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一种治疗口腔炎的中药制剂.pdf

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310465529.6 (22)申请日 2013.10.04 A61K 36/899(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61P 31/04(2006.01) (73)专利权人张成娟地址 262100 山东省潍坊市安丘市健康路 246 号安丘市人民医院 (72)发明人张成娟 CN 102114164 A,2011.07.06, 全文 . CN 1119950 A,1996.04.10, 全文 . 刘玉芳等 . 中药防治放射性口腔、咽部损伤的研究进展 .四川中医 .。

2、2007, 第 25 卷 ( 第 07 期 ),26-28. 李乾构 . 口腔溃疡的辨治体会 .北京中医 .1998,( 第 06 期 ),4-5. (54) 发明名称一种治疗口腔炎的中药制剂 (57) 摘要本发明公开了一种治疗口腔炎的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：荩草、黑骨头、酸藤木、香槁树、白草莓、淡竹叶、芒种花、韶子、迎春花、天香炉、瓦韦、瓜子金、野冬菊、金果榄、肿节风和拳参；本发明中药制剂具有清热解毒、补气健脾、活血祛瘀之功效，对治疗各种口腔炎症具有很好的杀菌消炎的疗效；本发明中药制剂配制简。

3、单，使用方便，无毒副作用，疗效好，成本低廉，安全可靠，对各种口腔炎症的总有效率高达 98。 (51)Int.Cl. (56)对比文件审查员王楠 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利权利要求书2页说明书6页 (10)授权公告号 CN 103505656 B (45)授权公告日 2015.02.25 CN 103505656 B 1/2 页 2 1. 一种治疗口腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：荩草 58 83 份黑骨头 53 78 份酸藤木 52 78 份香槁树 48 73 份白草莓 44 7。

4、1 份淡竹叶 43 68 份芒种花 40 63 份韶子 38 59 份迎春花 38 58 份天香炉 35 54 份瓦韦 33 53 份瓜子金 33 46 份野冬菊 28 43 份金果榄 25 41 份肿节风 18 38 份拳参 10 28 份，其制备方法包括以下工艺步骤：（1）将荩草、香槁树、白草莓、淡竹叶、芒种花、韶子、迎春花、瓦韦、野冬菊和拳参洗净，放入容器内，加入 8 10 倍量的蒸馏水，浸泡 5 6 小时后，煮沸 3 4 小时，提取；再次加入 6 8 倍量蒸馏水，煮沸 2 3 小时，提取；最后，加入 4 6 倍量蒸。

5、馏水，加热煮沸 1 2 小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.16 的稠膏，备用；（2）将酸藤木、天香炉和瓜子金洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；（3）将金果榄进行粉碎处理，研末，过 120 目细粉，备用；（4）将黑骨头和肿节风洗净，浸入 4 倍量的 80% 的乙醇溶液浸泡 1 2 小时，加热提取 3 小时，回收乙醇，滤过，浓缩为 65下相对密度为 1.14 1.18 的稠膏，备用；（5）将上述步骤（1）（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，。

6、制成胶囊，即得所述的治疗口腔炎的中药制剂。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗口腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：荩草 63 78 份黑骨头 58 74 份酸藤木 54 73 份香槁树 53 65 份白草莓 48 68 份淡竹叶 46 63 份芒种花 43 61 份韶子 42 56 份迎春花 41 53 份天香炉 38 51 份瓦韦 36 48 份瓜子金 34 43 份野冬菊 31 40 份金果榄 28 38 份肿节风 21 28 份拳参 13 23 份。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗口腔炎的。

7、中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：荩草 68 73 份黑骨头 63 69 份酸藤木 58 68 份香槁树 56 63 份白草莓 53 63 份淡竹叶 50 58 份芒种花 48 58 份韶子 46 53 份迎春花 43 48 份天香炉 41 47 份瓦韦 38 43 份瓜子金 37 40 份野冬菊 33 38 份金果榄 31 33 份肿节风 23 25 份拳参 16 18 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种治疗口腔炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：荩草 71 。

8、份黑骨头 66 份酸藤木 63 份香槁树 60 份白草莓 58 份淡竹叶 54 份芒种花 53 份韶子 49 份迎春花 46 份天香炉 44 份瓦韦 41 份瓜子金 38 份野冬菊 36 份金果榄 32 份肿节风 24 份拳参 17 份。 5.一种如权利要求14任一项所述治疗口腔炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：（1）将荩草、香槁树、白草莓、淡竹叶、芒种花、韶子、迎春花、瓦韦、野冬菊和拳参洗净，权利要求书 CN 103505656 B 2 2/2 页 3 放入容器内，加入 8 10 倍量的蒸馏水，浸泡。

