（生物科技行业）食品微生物检测

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（生物科技行业） 食品微生 物检测 （生物科技行业） 食品微生 物检测 食品微生物检测 目次食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 前言食界论坛-我们 的食界论坛，互相交流的天地! 引言 + L+ H( H. o K) g( W* F+ 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!1、范 围 5 l, F1 T Q4 9 t- |( z H7 ; k 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3、术语和定 义食界论坛-我们的食界论坛， 互 相交流的天地! 4、管理要求食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 4.1 组织和管理食界论坛-我们的 食界论坛，互相交流的天地! 4.2 质量管理体系 f9 * n+ Q! _$ a 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4.3 文件控 制食界论坛-我们的食界论坛， 互 相交流的天地! 4.4 质量和技术记录食界论坛-我们的 食界论坛，互相交流的天地! 4.5 客户服务 ; G G8 2 2 ) d 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4.6 投诉处 理食界论坛-我们的食界论坛， 互 相交流的天地! 4.7 不合格检测工作的控制 |: u5 J 食 界 论 坛 -我 们 的 食 界 论 坛 ， 互 相 交 流 的 天 地 !4.8 纠 正 措 施食界论坛-我们的食界论坛， 互 相交流的天地! 4.9 预防措施食界论坛-我们的 食界论坛，互相交流的天地! 4.10 内部审核食界论坛-我们的 食界论坛，互相交流的天地! 4.11 管理评审 0 g n 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地!5、 技术要求食界论 坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 5.1 试剂和培养基 ; * e$ Z5 _ ?9 e+ n; i/ 7 z$ 2 R8 B 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!5.2 人员 2 a/ n D8 M, s( X# A# Y4 L3 u2 _0 ?食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!5.3 设施和环境条件食界论坛-我们 的食界论坛，互相交流的天地! 5.4 设备食界论坛-我们的 食界论坛，互相交流的天地! 5.5 参考菌株和参考培养物 N* c6 ( Y/ D/ N) ?; 4 U5 E0 P 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6、 过程控制要求食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 6.1 合同评审 / : r) u h3 6 i) + o7 z9 S) - m- Y 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!7、质 量保证/控制食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 7.1 内部质量控制 * Z1 o2 R Z4 k, 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!附录 A(规范性附录)参考 培养物的一般性使用食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流 的天地! 附录 B（资料性附录）仪器设备的校正、维护及性能验证 ! n) u6 e5 o) M: X食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地!附录C（资料性附录） 样品的保存方式 2 Q9 y L+ g! s) J6 |食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地!附录 D（资料性附 录）实验室信息系统（LIS）保护的建议 g2 O V 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!本标准的主要 起草人： 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 引言 ! a# Y: ?$ r _$ g( . O z 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!本 标准主要参考引用了 CNALAC23-2003idtISO/IEC15189:食品微生物检测 实 验 室 认 可 准 则 、 GB19489-2004 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 、 GB/T154812000/ISO/IEC17025:1999 检测和校准实验室能力的通用 要求、EA04/10Accreditationformicrobiologicallaboratories、 FAOFoodandnutritionpapers1991Manualsoffoodqualitycontrol-12. Qualityassuranceinthefoodcontrolmicrobiologicallaboratory、 USDAFSISMicrobiologicalLaboratoryGuideline（3rd,1998） ， 提出了针对 食品微生物检测实验室质量控制的要求。 1 F4 e) t W% d 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!GB/T154812000/ISO/IEC17025:1999 检测和校准实验室能力的通 用要求 2 e2 C ( a5 w a; b5 E) j 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地!3.2 校 准 calibration 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 在特定条件下，采取一系列步骤建立测量仪器、测量系统，标准物质或参考 菌株表现值与标准规定的对应数值之间的关系。 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地! 3.3 标准参考菌株 certifiedreferencematerial ; a2 w4 F/ s$ v1 s- : K9 ) u 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!具有认证的标准物质，其中一个或更多特征值有一个被认证的程序，这个 程序建立了准确表达物质特性的可追溯性，同时每个被鉴定值都有一个一定 置信区间的不确定度。 ! 1 U O; S9 w5 F% v) + 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!3.4 测定限度 limitofdetermination 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交 流的天地! 用于定量的微生物检测在所用方法的试验条件下所测定的在一个限定变 化范围内估算的微生物最低数量。