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复合桔梗饮片的炮制方法.pdf

来源：花匠小妙招时间：2024-12-11 18:00

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910316192.X (22)申请日 2019.04.19 (71)申请人江西中医药大学地址 330000 江西省南昌市湾里区梅岭大道1688号 (72)发明人张金莲邓亚羚杨明张帅杰谌瑞林王芳祝婧张普照陈旭于欢刘海平 (74)专利代理机构南昌青远专利代理事务所 (普通合伙) 36123 代理人刘爱芳 (51)Int.Cl. A61K 36/8967(2006.01) A61P 11/10(2006.01) A61P 11/14(2006.01) A61P 。

2、29/00(2006.01) (54)发明名称一种复合桔梗饮片的炮制方法 (57)摘要本发明公开了一种复合桔梗饮片的炮制方法，包括以下步骤： (1)用百合汁润制桔梗，按重量计，所述百合与桔梗的重量比为(2050)： 100，润制24h； (2)将润制后的桔梗进行炒制，至其表面呈黄色或深黄色，不粘手为度，取出放凉； (3)将步骤2所得物干燥后得复合桔梗饮片。采用本发明方法能够提高桔梗总皂苷的浸出率，制得的复合桔梗饮片的祛痰、镇咳、抗炎作用显著增强，且炮制过程简便可行，安全环保。权利要求书1页说明书5页 CN 110090265 A 2019.08.0。

3、6 CN 110090265 A 1.一种复合桔梗饮片的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)用百合汁润制桔梗，按重量计，所述百合与桔梗的重量比为(2050)： 100，润制24h； (2)将润制后的桔梗进行炒制，至其表面呈黄色或深黄色，不粘手为度，取出放凉； (3)将步骤2所得物干燥后得复合桔梗饮片。 2.根据权利要求1所述的炮制方法，其特征在于：在步骤1中，所述百合汁的制备方法为：将百合加水润湿， 1248h后捣汁至无颗粒感，过滤，滤汁加水搅拌均匀，制成百合汁。优选地，加水润湿前将百合粉碎过筛。 3.根据权利要求2所述的炮制方法，其特征在于。

4、：在步骤1中，所述桔梗取自形态均匀的生桔梗饮片。 4.根据权利要求3所述的炮制方法，其特征在于：在步骤2中，炒制温度为110150，炒制时间为315min。 5.根据权利要求4所述的炮制方法，其特征在于：在步骤2中，炒制温度为110，炒制时间为3min。 6.根据权利要求5所述的炮制方法，其特征在于：在步骤3中，干燥温度为5090。 7.根据权利要求6所述的炮制方法，其特征在于：在步骤3中，干燥温度为50。 8.根据权利要求1至7任一项炮制方法所得的复合桔梗饮片。权利要求书 1/1 页 2 CN 110090265 A 2 一种复合桔梗饮片的炮制方法技术。

5、领域 0001 本发明涉及中药炮制技术领域，具体涉及一种复合桔梗饮片的炮制方法。背景技术 0002 桔梗为桔梗科植物桔梗(Platycodon gradiflorum)的干燥根，因此草之根结实而梗直，故名。桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓的功效，临床常用于治疗咳嗽痰多、胸闷不畅、咽。桔梗专入肺经，功著于华盖之脏，故被古代医学家称为 “舟楫之剂” ，既能载诸药上行，又能引苦泄峻下，是桔梗汤、桔梗杏仁煎、桔梗和中汤、宁肺桔梗汤等方剂的组成之一。 0003 晋代的肘后备急方最早提出对桔梗进行炮制处理，此后又出现了众多炮制方法，经过挖掘与整理发现历代。

6、本草典籍、历版中国药典和各地方中药炮制规范中收载的桔梗的炮制方法多达20余种，辅料主要有蜜、酒、姜汁、米泔水、醋、麦麸、百合汁等。古代炮制桔梗的方法主要包括去苗、去芦(头)、去皮、细剉、细切、薄切、厚切、切碎、切作小块、微炒、炒黄色、炒焦微、慢火炒令紫黑、蜜炙、醋炒、麸炒、酒炒、酒炒至金黄色、姜汁制、米泔水制、百合制、蒸制等，其中百合制桔梗首次在雷敩编撰的雷公炮炙论里被记载，并在很多 “宣肺祛痰” 的方剂中将桔梗与百合配伍使用，如桔梗汤、桔梗杏仁煎、桔梗和中汤、宁肺桔梗汤等。而现代炮制桔梗的方法主要包括。