9、5 6 小时后，煮沸 3 4 小时，提取；再次加入 6 8 倍量蒸馏水，煮沸 2 3 小时，提取；最后，加入 4 6 倍量蒸馏水，加热煮沸 1 2 小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.16 的稠膏，备用；（2）将酸藤木、天香炉和瓜子金洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；（3）将金果榄进行粉碎处理，研末，过 120 目细粉，备用；（4）将黑骨头和肿节风洗净，浸入 4 倍量的 80% 的乙醇溶液浸泡 1 2 小时，加热提取 3 小时，回收乙醇，滤过，浓缩为。

10、 65下相对密度为 1.14 1.18 的稠膏，备用；（5）将上述步骤（1）（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，制成胶囊，即得所述的治疗口腔炎的中药制剂。权利要求书 CN 103505656 B 3 1/6 页 4 一种治疗口腔炎的中药制剂所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗口腔炎的中药制剂。背景技术 0002 口腔炎症是一种常见病，由感染系统性疾病或物理因子引起，当扩张开来时形成口腔炎，口腔内微生物菌落失调、局部性创伤或药物刺激均能引发口腔炎。由于放射损伤正常组织细胞，特别对敏感的口腔黏膜损伤，口腔。

11、黏膜上患有白色或者灰白色呈小圆形的坏死病灶，其周边围着红色边缘。患水疱性口腔炎时，在口腔黏膜，舌部及嘴唇的内侧发生透明样的水泡，常见的症型有热毒炽盛、阴虚火旺、气阴两虚、脾虚湿热和气滞血瘀，偶有疼痛症状轻微进食固体食物困难间断疼痛但可忍受，进食半流质困难疼痛持续存在，且症状明显，只能进食流质，疼痛难于忍受，基本不能吞咽。患溃疡性口腔炎时，在口腔黏膜上发生溃疡，并出现组织缺损；患丘疹性口腔炎时，在嘴唇的内侧及周围、舌部、全口腔内多发生呈黄白色稗子粒大小的扁平的小结节，传染力非常强。发明内容 0003 本发明提供了一种治疗口腔炎的中药制剂，。

12、具有清热解毒、补气健脾、活血祛瘀之功效，对治疗各种口腔炎症具有很好的杀菌消炎的疗效；本发明中药制剂配制简单，使用方便，无毒副作用，疗效好，成本低廉，安全可靠，对各种口腔炎症的总有效率高达 98。 0004 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下： 0005 一种治疗口腔炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0006 0007 0008 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0009 0010 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：说明书 CN 103505656 B 4 2/6 页 5 0011 。

13、0012 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0013 0014 一种治疗口腔炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤： 0015 （1）将荩草、香槁树、白草莓、淡竹叶、芒种花、韶子、迎春花、瓦韦、野冬菊和拳参洗净，放入容器内，加入 8 10 倍量的蒸馏水，浸泡 5 6 小时后，煮沸 3 4 小时，提取；再次加入 6 8 倍量蒸馏水，煮沸 2 3 小时，提取；最后，加入 4 6 倍量蒸馏水，加热煮沸 1 2 小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.16 的稠膏，备用；。

14、0016 （2）将酸藤木、天香炉和瓜子金洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； 0017 （3）将金果榄进行粉碎处理，研末，过 120 目细粉，备用； 0018 （4）将黑骨头和肿节风洗净，浸入 4 倍量的 80% 的乙醇溶液浸泡 1 2 小时，加热提取 3 小时，回收乙醇，滤过，浓缩为 65下相对密度为 1.14 1.18 的稠膏，备用； 0019 （5）将上述步骤（1）（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗口腔炎的中药制剂。 0020 本发明所用中药。

15、的药性如下： 0021 荩草：苦，平。清热，降逆，止咳平喘，解毒，袪风湿。主治肝炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴腺炎，乳腺炎，治疥癣，皮肤瘙痒，痈疖。药性论载：“治一切恶疮。 ” 0022 黑骨头：味甘，辛性温，有小毒。通经络，祛风湿，活血，消炎。治跌打损伤，风湿关节痛，月经不调，口腔炎，乳腺炎。昆明民间常用草药载：“祛风湿 , 通经络 , 消炎解毒。治风湿跌打疼痛 , 热性疮毒 , 乳腺炎 , 咽喉炎 , 口腔炎。 ” 0023 酸藤木：酸，涩，性凉。治咽喉肿痛，齿龈出血，脾虚泄泻，跌打瘀痛，痔疮。

