医药品

创新给药通路  让给药更方便

       珠海科瑞微医药科技有限公司 (Creway Pharmaceutical Technology Co., Ltd) 成立于2022年3月，是优微(珠海)生物科技有限公司成立的全资子公司，致力于将可溶性微针技术在医药及医疗器械领域的产品应用。Creative+Pathway =“CREWAY”音译“科瑞微”，寓意着“创新给药通路”。科瑞微医药以多年的透皮给药工艺和配方研发经验为技术驱动，以自主独创第三代可溶性微针专利制备技术 “微纳液滴填充工艺(Micro-Nano Droplet Filling-MNDF)”为依托，建立4大平台“可溶性微针制剂研发平台、无菌中试产业化生产平台、可溶性微针检测平台、符合cGMP法规的质量管理平台”，开发具有副作用更小、疗效更优、患者顺应性更好的新型透皮给药制剂产品。

       为全球医药行业提供可溶性微针创新剂型的研发和生产服务。以CRO+CDMO的业务模式，不断提升可溶性微针复杂制剂的产业化转化能力，助力客户实现药物剂型更多突破性的创新方案，并实现商业转化。

为制药合作伙伴提供核心价值

√ 提供无痛且安全的创新剂型

√ 适用于多种药物分子(生物制剂、疫苗、大分子化药)

√ 可实现快速或缓释药物释放

√ 可溶性微针的形状、长度、数量和搭载药物多维度定制化产品设计

√ 无需冷链运输及储存，可降低储存及运输难度及成本

√ 降低注射治疗的医疗成本，从而获得优秀的市场竞争力

为患者提供核心价值

√ 减少治疗痛苦，实现无痛给药

√ 适合恐针症或吞咽困难患者的给药

√ 便捷治疗，可自主居家使用，无需医护人员操作。

独创第三代可溶性微针专利制备技术“微纳液滴填充工艺”为核心，衍生出3大技术路径，实现在大健康、医疗器械、生物医药3大应用领域的可溶性微针产业化应用。

第一阶段可行性验证及CRO服务：（2022-2025）

研发平台提供可溶性微针制剂可行性评估；

无菌中试产业化生产平台为医药客户提供IND申报、临床1/2期样品生产。

快速处方开发

建方多种药物配方体系

▶  小分子化药

▶   大分子：如重组蛋白、多肽

▶   疫苗 mRNA

▶   植物提取物（含中药提取物）

领先工艺

▶  针尖载药，使药物能充分

到达皮肤内部

▶  实现低温或常温干燥

▶  工艺稳定：RSD<5%

▶  保持药物活性

PK、PD研究和评估

▶  PK、PD试验方案设计

▶  PK、PD数据临床意议评估

可溶性微针检测平台

▶  质量标准建立(分析方法开发、稳定性稳定性研究、影响因素研究等）

▶  体外透皮检测

▶  动物PK和PD样品检测检验

提供从 IND 到 NDA 阶段药学部分研发及申报的一体化服务

四 大 核 心 优 势

第二阶段CRO+CDMO服务（2026~）

搭建商业化可溶性微针批量生产平台，

具备为客户提供临床3期样品及商业化产品的委托生产服务。

▶  批量：5000贴/批，1批/2天

▶  非终端灭菌生产工艺，配备C级配制区域，B级背景A级区域，cRABS+在线灭菌系统

▶  全自动无菌生产线（至无菌内包装完成）

▶  无菌微针制剂原辅料、中间产品及成品放行检测实验室

无菌中试产业化生产平台

CDMO服务范围

▶   微针工艺技术转移、放大, 中试生产

▶   Ⅰ、Ⅱ期临床研究样品生产 分析方法开发、转移及验证

▶   放行检测、稳定性考察、影响因素考察

▶   注册资料提交，现场检查支持

珠海科瑞微医药科技有限公司搭建完成的国际领先的可溶性微针医药研发和产业化平台，为国内及全球医药行业提供可溶性微针创新剂型的研发和生产服务。以CRO+CDMO的业务模式，不断提升可溶性微针复杂制剂的产业化转化能力，助力客户实现药物剂型更多突破性的创新方案，并实现商业转化。

CRO/CDMO业务

中国可溶性微针技术引领者

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可溶性微针药物贴片

改变游戏规则的技术

       可溶性微针贴片技术是一种经皮递送系统，它将使活性物质克服皮肤屏障。它有助于通过透皮/皮内途径增强药物的输送，克服常规药物制剂（口服、注射、贴剂）相关的各种问题。

我们的药物递送平台，可以针对药物API和释放条件进行专门配方优化及最佳的药物负载，并为定制设计提供了许多选择（贴片面积、微针密度、微针长度等）。可溶性微针技术被认为是现有疫苗(包括流感、麻疹-风疹、乙型肝炎等)以及生物制剂和大分子化药的有利递送途径。

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