[中医中药]朱育凤
影响中药饮片质量的因素及其对策;中药是中医临床应用的主要药物,既是药品又是特殊商品,既能防病也能治病,也有能食用的。
中药根据中医辨证论治的需要和调剂、制剂工作的要求,进行特别的加工处理,即制成了饮片,中药饮片真伪优劣直接影响到临床疗效和人们的身体健康。;;本人8年多来在中药饮片验收过程中,发现了影响中药饮片质量的一些因素。
我们共退货近3000多个批次,主要退货原因有伪品、掺伪、硫磺薰蒸、染色、加重、非药用部位、霉变、虫蛀等,下面就这些因素进行总结分析,并提出相应对策,以供同仁参考。;由于受经济利益驱使,制造伪劣商品自古就有,最近几年,受自然灾害、人为炒作、全球经济危机等因素影响,此种现象更为严重。
经常光顾药材市场的都知道:
一缺一贵就有假,个子比片子贵,生的比炒的贵。;影响中药饮片质量的因素及其对策;一、影响中药饮片质量的主要因素;1.原药材品种混乱、质量差;伪品或掺伪:
半夏中混有水半夏,以小天南星加工成半夏销售
以瓦韦充石韦、佛手瓜充佛手、土茯苓
以大花罗布麻叶充罗布麻叶
以白药谷精草充谷精草、以青萍充浮萍
以小果栀子、水栀子充栀子
五灵脂;鸡血藤;白花油麻藤;石菖蒲;广防己横切面简图;射干;射干;脱皮马勃;紫色马勃;大口静灰球;小灰包;苍耳子;佛手花;柚子花;紫萍;北五味种子;鸭内金;鹅内金;皂角刺;苹果刺;鸡骨草;蜂房(大);山蜂房;1.原药材品种混乱、质量差;鸡骨草果实与种子;混有非药用部位:
土鳖虫中混有雄虫
芦根、白茅根混有地上茎
景天三七掺有根
乌梢蛇内脏未除去等非药用部位
海金沙为叶和孢子的混合体而不是纯孢子
蒲黄为整个穗状花序粉碎后的混合物而不是单纯的花粉
雷公藤外皮去除不尽
蜂房中有死蜂和幼虫;加重:
冬虫夏草中插有竹签和铅丝
黄芩、红花中揉进滑石粉或面粉
菊花中揉进硫酸钠、氯化钠、蜂蜜、面粉等
金银花、猪苓、灯芯草用硫酸镁加重
王不留行、蕲蛇用硫酸钠加重
;使用药渣;1.原药材品种混乱、质量差;柏子仁;脱色柏子仁;紫河车;;
以山茱萸饮片事件为例:
SFDA近期发文:向山茱萸饮片中添加硫酸镁、???盐、蔗糖、色素、白矾、柠檬酸等成分,均构成生产假药罪。
山茱萸饮片主要功效为补益肝肾、收敛固涩,常用于治疗不孕症等。向山茱萸中添加硫酸镁和食盐,是典型的加重行为。
以添加硫酸镁为例,硫酸镁是一种分子量较大、无色无味的无机盐,价格低廉,有强烈的泻下作用,功效正与山茱萸的功效相反,很可能会出现影响疗效甚至更严重的问题。
向山茱萸中添加蔗糖和色素,是典型的染色行为,能仿造出与正品饮片相似的外观;而添加白矾和柠檬酸,则可以仿造山茱萸饮片的酸涩口感,也是典型的造假行为。;菊花的复合加重;菊花与加重菊花的比较鉴别;硫磺熏蒸
硫磺熏蒸是一种传统的加工方法,主要目的是防虫防霉。现状是药商、药农用于漂白、保持水分或便于干燥。
主要问题是过度使用,导致SO2大量残留,药材性状发生改变,化学成分发生变化,疗效肯定受到影响,甚至对人体产生毒副作用。;;自2011年6月10日起国家药典委员会面向社会公开征求意见,对二氧化硫限量标准实行分级管理:
山药、党参、牛膝、粉葛、甘遂、天麻、天冬、天花粉、白及、白芍、白术11种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫含量不得超过400mg/kg(ppm),其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150ppm,SFDA将根据意见确定标准后正式发布执行。;;;硫磺熏蒸:
我们在验收过程遇到的常见硫磺熏蒸中药饮片如下:
山药、党参、牛膝、白芷、天花粉、
天麻、白及、天冬、葛根、甘遂、
桔梗、当归、黄芪、丝瓜络、石斛、
桑葚子、玉竹、生薏苡仁、连翘、
徐长卿等;;2.加工炮制不合格;《中国药典》对中药饮片类型均有明确规定,多项研究表明不同片型对其有效成分煎出率有明显影响。
片型和厚度不规范问题也时常出现,如生地过厚、香附切制不到位、甘草连刀、郁金炸心等。
天南星、附子等毒性药煮不透心。这势必影响其临床疗效。
有些单位加工的饮片在烘干包装过程中,未等饮片冷透就急于包装或在周围环境相对湿度较高的情况下进行包装,这样操作的后果容易使饮片水分超标,从而导致霉变。
;3.内外包装低劣或贮藏不当;贮藏不当;4.随意引种、质量改变;4.过季采收;二、提高中药饮片质量的对策;1.重视中药饮片质量的管理;2.改善中药仓库仓储条件;3.加强业务素质培养;加强原有中药材品种GAP基地管理,建立新品种特别是用量大的中药材GA
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