16、。陆川本草载：“消炎，杀菌。治口腔炎，喉炎，牙龈炎，疮疖馈疡等。并解大茶药毒、木茹毒、巴豆毒。 ” 0024 香槁树：甘，微苦，凉。散瘀，止痛，消炎。主跌打损伤，瘀肿疼痛，口腔炎，扁桃体炎。 0025 白草莓：甘、苦，凉；归肺、肝、肾经。清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口说明书 CN 103505656 B 5 3/6 页 6 舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。云南中草药选载：“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。 ” 0026 淡竹叶：甘、淡、寒。

17、；归心、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。现代实用中药载：“清凉解热，利尿。治热病口渴，小便涩痛，烦热不寐，牙龈肿痛，口腔炎。 ” 0027 芒种花：微苦，寒。清热解毒，凉血止血，杀虫，止痒。主治上呼吸道感染，肝炎，痢疾，肾炎，血崩，鼻衄；外用治皮肤瘙痒，黄水疮，驱蛔虫。云南中草药载：“清热解毒，舒筋活络，舒肝，止血。 ” 0028 韶子：甘，酸，温；归脾、胃经。散寒，止痢，解毒。主痢疾，心腹冷痛，疮疡。陆川本草载：“消炎杀菌。治口腔炎、痢疾，洗溃。

18、疡。 ” 0029 迎春花：苦，平。解毒消肿，止血，止痛。用于跌打损伤，外伤出血，口腔炎，痈疖肿毒，外阴瘙痒。清热利尿，解毒。用于发热头痛，小便热痛，下肢溃疡。贵州民间药物载： “解热利尿。治发热头痛，小便热痛。 ” 0030 天香炉：味辛，淡，性平；归肺、脾、肝、大肠经。化痰利湿，祛瘀止血，解毒消肿。主咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。南宁市药物志载：“去瘀生新，止痛收敛。治内外出血， 0031 疳积，牙疳，牙痛，咳嗽。 ” 0032 瓦韦：寒，苦；归。

19、肺，小肠经。清热解毒，利尿消肿，止血，止咳。用于尿路感染，肾炎，痢疾，肝炎，眼结膜炎，口腔炎，咽炎，肺热咳嗽，百日咳，咯血，血尿，发背痈疮。浙江民间草药载：“止咳嗽吐血。 ” 0033 瓜子金：微辛，微温。活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿。中国药植图鉴载：“根为镇静、祛痰剂，能益智安神，散郁化痰，消赤肿。治支气管炎，肺炎，咳嗽多痰，惊悸，健忘痈疽疮肿，喉痹。 ” 0034 野冬菊：苦，。

20、凉。清热消炎。治牙痛，喉痛，眼痛，口腔炎。 0035 金果榄：苦，寒；归肺、大肠经。清热解毒，利咽，止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。广州部队常用中草药手册载：“清热解毒，利咽止痛。治白喉，急性咽喉炎，扁桃体炎，热咳失音，菌痢，跌打，蛇伤。 ” 0036 肿节风：苦、辛、平；归心、肝经。清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。 0037 拳参：苦、涩，微寒；归肺、肝、大肠经。清热解毒，消肿，止血；用于赤痢，热泻，肺热咳嗽，痈肿，。

21、瘰疬，口舌生疮，吐血，衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。现代实用中药载：“内服治赤痢；含漱作口腔炎之收敛剂；外用治痔疮及肿疡。 ” 0038 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果： 0039 本发明中药制剂具有清热解毒、补气健脾、活血祛瘀之功效，对治疗各种口腔炎症具有很好的杀菌消炎的疗效；本发明中药制剂配制简单，使用方便，无毒副作用，疗效好，成本低廉，安全可靠，对各种口腔炎症的总有效率高达 98。具体实施方式说明书 CN 103505656 B 6 4/6 页 7 0040 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0041 实施例。

22、1 0042 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0043 0044 一种治疗口腔炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤： 0045 （1）将荩草、香槁树、白草莓、淡竹叶、芒种花、韶子、迎春花、瓦韦、野冬菊和拳参洗净，放入容器内，加入 8 10 倍量的蒸馏水，浸泡 5 6 小时后，煮沸 3 4 小时，提取；再次加入 6 8 倍量蒸馏水，煮沸 2 3 小时，提取；最后，加入 4 6 倍量蒸馏水，加热煮沸 1 2 小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成 60下相对密度为 1.10 1.16 的稠膏，备用； 0。

