四环医药(00460.HK)：轩竹生物自主研发创新药品安奈拉唑钠肠溶片获国家药监局批准上市

格隆汇6月26日丨四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的质子泵抑制剂(PPI)安奈拉唑钠肠溶片获中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。是轩竹生物首个获批上市的药物，标志着轩竹生物从研发步入商业化发展的新里程。

安奈拉唑钠肠溶片，为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，其I-III期临床研究均以中国人群为对象，是适合中国患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、疗效稳定，个体差异小、半衰期长等特点。临床数据显示，安奈拉唑钠肠溶片经多酶和非酶代谢，与其他药物联用时，药物间相互作用的风险低；经肠肾双通道排泄，对肾功能不全患者提供更安全的用药选择。

安奈拉唑钠肠溶片除用于治疗十二指肠溃疡外，还拓展了新适应症用于成人反流性食管炎(RE)的治疗，其II期临床试验已完成受试者入组，计划2023年底前启动III期临床试验。

PPI为消化性溃疡首选药物，据统计，2021年中国消化性溃疡患者人数已达到7000多万人，中国质子泵抑制剂市场总规模近300亿元，其中口服质子泵抑制剂市场近130亿元。安奈拉唑钠肠溶片基于优异的临床表现未来更容易被医生及患者接受，未来商业价值及临床价值巨大。

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