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中药配方颗粒行业专题：放开生产与销售渠道，行业迎来发展机遇

来源：花匠小妙招时间：2025-09-30 13:15

（报告出品方/作者：信达证券，周平）

一、放开生产与销售渠道限制，行业迎来发展机遇

1 配方颗粒质量标准持续完善，有望提高国际市场竞争力

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片作为原料，经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成，其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。作为中药饮片的补充形式，中药配方颗粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点，可随证加减，患者使用时不需像饮片一样煎煮，冲泡即服，也称“免煎颗粒”。

从行业发展历程来看，20 世纪 20 年代，上海市粹华药厂开始对近百种常用中药作单味提取，形成中药配方颗粒的雏形；2001 年起，国家将中药配方颗粒纳入规范化管理，最初仅允许 6 家试点企业生产（以下简称“老六家”），即广东一方(中国中药)、江阴天江(中国中药)、华润三九、北京康仁堂药业(红日药业)、四川新绿色、培力南宁(培力农本方)；2015 年起国家放开单味配方颗粒的试点生产限制，2021 年 2 月，国家药监局等多部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称“结束试点公告”），宣布于 2021 年 11 月起结束中药配方颗粒的试点工作，当年 4 月和 10 月，国家药监局分别批准颁布 160/36 个中药配方颗粒国家药品标准（以下简称“国标”）。

中药配方颗粒药效利用率约 70%~80%，价格比传统饮片高约 30%~50%，毛利率约 60%~80%。据《中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究》一文，与传统中药饮片相比，中药配方颗粒采用成分最大化提取工艺，药效利用率高且质量较为稳定。该研究指出，采用中药配方颗粒可以改善临床症状，使用方法简便，临床治疗效果高于中药饮片，治疗后不良反应发生率较低，值得推广。

根据《日本汉方药产业发展现状分析及思考》和《日本汉方药国际化路径研究及对我国中药行业发展的启示》，日本汉方药是基于中国中医学基础上发展而来的日本传统医学，处方大部分来源于张仲景《伤寒论》、《金匮要略》，于 20 世纪 60 年代开始复兴，以汉方制剂为主（主要为颗粒剂），自 1976 年纳入医保后蓬勃发展，2015 年日本汉方药生产总金额达到约 97.89 亿元。汉方企业注重对剂型变化、加工工艺、设备改进等方面的创新，改进传统中药繁琐的加工过程，采用多种药品剂型，使药品可以在生产线上进行批量生产，也更有利于销售流通。同时汉方企业积极构建外围专利网对新技术进行保护，特别是药物分析技术的提高，使得汉方制剂的疗效和安全性得到国内外的认可，占据先发优势和渠道优势。

疫情发生以来，国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”，《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书中指出，中医药参与救治确诊病例的占比达到 92%，湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过 90%，“三药三方”临床疗效确切，有效降低了发病率、转重率、病亡率，促进了核酸转阴，提高了治愈率，加快了恢复期康复。此外，中药配方颗粒因产业化程度较高、运输方便、组方便捷等优势在医生和患者群体的认可度逐渐增高。我国中药产业国际化程度较低，参照日本汉方药发展趋势，随着国内中药配方颗粒质量标准日益完善，我国中药产业结构有望升级，我国配方颗粒产品有望参与国际市场竞争，提升国际竞争力。

2 试点结束生产与销售渠道限制放开，加速市场扩容

2.1 政策端：引导配方颗粒生产与销售规范化，完善医保覆盖

经过国家长期政策引导与扶持，中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化，从生产资质与销售终端被严格限制，到 2021 年 11 月试点工作结束，生产与销售的限制放开。截至 2022 年 3 月，国家已公布 196 个配方颗粒国标，随着后续配方颗粒品种的国标陆续发布及企业生产的合规产品上市，中药配方颗粒行业将迎来广阔发展空间。我们归纳结束试点公告的五大要点如下：

明确医保定位：中药饮片品种已纳入医保支付范围的，经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围，并参照乙类管理。我们认为中药配方颗粒纳入医保有利于提高患者消费意愿，增强支付能力。

