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保健用品哪个部门审批

来源：花匠小妙招时间：2025-01-06 20:24

保健用品属于“没有实施批准文号管理的产品”

鼓励发展保健用品。保健用品与保健食品、药品、医疗器械并列的不同健康服务产业，法律地位是一样的。

按照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和全国工业产品生产许可证发证产品目录，保健用品不同于需要行政许可的食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械、消毒产品，属于“没有实施批准文号管理的产品”

行政许可

第二条本法所称行政许可，是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。《中华人民共和国行政许可法》第十三条本法第十二条所列事项，通过下列方式能够予以规范的，可以不设行政许可:

(一)公民、法人或者其他组织能够自主决定的;

(二)市场竞争机制能够有效调节的;

(三)行业组织或者中介机构能够自律管理的;

(四)行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的。

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三条规定，工业产品的质量安全通过消费者自我判断、企业自律和市场竞争能够有效保证的，不实行生产许可证制度。

保健用品的法律地位

根据《关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发[2013]40号)文件，保健用品是鼓励发展的五大健康产业之一，与药品是并列的关系，法律地位是一样的。保健用品既不同于药品、化妆品，也不同于医疗器械、保健食品。但保健用品又和药品、医疗器械等产品相近，生产企业要能区分它们的定义，在身份标明表述上要有明显的区别。

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