23、046 （2）将酸藤木、天香炉和瓜子金洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； 0047 （3）将金果榄进行粉碎处理，研末，过 120 目细粉，备用； 0048 （4）将黑骨头和肿节风洗净，浸入 4 倍量的 80% 的乙醇溶液浸泡 1 2 小时，加热提取 3 小时，回收乙醇，滤过，浓缩为 65下相对密度为 1.14 1.18 的稠膏，备用； 0049 （5）将上述步骤（1）（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗口腔炎的中药制剂。 0050 用法用量：口。

24、服即可，每日 3 次，每次 3 粒，饭后温开水送服； 3 天为 1 个疗程，轻者 1 个疗程，重者 2 3 个疗程可痊愈。 0051 实施例 2 0052 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0053 0054 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0055 实施例 3 0056 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0057 说明书 CN 103505656 B 7 5/6 页 8 0058 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0059 实施例 4 0060 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为。

25、： 0061 0062 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0063 实施例 5 0064 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0065 0066 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0067 临床资料： 0068 1、病例选择： 0069 作为治疗口腔炎的中药制剂，选择确诊的口腔炎患者 200 例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组 100 例，其中男性 51 例，女性 49 例，年龄 10 60 岁，平均年龄 37.4 岁，病程最短者 7 天，最长者 2 个月，平均 38 天。对。

26、照组 100 例，其中男性 52 例，女性 48 例，年龄 11 61 岁，平均年龄 38.7 岁，病程最短者 8 天，最长者 2 个月，平均 39 天。 0070 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。 0071 2、药物选择： 0072 治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次3粒，饭后温开水送服； 3天为1 个疗程，轻者 1 个疗程，重者 2 3 个疗程可痊愈。 0073 对照组使用口腔炎喷雾剂，口腔喷雾用，每次向口腔挤喷药液适量，一日34次， 7 天为 1 个疗程，轻者 2 个疗程，重者 3 。

27、4 疗程痊愈。说明书 CN 103505656 B 8 6/6 页 9 0074 3、疗效判定： 0075 （1）治愈：口腔炎症完全消失，进食正常。 0076 （2）显效：口腔炎症好转，进食基本正常。 0077 （3）有效：口腔炎症减轻，进食半量。 0078 （4）无效：口腔炎症无缓解，不能进食。 0079 4、结果： 0080 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈 45 例，显效 32 例，有效 21 例，无效 2 例，治愈率 45，总有效率 98。 0081 对照组中治愈 15 例，显效 17 例，有效 22 例，无效 46 。

28、例，治愈率 15%，总有效率 54。 0082 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 0083 典型病例举例： 0084 1、段某，男， 21 岁，河北保定人，口腔疼痛不能进食，口腔粘膜或舌尖、舌面可见数枚芝麻般大小的溃疡面。口腔分泌物涂片检查念珠菌呈阳性。诊断为念珠菌引起的口腔溃疡。服用本发明中药制剂，每日 3 次，每次 3 粒，饭后温开水送服；服用 1 个疗程后口腔溃疡治愈。 0085 2、黄某，女， 37 岁，山西大同人，口腔癌术后 3 个月，放疗 3 周，偶有疼痛，进食软质食物困难。查体口腔粘膜充血水肿，有少量渗出。

29、物，经口腔喷护理液效果不佳，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用 3 个疗程后，症状基本消失，服用第 4 个疗程后，症状完全缓解，恢复正常饮食，至今未复发。 0086 3、李某，女， 43岁，吉林长春人，口腔颊部右侧及舌之两侧各发生口疮1个多月。诊见心烦不眠，面色发赤，自感心跳加快，口苦食少，大便干结，舌质红，苔黄厚。此乃心经实火合并肝胆湿热之侯，应泻心火，泻肝胆湿热。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用 2 个疗程后，口腔溃疡略有好转，继续服用至第 3 个疗程，口腔溃疡全部消失，随访， 1 年未复发。 0087 4、邱某，女， 58 岁，辽宁沈阳人，一个月前患有牙周炎，牙龈经常出血，咬东西无力，下前牙松动，偶有牙床肿胀，流脓。来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用 1 个疗程后，牙床肿胀，流脓症状消失，牙龈出血现象明显改善，服用 3 个疗程后，上述症状彻底消失，咬东西有力；一年后随访，病情未复发。说明书 CN 103505656 B 9 。