跨省销售条件：跨省销售中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案，无国标的中药配方颗粒跨省销售应当符合使用地省标，不符合国标或省标的中药配方颗粒不得上市销售。我们认为行业形成一定产品质量门槛，有利于淘汰不合规企业，提高行业集中度。

提升准入门槛：中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，不允许外购饮片。我们认为利好布局完整产业链的龙头企业。

销售范围拓展：销售范围由原二级及以上中医医院(综合医院）调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构。我们认为销售范围扩大到除药店外的符合中医执业资质的各级医疗机构，终端数量增加有利于配方颗粒市场扩容。

重视生产监督：优先使用来源于符合中药材生产质量规范要求的中药材种植养殖基地的中药材，要求企业具备全过程追溯及风险管理能力。我们认为利好拥有高质量中药材种植基地及全过程追溯质控体系的企业。

十八大以来，党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，中医药相关支持政策出台速度逐渐加快，自 2016 年 2 月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》以来，国家对中医药支持政策已由顶层设计过渡到落地执行阶段，2021 年迎来中医药政策落地爆发期， 2022 年 3 月，国务院办公厅发布十四五中医药发展规划，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。 2021 年 12 月，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》指出，鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明；此外，中药饮片严格按照进价顺加不超 25%销售，非饮片中药 “零差率”销售，我们认为以上政策可提高配方颗粒临床端使用意愿。

2.2 医保端：配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善，增强终端支付能力

2021 年经调整后的国家医保药品目录内药品总数为 2860 种，其中西药 1486 种，中成药 1374 种，中药饮片仍为 892 种。目前中药配方颗粒暂未进入国家医保目录，仅有部分省市将其纳入省级医保，部分省市将其视同饮片管理。结束试点公告指出，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围，并参照乙类管理。我们认为从目前医保情况和政策趋势来看，随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网，未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力，推动中药配方颗粒市场扩容。

2.3 需求端：销售范围拓宽至基层市场，有望加速市场扩容

据国家中医药管理局发布的《2020 年中医药事业发展统计提要报告》显示，2020 年我国中医类医疗卫生机构数达到 72355 个，同比增长 9.95%，占全国医疗卫生机构总数的 7.1%，高于 2019 年的 6.5%；中医总诊疗量达 10.58 亿人次，同比下降 9.1%，与疫情影响就诊有关，中医总诊疗量占全国总诊疗量的 16.8%，较疫情发生前 2019 年上升 0.4%。其中：中医医疗机构 7.9 亿人次、其他医疗卫生机构中医类临床科室 2.7 亿人次，可以看出基层医疗市场潜力大，目前基层医疗卫生机构中医药服务可及性不断增强，随着中医药教育稳步发展，中医药科研产出持续增长，有望进一步提升基层机构服务质量。我们认为配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构（药店除外），使用范围大大增加，且基层终端市场更加迎合中药日常消费习惯偏好，预计行业将迎来放量契机。

3 集采预期：配方颗粒集采条件受限暂未落地，参考中成药集采降幅或为缓和

湖北省际联盟和广东 6 省联盟中成药集采先后落地，降幅较化药缓和。2021 年 12 月湖北联盟中成药集采开标，有 157 家企业的 182 个产品参与报价，采购规模近 100 亿元，其中 97 家企业、111 个产品中选，中选率达 62%，拟中选价格平均降幅 42.27%。2022 年 4 月 8 日，广东省药品交易中心公布广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果，53 种药品共 361 个产品拟入围，平均降幅 56%。其中，拟中选品种 249 个，平均降幅 64%；拟备选品种 112 个，平均降幅 38%；独家品种包括：以岭药业的连花清瘟颗粒、天士力的复方丹参滴丸等，独家品种平均降幅约 18%，其中拟中选品种平均降幅 19%、拟备选品种平均降幅 15%，降幅温和。

相较前几轮的化药集采、医保谈判，中成药降幅较为温和，我们认为相比于化药，中药配方颗粒具备上游资源属性，药效受原药材质量影响较大，而近两年中药材原料市场价格整体呈上涨趋势，三大交易市场多数品种价格波动较大，企业面临成本压力，中成药降幅较为温和。

