首页分享一种用于治疗咳嗽的药物制剂的制作方法

一种用于治疗咳嗽的药物制剂的制作方法

来源：花匠小妙招时间：2025-01-16 19:36

一种用于治疗咳嗽的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗咳嗽的药物制剂及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。虽然有其有利的一面，但剧烈长期咳嗽可导致呼吸道出血。正确区分一般咳嗽和咳嗽变异性哮喘，防止误诊。治疗咳嗽应区分咳嗽类型，西药、中药皆可，但以食疗为最佳。为此，急要开发出更多安全有效的治疗咳嗽的药物满足临床治疗的需要。

【发明内容】

[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗咳嗽疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗咳嗽的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：射鸡尾25份、合萌叶20份、剪红纱花18份、醉魂藤20份、百部18份、旋复花20份、玄参25份、杏仁25份、五味子20份、仙鹤草20份、白花蛇舌草20份、荆芥25 份、紫苑20份、鱼腥草15份、鸡屎藤15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗咳嗽的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗咳嗽的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗咳嗽的药物制剂在制备治疗咳嗽药物中的应用。
[0008] 射鸡尾为水龙骨科植物乌苏里瓦韦的全株。祛风，利屎，止咳，活血。治风湿疼痛，小便不利，咳嗽，月经不调，跌打损伤。
[0009] 合萌叶为豆科植物田皂角的叶，可治疗治痈肿，创伤出血等疾病。
[0010] 剪红纱花，拉丁学名Lychnis senno Sieb. et Zucc.，为石竹科植物剪秋罗的带根全草。治跌打损伤、热淋、小便不利、感冒、风湿关节炎。
[0011] 醉魂藤，拉丁名为Heterostemma alatum Wight，为双子叶植物药萝蘑科植物醉魂藤的根。除湿，解毒。用于风湿、脚气，胎毒，疟疾。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为咳嗽为肺气不清，失于宣肃，上逆作声而引起咳嗽为其证候特征。咳嗽、咯痰是本证的主要症状。本发明射鸡尾、合萌叶、剪红纱花、醉魂藤、百部、旋复花、玄参、杏仁、五味子清热解毒、止咳化痰、健脾化湿为君药，仙鹤草、白花蛇舌草、荆芥、紫苑、鱼腥草、鸡屎藤健脾化湿为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗咳嗽效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取射鸡尾25g、合萌叶20g、剪红纱花18g、醉魂藤20g、百部18g、旋复花20g、玄参25g、杏仁25g、五味子20g、仙鹤草20g、白花蛇舌草20g、荆芥25g、紫苑20g、鱼腥草15g、鸡屎藤15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取射鸡尾25g、合萌叶20g、剪红纱花18g、醉魂藤20g、百部 18g、旋复花20g、玄参25g、杏仁25g、五味子20g、仙鹤草20g、白花蛇舌草20g、荆芥25g、紫苑20g、鱼腥草15g、鸡屎藤15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取射鸡尾25g、合萌叶20g、剪红纱花18g、醉魂藤20g、百部18g、旋复花20g、玄参25g、杏仁25g、五味子20g、仙鹤草20g、白花蛇舌草20g、荆芥25g、紫苑20g、鱼腥草15g、鸡屎藤15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗咳嗽临床研究
[0018] 4.1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察咳嗽病例50例，年龄15~25岁。病程最短者1周，最长者达3个月。
[0019] 4. 2诊断标准：参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》中咳嗽的诊断标准：1、咳逆有声，或伴咽痒咳痰；2、外感咳嗽，起病急，可伴有寒热等表证；3、内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；4、急性期查血白细胞总数和中性粒细胞增高；5、两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴散在干湿性罗音；6、肺部X线摄片检查，正常或肺纹理增粗。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：咳嗽症状消失；显效：咳嗽由重度转为轻度或由中度转为消失；有效：咳嗽由重度转为中度或由中度转为轻度；无效：症状无变化或加重。
[0022] 4.5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗咳嗽，且无毒副作用。~
【主权项】
1. 一种用于治疗咳嗽的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：射鸡尾25份、合萌叶20份、剪红纱花18份、醉魂藤20份、百部18份、旋复花20份、玄参25份、杏仁25份、五味子20份、仙鹤草20份、白花蛇舌草20份、荆芥25 份、紫苑20份、鱼腥草15份、鸡屎藤15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗咳嗽的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗咳嗽的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗咳嗽的药物制剂在治疗咳嗽药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗咳嗽的药物制剂，它由如下原料制备得到：射鸡尾25份、合萌叶20份、剪红纱花18份、醉魂藤20份、百部18份、旋复花20份、玄参25份、杏仁25份、五味子20份、仙鹤草20份、白花蛇舌草20份、荆芥25份、紫苑20份、鱼腥草15份、鸡屎藤15份、甘草5份，本发明能治疗咳嗽。
【IPC分类】A61P11/14, A61K36/904
【公开号】CN105106794
【申请号】CN201510622078
【发明人】戴文健
【申请人】南京晶云化工有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月27日