湘械注准20212401255

基本信息

器械名称

棉白杨（T14）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

注册证/备案号

湘械注准20212401255

管理类别

第二类

公司名称

湖南浩欧博生物医药有限公司

公司地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

代理公司

代理公司地址

其他内容

审评/备案单位

湖南省药品监督管理局

批准/备案日期

2021-07-01

有效期至

2026-06-30

型号规格

1×96人份/盒

结构及组成

见附页。

适用范围

本试剂盒用于定量检测人血清中棉白杨（T14）过敏原特异性IgE抗体的含量。

产品储存条件及有效期

1.2-8℃保存，有效期为15个月。 2.开封后于2-8℃贮存条件下有效期为28天。

附件

无

备注

变更情况

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