此外，山东省牵头的 12 省联盟集采即将开始。目前在我国已开展了省际联盟的中成药集采，中药饮片（含配方颗粒）集采已成大势，三明采购联盟(全国)省际中药(材)采购联盟对中药饮片（含配方颗粒）的联采工作已于今年一季度启动。

从湖北联盟中成药集采目录看：心脑血管疾病用药占比高，涉及中药原料种类多。心脑血管疾病用药产品组有 13 个，占比 76.47%，药品有 56 种，占比 73.68%；补气补血类用药产品组有 3 个，占比 17.65%，药品有 7 个，占比 9.21%。

2020 年 7 月，由山东省医保局联合全国 11 省(区、市)医保局共同发起组建省际中药(材)采购联盟，后于 2021 年 12 月 12 日与三明采购联盟在厦门联合召开会议，合并成立全国省际中药（材）采购联盟，由山东牵头开展中药配方颗粒、中药饮片、中成药联盟采购工作。2022 年 1 月 6 日，首次联采工作正式启动，截至 1 月 6 日 12 时，19 省、9547 家医疗机构报量规模超过 100 亿元。根据计划，联盟首次联采交易工作将在今年一季度完成，并从二季度开始，联盟成员省市的中药(材)联采结果将落地。

2022 年 3 月 3 日，山东互联网中药材交易中心发布《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》，各个省份陆续颁布集采数据填报工作通知。3 月 10 日，山西省药械集中招采中心发布组织山西省医疗机构开展中药饮片集采数据填报工作通知，从清单来看，此次山西集采报量涉及 21 个中药饮片品种，限制了中药饮片的规格等级和执行药典标准。

中药饮片联采的目标是在价格稳定的基础上控制饮片质量，保障患者用药安全和临床疗效，提高医保基金的使用效率。山东省医保局副局长仇冰玉表示，中药（材）联合采购的关键是质量控制，经过一年多的，探索，省际中药（材）采购联盟已建立了中药质量标准体系、常态化质量抽检及道地中药材认证、中药全流程追溯体系等，形成统一的质量标准，通过市场化机制打造优质优价。破解了长期以来受品种、产地、季节、炮制等多方因素影响，中药质量难以形成互认的统一标准等问题，为跨区域的中药（材）联合采购打通最大痛点，实现中药（材）联盟采购的“保质、提级、稳价”。

交易中心制定了优质中药饮片标准，通过企业竞争参与。优选建立了种植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片，通过质量保险、留样对照等措施保障质量。

集采全过程可溯源。交易中心依托数字化平台建立了全流程溯源质控体系，通过溯源码链接上下游各主体，实现从种植采收到加工炮制、从成品检测到成品仓储全流程数据自动化采集、记录和监控，做到“一码溯源”。

提高企业交易效率。在满足可溯源的基础上，交易中心会根据“量价适配、智能撮合”交易模式，以 “同质优价”为原则，按需方采购数量和结算支付条件智能分析和匹配供应企业撮合成交。

与中药饮片相比，中药配方颗粒质量更趋规范化，集采大势所趋，但短期全国开展集采的条件尚不成熟： 1）目前新国标只有 196 个品种，不足以组方深度覆盖临床病种的用药需求，还有约 400 余种未出国标，考验国标和省标落地速度； 2）尽管试点生产已经放开，我们认为行业依然存在较高进入壁垒，国标对企业生产工艺、供应链管理都提出了更高的要求，我们认为短期内行业竞争格局不会发生较大改变，行业龙头仍然保持领先地位，而企业竞争充分时集采医保端才具备更高议价能力； 3）新标准下的配方颗粒还未进入放量期，对医保基金影响有限，目前有专家提议对单味配方颗粒试行集采，若后续落实对市场规模的影响可能有限。目前配方颗粒集采未有实际进展，后续集采落地时我们预计配方颗粒的降幅或将类似中成药，比较缓和。

二、市场规模有成倍提升潜力，国标切换利好龙头企业

1 市场规模增长迅速，在中药饮片市场占比有成倍提升潜力

据中商情报网数据显示，我国中药配方颗粒市场规模由 2017 年的 191.6 亿元增长至 2020 年的 291.4 亿元，CAGR 约 15%，占比中药饮片行业比例约为 11%。

