亚盛医药公布白血病新药进展 预计明年提交上市申请

新京报讯（记者 张秀兰）12月11日，港股上市公司亚盛医药宣布，公司在第61届美国血液学会期间公布了再研原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据，进一步印证该药物在针对复发难治慢性髓性白血病（CML）患者治疗的安全性和有效性。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，HQP1351在中国的三项关键II期临床试验现已全面展开，预计将于明年内获得试验结果，并将以该结果提交新药上市申请。

HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor，TKI），用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病（CML），特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。HQP1351临床研究的主要研究者、北京大学人民医院血液科副主任江倩教授在报告中介绍，截至2019年5月27日，该项研究共入组101例CML患者（87例CP患者，14例AP患者），中位随访时间为12.8个月（1.2~31.5），HQP1351对CML患者显示出有效的抗白血病活性，治疗患者获得了较高的反应率。随着治疗时间的延长，缓解率和缓解深度都会增加。所有可评估患者中，慢性期（CP）患者的完全血液学缓解（CHR）率为95%，加速期（AP）患者的CHR率为85%。

江倩教授表示，克服TKI耐药是CML现代治疗中尚未满足的急需的临床需求，也是较大挑战。中国目前没有三代TKI上市，国外三代TKI在中国上市仍需较长时间的等待，“第三代TKI抑制剂HQP1351 I期研究数据的更新，进一步印证了该药物在针对复发难治CML患者治疗的安全性和有效性。”

上述研究也让亚盛医药得到资本市场的关注。本月初，花旗发布报告，首予亚盛医药“买入”评级。

编辑 岳清秀 校对 李世辉

相关知识

亚盛医药公布白血病新药进展 预计明年提交上市申请
和黄医药新药上市在即！死亡率100%顽疾，这些国内企业崭露头角！
万春医药新药上市遭拒 恒瑞再受牵连 新药研发会是“不归路”吗？
万春医药新药上市遭拒，恒瑞再受牵连，新药研发会是“不归路”吗？
新药研发支出几何 为中国新药研发算笔账
首个国产新冠口服药花落谁家，取决于临床数据 首个国产新冠口服药花落谁家，取决于临床数据2022
什么是1.1类新药？中国制药企业哪家最牛？ 药品的分类，什么是1.1类新药呢？一类 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；...
从实验室到病床，诺诚健华创新药的突围之路
应世生物在第15届世界ADC年会公布两款创新药最新临床前数据
全球生物医药研发多点开花—新闻—科学网

网址: 亚盛医药公布白血病新药进展 预计明年提交上市申请 https://www.huajiangbk.com/newsview1962413.html