麝香心脑通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期：2016年06月01日
修改日期：2018年10月25日

【警告】

孕妇禁用。运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 麝香心脑通片
汉语拼音：Shexiang Xinnao tong Pian

【注册商标】

修正

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为深褐色；气香，味苦。

【功能主治】

活血化瘀，开窍止痛。用于瘀血阻络所致中风、中经络及冠心病、心绞痛，证见；胸闷刺痛，口眼歪斜，半身不遂。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3～4片，一日3次；或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

孕妇禁用。运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装；每板12片，每盒9板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00072008

【批准文号】

国药准字Z20080005

【生产企业】

企业名称：抚松县中药有限责任公司
生产地址：吉林抚松工业园区兴业大街751号
邮政编码：134504
电话号码：0435-6883017
          400-7070777(时间：8：00-20:00，节假日除外)
传真号码：0435-6883041
注册地址：吉林省抚松县抚松镇南新区
网    址：www.xiuzheng.com  www.xzcare.com

说明书修订日期

警告

药品名称

注册商标

成份

性状

功能主治

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

生产企业

国内上市情况

上市企业数 1 国产上市企业数 1 进口上市企业数 0 批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

国药准字Z20080005

麝香心脑通片

每片重0.3g

片剂

抚松县中药有限责任公司

抚松县中药有限责任公司

中药

国产

2022-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

麝香心脑通片

抚松县中药有限责任公司

国药准字Z20080005

300mg

片剂

中国

在使用

2022-11-08

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药品中标情况

最低中标价0 规格：— 时间：— 省份：— 企业名称：— 最高中标价0 规格：— 时间：— 省份：— 企业名称：— 药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

申办企业数 20 新药申请数 20 仿制药申请数 0 进口申请数 0 补充申请数 0 受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

CXZS0507078

麝香心脑通片

吉林天力泰药业有限公司

新药

8

2006-01-19

2008-04-09

已发通知件吉林省 EW008692015CN

—

CXZS0503159

麝香心脑通片

白山市长白山制药有限责任公司

新药

8

2005-09-25

2008-02-22

制证完毕－已发批件吉林省 EU987202900CN

查看

CXZS0505491

麝香心脑通片

湖南华纳大药厂有限公司

新药

8

2005-12-22

2009-07-06

制证完毕－已发批件湖南省 EH353926465CN

查看

CXZS0503745

麝香心脑通片

吉林省大峻药业股份有限公司

新药

8

2005-10-13

2009-07-06

制证完毕－已发批件吉林省 EH353926386CN

查看

CXZS0504245

麝香心脑通片

西安富捷生物技术发展公司

新药

8

2005-12-08

2009-07-03

制证完毕－已发批件陕西省 EH353692023CN

查看

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0 Ⅰ期临床试验数 0 Ⅱ期临床试验数 0 Ⅲ期临床试验数 0 Ⅳ期临床试验数 0 登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

ZTYB20170105吉

麝香心脑通片

抚松县中药有限责任公司

国药准字Z20080005

已备案,

2017-03-23

人参茎叶总皂苷,抚松县中药有限责任公司,2017-03-23,ZTCB20160283吉,已备案;

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