《柳叶刀》报告烟草植物长出流感疫苗，新冠疫苗呢？

烟草植物“长出”流感疫苗，完成3期临床试验

全球依然沉浸于新冠疫情之中。今年秋冬流感随着季节到来也渐入高峰。因此，接种流感疫苗出现了一针难求窘况(每年没人愿意接种)。

最新报道应用烟草类植物“种“出流感疫苗（也是冠状病毒家族），比较合理的设想是能否也用此生物合成技术“种出”新冠疫苗？因为新冠病毒不会消失了，新冠疫苗或许将成为人人健康需要的“护身符”。

最新《柳叶刀》刊发一项生物合成技术，利用烟草类植物长出4价流感疫苗，并首次报道植物类疫苗随机双盲3期临床试验结果。对比植物来源(长出来)疫苗和常规鸡蛋培养病毒生产出来的流感疫苗的临床疗效。

流感疫苗是在烟草植物近亲本氏烟草(Nicotiana benthamiana)生产出来的。采用表达流感血细胞凝集素基因的减毒植物病毒载体(根瘤农杆菌)转染植物，并以病毒样颗粒形式从转染的植物中生产并回收疫苗。

该种植物合成的流感疫苗第一项临床试验是2017-2018年在北半球流感季节期间进行的，包括10160名成人参加该项随即双盲安慰剂对照临床试验。10136名参与者。志愿参加者年龄区间是18-64岁，其中40％男性、60％女性。随机双盲分配在不同疫苗接种组。

植物来源疫苗具有免疫原性，但只有H3N2成分引起的血凝抑制滴度变化大于4倍。预防由疫苗配对菌株引起的呼吸道疾病绝对疫苗功效为35·1％，这意味着该类试验性疫苗未满足主要观察终点(功效标准是70％)。

第二项临床试验是非劣效性对比试验。对比植物源疫苗和鸡蛋源4价灭活疫苗的预防效果。

时间是2018-2019年度北半球流感季节，包括12794名老年人(年龄≥65岁，平均年龄72.2岁)参加了该项临床试验，其中男性44％，女性56％，随机双盲分配在不同疫苗接种组。

值得注意的是植物来源疫苗具有同等保护作用，但根据血细胞凝集抑制作用和微中和作用，仅仅诱导了较低的抗体反应。

为什么用植物生产流感疫苗？

这是一个比较棘手的流行病学和病毒学问题，每年流感疫苗和当年流行的流感病毒株之间常常出现不匹配，特别是H3N2株。

环境中的H3N2病毒越来越人源化(更适合感染人体细胞)，当用于生产疫苗的病毒株在有胚鸡蛋中培养时就出现了一个难以纠正的问题。即在鸡蛋中培养病毒时，其适应性更好地附着于鸡细胞受体，改变了血凝素抗原基因序列。因此，鸡蛋衍生的血凝素可能不同于环境中流行的H3N2病毒所表达的血凝素，这就造成流感疫苗产生的保护性抗体中和病毒能力较弱。

采用植物类生产流感疫苗可以规避在鸡蛋中病毒生长所产生的抗原基因错配问题。迄今为止，全球在生物合成技术领域，已经有基于基因重组的疫苗生产源，对比来自鸡蛋卵细胞的疫苗具有更好的临床效果。

在流感大流行期间，考虑今后新冠病毒疫苗长期接种需求，探讨替代性疫苗生产工艺是先行一步做法，也是重大创新技术研究领域。

从最初证明病毒蛋白可以在植物中表达，时间已经过去了28年。植物源疫苗已经取得了可喜进展，但我国在该领域仍是雏形或新兴行业。

在植物类疫苗临床应用领域，针对高雪氏病(Gaucher‘s disease)的植物源性人类疫苗疗法是首个获得批准临床应用的疫苗，也是该项技术发展的里程碑，为源于植物类治疗性疫苗的生产和临床应用树立了典范。

终结新冠疫情还有很长路要走，很多事要一起做

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