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的 天地! 3.5 检测限度 limitofdetection 7 _9 Y. P# q o8 b; ?( 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!用于 定性的微生物检测在数量上无法准确统计的可检测的最低微生物数量。 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 3.6 阴性偏差 negativedeviation 3 h# 6 * q2 ) r: ?食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地!在参考方 法得出一个阳性结果时，而另一个方法却得出阴性结果。当真实结果被证明 是阳性时，这种偏离便是一个假阴性。 $ V) * R. f a0 D D; w3 C6 X( h6 K- S0 M+ Q 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流 的天地!参考菌株、参考原株和工作菌株的统称。食界论坛-我们的食界论 坛，互相交流的天地! 3.9 参考菌株 referencestrains Q4 6 0 a5 B( j% S. r 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!至 少按其特征进行分类和描述，最好按来源进行描述定义到属或种水平的菌株。 ; i: _ R6 N% |3 H3 0 S$ c9 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!3.10 参考方法 referencemethod + 0 _) w1 p w; l% J% D E 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 为了测定与预期在准确度和精确性上同量的一个或多个特征值的方法，即清 晰确切的描述必要条件和程序的精确的调查方法。因此通常用于验证同一测 定的其它方法的准确度，尤其是描述标准物质。一般是国内或国际标准。食 界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 3.11 参考原株 referencestocks u: w7 d. j y R5 W ( M: F 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天 地!3.13 重复性 repeatability 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地! 在同一实验室内相同的测定条件下相同方法的连续测定结果的接近程度。 . u. a. n: M5 k e g 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.14 再 现性 reproducibility 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 在不同实验室的变化的测定条件下进行的相同方法的测定结果的接近程度。 5 O9 A* |( s: U 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.15 敏感 性 sensitivity 3 F8 S2 E j 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!在假定检查 中正确分配的阳性培养物或菌落总数的份数。食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地! 3.16 特异性 specificity 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 在假定检查中正确分配的阴性培养或菌落总数的份数。 1 C* : N( A t) D 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!由参 考原株转接后获得的同种菌株。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地! 3.18 测量准确度 accuracyofmeasurement 食界论坛-我们的食界论坛， 互相交流的天地! 测量结果与被测量值之间的一致性程序。食界论坛-我们的食界论坛，互相 交流的天地! 3.19 检验 examination - r$ K! i2 Y- D4 G 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!旨在确定 某一属性的值或特性的一组操作。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的 天地! 注：在某些学科（如微生物学）中，一项检验是多个试验、观察或测量的总 体活动。 Y+ Q9 a3 X; U( E 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在其固定场所、远离固定场所的其 它地点和有关的临时或可移动的场所进行的所有工作。 5 D2 n: q+ K4 H Z y v 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!a)有管理和 技术人员，他们拥有所需的权力和资源，以便能够履行其职责，确定是否出 现偏离质量体系或偏离检测工作程序的情况，并采取措施预防或尽可能减少 这类偏离； E; z1 r z0 Z Z* H 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天 地!4.2 质量管理体系食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 4.2.1 实验室应建立、 实施并保持与其工作范围相适应的质量体系， 并将其政 策、方针、过程、计划、程序和指导书等制定成文件，以确保检测质量。应 把体系文件传达至所有相关人员，让他们理解并执行。食界论坛-我们的食 界论坛，互相交流的天地! 4.2.2 质量管理体系应包括（但不限于）内部质量控制，以及参加有组织的实 验室间的比对活动，如外部质量评审计划。食界论坛-我们的食界论坛，互 相交流的天地! 4.2.3 质量管理体系的方针和目标，在质量手册中予以规定 ； 总体目标应在质 量方针声明中予以文件化，该方针应简洁易懂，并便于有关人员及时获得， 至少包括以下内容： / L8 l) m- a$ r4 u) c H6 J食界论坛 -我们的食界论坛，互相交流的天地 !a） 实验室拟提供的服务范围； 7 c: D. I$ _/ m$ 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!b）实验室 管理层对实验室服务标准的声明；食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的 天地! c）质量管理体系的目标；食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! d）要求所有与检验活动有关的人员熟悉相关的质量文件，并始终贯彻执行这 些政策和程序。 0 + S: 2 w6 Z) 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!e）实验 室对良好职业行为、检验工作质量，以及遵守质量管理体系的承诺。食界论 坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! f）实验室管理层对遵守本准则的承诺。 ! r0 B+ l4 V$ R

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