诺如病毒疫苗看来要靠巴斯德了，智飞又是榜上大树了。。===2019年5月30日，采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开...

诺如病毒疫苗看来要靠巴斯德了

智飞又是榜上大树了

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2019年5月30日

采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准

作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究

澎湃新闻

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记者从中国科学院上海巴斯德研究所获悉

诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原

全球每年有约6.85亿人次感染和逾21万人死亡

近年来

中国诺如病毒感染频发

且逐年上升

是中国亟待解决的突发公共卫生安全问题

诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增

未能实现体外大规模培养

因而不能用传统的灭活和减毒策略开发疫苗

同时

感染人类的诺如病毒有20多种基因型

型别地域分布差异大

病毒易变异

因此

如何开发出具有广泛保护力的疫苗几十年来一直是国际性难题

也是威胁中国公共健康的

卡脖子

技术问题

围绕国家重大战略需求

瞄准世界前沿领域

上海巴斯德研究所黄忠研究员领导科研团队

采用先进的基因工程技术

构建了基于病毒样颗粒

VLP

的多价重组诺如病毒疫苗原型

2015年4月

上海巴斯德研究所与智飞生物签署合作协议

共同开发多价诺如病毒疫苗

黄忠研究员科研团队和智飞生物研发人员联合攻关

历时4年完成了四价重组诺如病毒疫苗临床前研发和临床试验申请

现已获得批准开展临床试验

该疫苗包含四种诺如病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原

理论上可以预防80-90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎

是目前全球范围内获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗

此次四价重组诺如病毒疫苗的临床获批

是上海巴斯德所核心技术支撑新药研发的

0到1

突破

是上海巴斯德所实施

率先行动

计划的重要里程碑

若该疫苗未来实现上市

将是生物医药领域又一个

重磅炸弹

在满足国内需求的同时

还能够适用于其他国家诺如疫情的防控

将为建设上海科创中心及

一带一路

沿线国家和地区卫生健康事业做出中科院的贡献

本疫苗的研发得到中科院科技服务网络计划

STS计划

中科院B类先导项目

中科院王宽诚率先人才计划等的经费支持