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药明直播间 | 生物分析系列(十八)：PCR技术在基因治疗类药物生物分析中的应用

来源：花匠小妙招时间：2025-05-15 17:07

基因治疗（gene therapy）从广义角度来讲，是指寻求修改或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性，以用于疾病治疗的一种生物疗法。得益于核酸分子的稳定性和递送系统等关键技术取得重大突破，近年来，基因治疗发展如火如荼，特别是随着两款新冠mRNA疫苗的大获成功，推动了一系列针对重大疾病的基因治疗类创新药物的研发。据不完全统计，目前已有41款基因治疗药物获批上市，还有数百个基因治疗药物处于临床前或临床研究中。与传统的小分子化学药物和蛋白药物不同，基因治疗药物发展时间短、创新性高、各种新颖设计层出不穷，这为临床前和临床生物分析提出了众多挑战。因此，如何科学性、系统性针对不同的新型基因治疗药物：例如，寡核苷酸、裸质粒DNA、环状mRNA、LNP包裹mRNA、AAV病毒载体、细菌载体等开展生物分析工作，是目前医药企业、监管机构以及医疗机构所面临的共同问题。

PCR技术凭借其灵敏度、特异性、选择性及分析结果的可靠性等优势，已经成为基因治疗药物产品生物分析中最广泛使用的方法之一。7月6日下午3点，药明康德测试事业部生物分析部主任李晋鹏博士和助理主任魏波博士将做客药明直播间，通过案例与大家分享PCR技术在基因治疗类药物生物分析中的应用。欢迎大家的参与！

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主题：PCR技术在基因治疗类药物生物分析中的应用

主讲人：李晋鹏博士药明康德测试事业部生物分析部主任

魏波博士药明康德测试事业部生物分析部助理主任

时间：2023年7月6日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

李晋鹏博士

李晋鹏博士目前担任药明康德测试事业部生物分析部大分子分析苏州分部负责人，专注于利用生物分析技术助力药物研发，曾获东吴科技领军人才项目资助，并作为联合发明人申请1项专利。李晋鹏博士毕业于美国密歇根州立大学获遗传学及环境毒理学双博士学位。在加入药明康德前，主要研究方向是免疫毒理学，在国际学术期刊上发表过16篇研究论文，并获得美国毒理学会资格认证。

魏波博士

魏波博士毕业于华中科技大学，获得生物化学与分子生物学专业博士学位，在分子生物学、细胞生物学以及生物化学领域有扎实的专业能力，于2021年毕业后加入药明康德测试事业部生物分析部大分子分析苏州分部。目前担任流式细胞术和聚合酶链式反应（FACS/PCR）分析平台负责人，承担并完成多种新类型基因治疗类药物生物分析方法的开发工作，并作为第一发明人申请1项专利。

关于药明康德测试事业部生物分析部

药明康德测试事业部生物分析一站式服务平台旨在为全球客户提供全面的、专业的生物分析解决方案。药明康德生物分析部恪守全球最高质量监管标准，是符合GLP法规的检测机构，已多次通过国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品管理局（FDA）、经济合作与发展组织（OECD）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的全面核查。本部门拥有完善的大、小分子分析平台，为客户提供全方位的药物研发生物检测服务，拥有包括寡核苷酸、细胞基因治疗、双特异性抗体等新型药物形态的生物分析能力对于加速中国和国际客户的新药研发进程、助力全球医药行业发展具有非常特殊意义。

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