中药配方颗粒市场目前呈“6+N”的竞争格局。由于试点限制，2015 年以前中药配方颗粒仅允许 6 家试点公司生产，后随着省级试点逐渐开放，部分企业也相继入局。据中药配方颗粒网截至 2021 年初不完全统计，全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业共 60 余家，其中 6 家国家级试点企业占据了中药饮片市场 80%以上的市场份额，中国中药为行业龙头，其他企业份额相对较小，市场集中度较高。据中国中药 2021 年年报记载，据中国医药工业信息中心统计，集团 2020 年市场份额占比超过 52%。红日药业及华润三九市占率次之，上市药企中，中国中药、华润三九、红日药业、以岭药业、佛慈制药、神威药业、新天药业等企业均布局中药饮片/中药配方颗粒的研发生产。

据中商情报网数据显示，2017 年-2020 年我国中药饮片市场规模由 1843.4 亿元增至 2646.7 亿元，年均复合增长率为 8.9%，预计 2022 年我国中药饮片市场规模或达 3441.5 亿元。而日本汉方药配方颗粒市场规模占中药饮片的比例约为 60%，参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的 30%，我们预计量价齐升逻辑下国内市场放量达到相对稳定时，中药配方颗粒收入占比有望达到中药饮片的 20-30%，渗透率还有提高空间，对应为数倍扩容的潜力。

测算过程如下（注：渗透率和中药饮片复合增速假设均为我们粗略估计，仅供参考）：1）假设 2030 年配方颗粒市场渗透率提升达到稳定状态：上下限区间预计为 20-30%；2）保守估计中药饮片行业市场规模保持 8%复合增速，以 2020 年 2646.7 亿元为基数，2030 年或将达到 5714 亿元；3）以 2020 年 291.4 亿元为基数，渗透率为 20%时对应：2030 年配方颗粒市场规模或将达到 1142.8 亿元（较 2020 年提升 2.92 倍，CAGR 达 14.64%）；渗透率为 30%时对应：2030 年配方颗粒市场规模或将达到 1714.2 亿元（较 2020 年提升 4.88 倍， CAGR 达 19.39%）。4）结论：假设我国中药饮片行业市场规模在 2020-2030 年间保持 8% 的复合增速，当配方颗粒渗透率从 11%左右提升至 20%-30%区间时，2030 年我国配方颗粒市场规模可提升 2.92-4.88 倍。（报告来源：未来智库）

2 中药材原料价格波动上涨，国标切换下出厂价有上调趋势

截至 2022 年 2 月 28 日，中药材综合 200 指数报收 2718.80 点，2021 年初至今综合 200 指数、野生 99 和家种 100 指数呈波动上行态势。我们认为极端天气持续、种植面积短期难以提高的背景下，今年中药材整体走势或将波动上涨、或进入平台期，药企对原材料涨价风险仍须防范应对。

据 2022 年 3 月张伯礼院士对目前中药配方颗粒标准制定与备案工作的访谈指出，国标产品对原药材、中药饮片、中药配方颗粒生产等环节均提出了更高要求，在保证行业质量标准一致性的前提下，大大增加了中药配方颗粒的生产成本；同时由于中药材原材料价格的持续上涨，配方颗粒最终定价也会出现大幅度增长，对于解决患者经济负担是一个不利因素。因此，建议在保持中药配方颗粒质量的前提下，合理制定其原药材入药标准和配方颗粒含量检测指标数量。我们认为 2022 年企业旧标配方颗粒产品库存逐渐出清，按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销售，标准的切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机，我们预计各企业或将上调出厂价格，以缓解上游药材成本上涨与单位用量提升压力。

3 四维度打造护城河，国标切换利好龙头企业

龙头企业在“生产工艺＋成本管控+溯源体系＋市场覆盖”四维度打造护城河，国标切换下具备更强竞争力：

生产工艺层面，原国家试点企业深度参与标准制定，先发优势凸显，均在国标执行前就具有全国性的中药配方颗粒试点生产企业资质，新进入的公司需要摸索国标进行生产、备案、销售，由于不同省份之间配方题粒标准不通用，短期新进入竞争者难以赶超；

