。稀释液为0.45%氯化钠注射液,0.9%氯化钠注射液,或5%葡萄糖注射液。表3为稀释至输液所需浓度200μg/ml所需的稀释液量,以及最终体积。

表3.稀释至输液所需浓度200μg/ml所需的稀释液量,以及最终体积

应通过血液动力学和临床反应调整输液速度。应严密监测病人。在临床对照研究中,大多数病人的心输出量提高和肺动脉楔压降低,是血流动力学状态改善的证据。

注意:参看“肾功能损害病人的剂量调整”,剂量应调整至最大血液动力学效应,但不超过1.13mg/kg/day。用药时间取决于病人的反应情况。

根据病人体重(kg)选择维持剂量(ml/hr),可参照表4计算:

表4.采用浓度为200μg/ml米力农的输液速度(ml/hr)

如持续静脉输注,建议使用经校正的电子自动输液装置。

肾功能损害病人的剂量调整

从严重肾功能不全(肌酐清除率0-30ml/min)但不伴有充血性心力衰竭的病人得到的结果表明,肾功能损伤显著延长米力农的终末清除半衰期。肾功能不全的病人需减慢输液速度,可参照下表调整输液速度。

【副作用与不良反应】

心血管系统:  接受米力农II期和III期临床试验的病人,室性心律失常的发生率为12.1%:室性异位搏动8.5%;非持续性室性心动过速2.8%;持续性室性心动过速1%:心室颤动0.2%(2例病人有1种以上的心律失常)。Holter记录证实注射米力农可增加室性异位心律。包括非持续性室性心动过速。致命的心律失常并不常发生,并常与一些原有的因素有关,如原有的心律失常、代谢异常(低钾血症)、地高辛浓度异常和插管。电生理学研究未发现米力农有致心律失常作用。应用米力农的病人中,有3.8%发生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的发生率与血浆米力农浓度无关。

其它心血管系统不良反应包括低血压(2.9%)和心绞痛/胸痛(1.2%)。

中枢神经系统:

2.9%应用米力农的病人发生头痛,通常为轻度至中度。

其它作用:

【禁忌】

对米力农过敏的病人禁用

【注意事项】

一般情况:  米力农不能用于严重梗阻性主动脉瓣或肺动脉瓣性疾病,应代之以外科手术解除梗阻。与其他正性肌力药物一样,米力农可能会加重主动脉下肥厚狭窄引起的流出道梗阻。  在接受治疗的高危人群中,可观察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力农,可增加室性异位搏动,包括非持续性室上性心动过速。多种药物的应用和合用,可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潜在危险。应用米力农的病人在输液过程中应严密监测。  米力农可轻度缩短房室的传导时间,表明其可能提高那些没有使用洋地黄治疗的心房扑动或心房颤动病人的心室率。  米力农治疗过程中,应监测血压和心率,如发现血压过度降低,应减慢输液速度或停止输液。  如果怀疑因使用强利尿剂而导致心脏充盈压显著降低,此时应在监测血压、心率和临床症状的条件下谨慎应用米力农。

在急性心肌梗死中的应用  目前尚无在急性心肌梗死患者中应用米力农的临床研究。在获得急性心肌梗死患者应用该类药物的临床经验之前,不推荐应用。

实验室检查

【药物相互作用】

就目前已有的经验,米力农与下列药物合用未发现不良反应:洋地黄毒甙、利多卡冈、奎尼丁、肼苯哒嗪、哌唑嗪、硝酸异山梨酯、硝酸甘油、氯噻酮、速尿、双氢克尿噻、安体舒通、卡托普利、肝素、法华令、安定、胰岛素以及补钾制剂。

【包装】

易折安瓿,2支/盒,5支/盒。

【药物分类】

抗心力衰竭和心律失常药

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