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【司替戊醇说明书】

来源:花匠小妙招 时间:2025-05-20 10:06

 康必行全球新药

 【用法用量】

  1、剂量根据患者的体重计算给药剂量,分2-3次服用。本品与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。

  2、本品与其他抗癫痫药合用时的剂量调整。

  (1)与氯巴占合用:在关键性研究中,当开始使用本品时,氯巴占日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药,如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(出现如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象)的症状,日剂量每周应减少25%。在德拉韦综合征患儿中合用本品,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可分别增加2-3倍和5倍。

  (2)与内戊酸钠合用:除了临床安全性的原因之外,加用本品时不必调整丙戊酸钠的日剂量。出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行

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