成本管控方面, 龙头企业重视布局上游药材基地，如中国中药与 74 家 GACP 生产团体合作建设药材种植基地 182 个，涉及药材品种 70 个，覆盖 21 个省份，可有效应对原药材价格波动和供应风险，提高临床产品供应稳定性；

溯源体系方面，龙头企业基本具备全过程追溯及风险管理能力，适应政策监管要求；

市场覆盖层面，龙头企业经过多年发展，基本覆盖二级以上中医院和中西医结合医院，通过临床推广、医生教育或安装智能配药机打造客户粘性。如中国中药免费向大医院提供配药机设备（不兼容其他公司产品）及系统，通过提高医院供应商转换成本增加客户粘性。

随着国标落地，对企业的生产能力、储备品种等方面提出了更高的要求，龙头企业在“生产工艺＋成本管控+溯源体系＋市场覆盖”四维度打造护城河。

1)中国中药：产业链覆盖完善，渠道优势显著。公司是国药集团旗下大型综合性现代医药企业，是母公司中药产业板块的核心平台，公司拥有完善的产业链，主营业务涵盖中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。我们认为公司具备全产业链优势，护城河深厚，配方颗粒牌照放开不改公司龙头地位，行业龙头成长确定性强。

2)红日药业：多板块创新成果显著，业绩增长具备潜力。公司业务横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链六大领域，高度重视科研创新与科研转化。作为最早的国家试点企业之一，持续夯实产业链布局、品种、渠道、质量等方面具备先发优势。

3)华润三九：品牌渠道优势显著，配方颗粒智能制造水平较高。我们认为，随着公司未来品牌集中度进一步提升以及线上渠道拓展，CHC 业务业绩有望被推动增长；新国标执行后，公司作为老六家试点企业先发优势明显，配方颗粒业务有望成为新的业绩增长点。

4）以岭药业：以河北为起点发力配方颗粒业务，有望进行省外扩张。公司以“络病证治”理论体系打造科研壁垒，现有大品种及二线品种具备良好的品牌力和临床疗效，市场空间大支撑长远发展，看好销售变革推动核心产品放量，配方颗粒业务受益于政策环境和公司竞争力未来增长具备潜力。随着中药创新药的审批环境与支付环境改善，我们也看好公司中药创新药及化生药物的逐步兑现，公司估值有提升潜力。

三、中药配方颗粒行业重点公司介绍

1 老六家龙头企业介绍

1.1 中国中药——产业链覆盖完善，渠道优势显著

中国中药（0570.HK）是国药集团旗下大型综合性现代医药企业，是母公司中药产业板块的核心平台。公司拥有完善的产业链，主营业务涵盖中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。公司拥有 1300 多个成药品规（其中 350 多个品规入选 2018 版《国家基本药物目录》），700 多个单味中药配方颗粒品种，400 多个经典复方浓缩颗粒（专供出口）。从发展历程来看，2013 年，国药集团通过国药中药控股盈天医药，后改名中国中药，2015 年中国中药成功收购天江药业及其旗下全资子公司一方制药，奠定了中国中药在中药配方颗粒领域的龙头地位；公司于 2016 年完成对上海同济堂、贵州同济堂饮片的并购，积极推进中药饮片与配方颗粒并驾齐驱，也至此拥有了“冯了性”“安宁”“同济堂”3 个中华老字号；2017 至 2018 年间，为进一步完善中药全产业链布局，先后收购北京华邈、福建承天金岭、四川国药天江、国药中联等优质企业，并陆续在江西、陕西、重庆、湖南、云南、黑龙江、山东、广西等地投建产地综合业务基地。公司于 2019 年正式以“龙印中国药材”商标统领旗下各业务。

公司积极布局上游中药种植基地和终端增值服务，打造完整产业链。公司积极布局上游种子种苗、药材种植、药材贸易三大业务，截至 2021 年 6 月，公司与 74 家 GACP 生产团体合作建设药材种植基地 182 个，涉及药材品种 70 个，覆盖 21 个省份，面积超 90,000 亩，预计产出量超 7,000 吨。中游完善工业布局，截至 2021 年 6 月已建成 17 家产地综合类业务公司，全国布局优势明显，产能储备充足，年提取产能总计超 5 万吨，年制剂产能总计超 1.5 万吨。下游布局成药销售渠道和互联网营销业务，在 2019 年，通过收购或者新设医药贸易公司开展中药材、中药饮片贸易和共享中药智能配送中心业务，与当地医疗机构建立业务合作，实现终端服务在全国的落地。