7、去芦(头)、薄切、厚切、切短段片、炒黄、炒焦、蜜炙等，并没有对百合制桔梗的相关记载，可在名医的用药经验中还有在使用。 0004 在桔梗的后续研究中，是否可以运用现代科学技术对百合制桔梗加以研究，找出其炮制前后成分的量变与质变，探讨其炮制前后药效的转化，并进行 “成分药效” 关联，对药效作用进行必要的生物学功能验证，深入阐述百合制桔梗的科学内涵，进而开发出新的炮制品种，充分挖掘 “舟楫” 之药桔梗的临床价值。发明内容 0005 为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种复合桔梗饮片的炮制方法。 0006 一种复合桔梗饮片的炮制方法，包括以下步骤： 0。

8、007 (1)(1)用百合汁润制桔梗，按重量计，所述百合与桔梗的重量比为(2050)： 100，润制24h； 0008 (2)将润制后的桔梗进行炒制，至其表面呈黄色或深黄色，不粘手为度，取出放凉； 0009 (3)将步骤2所得物干燥后得复合桔梗饮片。 0010 在步骤1中，所述百合汁的制备方法为：将百合加水润湿， 1248h后捣汁至无颗粒感，过滤，滤汁加水搅拌均匀，制成百合汁。优选地，加水润湿前将百合粉碎过筛。 0011 在步骤1中，所述桔梗取自形态均匀的生桔梗饮片。 0012 在步骤2中，炒制温度为110150，炒制时间为315min；优选地，炒制温度为。

9、 110，炒制时间为3min。 0013 在步骤3中，干燥温度为5090；优选地，干燥温度为50。 0014 本发明还提供了根据上述炮制方法所得的复合桔梗饮片。说明书 1/5 页 3 CN 110090265 A 3 0015 桔梗和百合均为传统食疗常用药味，既有化痰、利咽、润肺的作用，又有营养保健功能。桔梗中富含皂苷类、葡萄糖、甾醇类、萜类、桔梗酸等成分，还含有丰富的氨基酸，以及铜、铁、锡、锰等微量元素；百合含有氨基酸、微量元素钙、镁、铁、铝、钾、磷及脑磷脂、卵磷脂、多糖类、维生素B、 C、胡萝卜素等营养成分。采用本发明方法。

10、能够提高桔梗总皂苷的浸出率，制得的复合桔梗饮片的祛痰、镇咳、抗炎作用显著增强，且炮制过程简便可行，安全环保。具体实施方式 0016 为了更好地理解本发明，下面结合实施例对本发明进行具体阐述，但不理解为对本发明的限定，对于本领域的技术人员根据上述发明内容的一些非本质的改进与调整，也视为落在本发明的保护范围内。 0017 实施例1-12的步骤如下： (1)选择药材：选取形态均匀的生桔梗饮片； (2)将百合加水润湿1248h后捣汁至无颗粒感，过滤，滤汁加水均匀搅拌，制成百合汁； (3)取生桔梗饮片，加入百合汁，其中百合与桔梗的重量比为(2050)： 100。

11、，润制24h，于110下炒制3min，至表面呈黄色或深黄色，不粘手为度，取出放凉； (4)干燥：将炒制后的桔梗在50下进行干燥，得复合桔梗饮片。参考中国药典桔梗项下浸出物拟定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定( 中国药典 2015年版通则2201)，结果见表1。 0018 表1复合桔梗饮片测试结果 0019 0020 实施例13-21的步骤如下： (1)选择药材：选取形态均匀的生桔梗饮片； (2)将百合加水润湿24h后捣汁至无颗粒感，过滤，滤汁加水均匀搅拌，制成百合汁； (3)取生桔梗饮片，加入百合汁，其中百合与桔梗的重量比为30： 100，润制。

12、24h，于110150下炒制315min，至表面呈黄色或深黄色，不粘手为度，取出放凉； (4)干燥：将炒制后的桔梗在5090下进行干燥，得复合桔梗饮片。参考中国药典桔梗项下浸出物拟定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定( 中国药典 2015年版通则2201)。 0021 选择炒制温度(A)、炒制时间(B)、干燥温度(C)为考察因素，进行L9(34)正交试验，以桔梗皂苷D为评价指标，进一步优选百合制桔梗炮制工艺，具体见表2。说明书 2/5 页 4 CN 110090265 A 4 0022 表2因素水平 0023 0024 表3为正交试验分析结果。根据。

13、表3的结果可知各因素对桔梗皂苷含量的影响顺序为CAB，综合实际成本考虑，确定最佳工艺条件为为A1B1C1，即取生桔梗饮片，加入药材重量为30的百合汁，拌匀，润制24h，直至汁尽药透，置炒制容器内温度为110炒制3min，至表面呈黄色或深黄色时，取出，于50烘箱干燥，即得。 0025 表3正交试验结果 0026 0027 为确证该工艺的稳定性，根据所筛选的最佳条件，对复合桔梗饮片的炮制工艺验证三次，检测桔梗皂苷的含量，结果见表4。 0028 表4验证试验结果 0029 0030 验证试验结果说明所筛选的炮制工艺条件稳定可行。以最佳工艺条件A1B1C1制备。