2021 年公司营收 190.71 亿元（+28.49%），扣非归母净利润 18.09 亿元(+21.99%)，恢复增长。公司资产负债率自 2017 年逐年下降，2021 年为 37.73%。分业务看，公司在中药配方颗粒市场中占据龙头地位，为公司的核心业务，近几年该业务增长迅速，2021 年实现营收 132.3 亿元（+32.2%），总营业额占比 69.4%，自新冠疫情以来，公司通过加大中药配方颗粒的学术推广力度，存量客户与新增客户带来的营业额分别同比增加 12.2%与4.2%；产品净利润从去年同期的17.4%下降1.2pct，系随着配方颗粒试点结束、且疫情好转，公司加大了对基层医疗结构市场的布局，销售费用率提高所致。

公司参与了配方颗粒主要的标准定制，在首批 160 个国标中，公司 89 个品种标准被采用，截至 2021 年 6 月，集团累计提交 319 个国标，同时向多个省份共提交超过 200 个品种省标备案资料，在生产工艺、产能等各方面准备充分，快速适应政策变化。我们认为公司具备全产业链优势，护城河深厚，配方颗粒牌照放开不改公司龙头地位。

1.2 红日药业——多板块创新成果显著、业绩增长具备潜力

红日药业（300026.SZ)成立于 1996 年，业务布局横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域。核心业务为中药配方颗粒和成品药。 2004 年，公司推出血必净注射液上市，用于脓毒症治疗；2010 年收购康仁堂，正式进军中药配方颗粒领域；2015 年连续收购北京超思、湖州展望两家企业，获得医疗器械和医用辅料的优势竞争地位，至此开启全产业链布局和集团化运营。2016 年开始施行线下实体与线上诊疗平台一体的智慧医疗服务健康管理服务。目前拥有全国各地名老专家、合作医生 2 万名，服务患者近 2000 万人次。兴城集团于 2019 年成为红日药业的控股股东，成都市国资委成为红日药业实际控制人，公司从中药产品制造商向大健康产业服务提供商转型。

2021年红日药业持续推进内部管理升级与转型，实现主营业务收入76.71亿元（+18.22%），归母净利润 6.87 亿元（+19.87%）。2020 年疫情影响下，公司配方颗粒及饮片业务实现营收 29.9 亿元（+7.1%）；2021 年该业务实现营收 42.35 亿元（+41.60%），取得快速增长，系加强全国产能布局，持续提升市场覆盖率和存量市场的渗透率所致。

公司作为最早的中药配方颗粒国家试点企业之一，持续夯实产业链布局，在品种、渠道、质量等方面具备先发优势。继续推进国标和省标的制定与申报工作，在国标申报方面，2021 年完成 10 个品种的终审，完成 71 个品种的补充研究，入围 11 个品种已公示；在省标申报方面，完成 26 个省的省标申报、评审，已公示 33 个品种，保障持续竞争力；在产能建设方面，公司第八大生产基地项目在济南正式启动，建成之后将年提取单味中药材 1 万吨，生产配方颗粒 3000 吨，2021 年提取车间、质检楼主体结构已封顶，炮制车间基础完成。

公司全资子公司北京康仁堂生产的中药配方颗粒是以“全成分”理念为指导，应用红外指纹图谱技术结合薄层、液相、质谱、气相等分析手段，建立了从原料到成品的全程的质量控制体系。通过对多个常用经典方剂和药物单共煎一致性评价研究，优化提取工艺，实现了配方颗粒和传统汤药“物质基础”的等同与“临床疗效”一致。目前，公司已建立 10 万张以上红外指纹图谱库，旗下康仁堂中药配方颗粒产品超过 600 种。