14、10批次复合桔梗饮片，参考中国药典桔梗项下浸出物拟定。照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定( 中国药典 2015年版通则2201)，进行10批样品的浸出物测定，结果见表5。 0031 表5 10批复合桔梗饮片的浸出物含量说明书 3/5 页 5 CN 110090265 A 5 0032 0033 浸出物检测结果符合中国药典 (2015版)四部药材和饮片检定通则要求，同时参照中国药典桔梗项下浸出物拟定，浸出物不得少于17.0，结果显示百合制桔梗的桔梗总皂苷浸出率高于桔梗的药典标准。 0034 考察药物对小鼠浓氨水致咳的止咳作用，实验方案如下：取90只昆明种小鼠。

15、，雌雄各半，按性别和体重随机分9组，分别为空白组、阳性组1、阳性组2、生桔梗组(高、中、低剂量)、复合桔梗饮片组(高、中、低剂量)，每组10只。空白组给予生理盐水，阳性组1给予橘红颗粒，阳性组2给予复方桔梗氯化铵口服液(剂量为临床人用剂量的15倍)，生桔梗组按高、中、低剂量给予生桔梗提取液，复合桔梗饮片组按高、中、低剂量给予复合桔梗饮片提取液，均按照0.01mLg-(16)灌胃给药，每日一次，连续六天。末次给药前禁食不禁水12h，给药1h 后，将小鼠置于玻璃罩内，通过恒压喷雾装置将浓氨水以140mmHg的压力喷入玻璃罩内，喷雾1。

16、2s，记录2min内小鼠咳嗽次数。 0035 表6药物对小鼠浓氨水致咳的止咳作用结果 0036 0037 与空白组比较，复合桔梗饮片低、中、高剂量组的小鼠咳嗽潜伏期均显著延长， 2min内咳嗽次数均显著减少(P0.05、 0.01)，且呈剂量相关性；与生桔梗组比较，复合桔梗饮片高、中、低剂量组作用均强于生桔梗给药组，小鼠咳嗽潜伏期均显著延长；与阳性组2比较，复合桔梗饮片低、中剂量组作用均弱于阳性组2，但高剂量组与两种阳性对照药物作用接近，无显著性差异。 0038 考察药物的镇咳祛痰作用，实验方案如下：取90只昆明种小鼠，雌雄各半，按性别和体重随机分。

17、9组，分别为空白组、阳性组1、阳性组2、生桔梗组(高、中、低剂量)、复合桔梗饮片组(高、中、低剂量)，每组10只。空白组给予生理盐水，阳性组1给予橘红颗粒，阳性组2 说明书 4/5 页 6 CN 110090265 A 6 给予复方桔梗氯化铵口服液(剂量为临床人用剂量的15倍)，生桔梗组按高、中、低剂量给予生桔梗提取液，复合桔梗饮片组按高、中、低剂量给予复合桔梗饮片提取液，均按照 0.01mLg-(16)灌胃给药，每日一次，连续六天。末次给药前禁食不禁水12h，末次给药30min 后腹腔注射5的酚红溶液， 0.2mL/只， 30min后处死小。

18、鼠，分离气管，取甲状软骨至肺间气管，放入EP管中加5NaHCO3溶液均匀振荡30min，洗出液用分光光度计在波长546nm处测定吸光度(A)，根据酚红标准曲线算出酚红排泌量，并计算祛痰指数，结果见表7。 0039 表7药物对小鼠酚红排泄量的影响结果 0040 0041 与空白组比较，复合桔梗饮片低、中、高剂量能够显著促进酚红分泌(P0.05、 0.01)；与生桔梗组比较，复合桔梗饮片高、中剂量组作用强于生桔梗组(P0.05)，但低剂量组与生桔梗高剂量组作用接近，无显著性差异；与阳性组比较，复合桔梗饮片低、中剂量组作用弱于两种阳性对照组(P0.05)，但高剂量组与两种阳性对照组作用接近，无显著性差异。综上可以得出复合桔梗饮片有显著的祛痰镇咳之效。 0042 上述结果说明根据本发明的炮制方法能够提高复合桔梗饮片中桔梗总皂苷的浸出率，制得的复合桔梗饮片的祛痰、镇咳、抗炎作用显著增强。 0043 以上所述仅为本发明较佳实施例，凡依据本发明申请专利范围所做的均等变化修饰，皆应属本发明的涵盖范围。说明书 5/5 页 7 CN 110090265 A 7 。