公司将持续完善全国生产布局网络。销售业务全面扩大以省区总经理负责的组织形式，加强医患教育“大医智道平台”和“大医解道平台”建设、促进公司营销体系向学术性营销升级，通过数字化工具创新营销模式，推行“医教研管”等方面的项目，打造医疗健康 IP。我们认为，红日药业多板块创新成果显著，业绩增长具备潜力。公司业务横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链六大领域，高度重视科研创新与科研转化。作为最早的国家试点企业之一，持续夯实产业链布局，品种、渠道、质量等方面具备先发优势。

1.3 华润三九——品牌渠道优势显著，配方颗粒智能制造水平较高

华润三九（000999.SZ）是大型国有控股医药上市公司，主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，是中国主板上市公司“价值百强”企业。华润三九主营核心业务为 CHC 健康消费品和 RX 处方药。中药配方颗粒属于公司 RX 处方药业务，位居国内市场前列。华润三九产品覆盖领域广，产品线丰富，目前拥有年销售额过亿元的品种 21 个，“999”品牌知名度高。同时，公司高度重视研发创新，以公司产品“参附注射液”，“红花注射液”、“参麦注射液”，“新泰林”，“血塞通软胶囊（理洫王）”为研究对象的科研项目先后四次荣获国家科技进步二等奖。

公司核心优势包括：1）品牌优势：公司具有较强的品牌运作能力，重视消费者研究和媒介创新。2）产品优势：公司 CHC 和处方药业务覆盖领域广，产品线丰富。3）渠道管理和终端覆盖优势：CHC 方面，公司与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作，覆盖了全国超过 40 万家药店，与京东健康、平安好医生等建立战略合作，构建“互联网+医+药”的新型产业价值链；处方药方面，覆盖了全国数千家等级医院，同时也积极探索互联网医疗市场。4）智能制造优势：总部观澜基地、公司华润金蟾、雅安三九、枣庄三九在内的多个生产基地持续推进智能制造建设工作。公司加快拓展药材种植基地建设，从设备自动化、数据智能化方面对生产进行数字化升级，建立覆盖药材种植、中药饮片、配方颗粒全过程的溯源体系。

2020 年，公司克服疫情影响，加速创新转型，实现营收 136.37 亿元，归母净利润 15.97 亿元，其中，中药配方颗粒业务实现小幅增长。2021 年实现营收 153.20 亿元（+12.34%），归母净利润 20.47 亿元（+28.13%），其中，CHC 业务实现营业收入 92.76 亿元（+17.72%），处方药业务实现营收 53.50 亿元（+2.76%）。专科和中药配方颗粒业务实现快速增长，抗感染业务受限抗、集采等政策的影响下滑有所延续，预计在新品的持续带动下后续业务将呈现恢复性增长。我们认为，随着公司未来品牌集中度进一步提升以及线上渠道拓展，CHC 业务业绩有望被推动增长；新国标执行后，公司作为老六家试点企业先发优势明显，配方颗粒业务有望成为新的业绩增长点。

2 其他企业介绍

2.1 以岭药业——以河北为起点发力配方颗粒业务，有望进行省外扩张

以岭药业（002603.SZ）创建于 1992 年 6 月，是主营专利中药、化生药、健康产业三大业务的国家重点高新技术企业，2011 年在深圳交易所中小板上市。公司为中国中药产品品牌 10 强，中国医药上市公司 20 强。创始人吴以岭先生为中国工程院院士，40 多年来致力于中医络病学研究，是中医络病学学科创立者和学科带头人，在络病理论的创新驱动下，公司先后承担国家级、省部级课题四十余项，研发专利新药 10 余个，获得专利 600 余项。

由于连花清瘟在新冠疫情中的优异表现，2020年公司营业收入增长至87.82亿元（+50.76%）。 2021 年前三季度，公司实现营业收入 81.12 亿元（+25.81%），归母净利润 12.24 亿元（+20.43%），主要原因包括：一是公司荣获国家科技进步一等奖带动的产品学术品牌提升，产品均被多版权威专家共识、诊疗指南收录推荐，为临床用药提供了充足证据；二是营销体系改革升级（产品分线/增加基层终端覆盖/增加销售人员数量）完成。

中药配方颗粒是公司重点布局的领域之一，自 2019 年开展，截至 2022 年 1 月，公司已获批 646 个中药配方颗粒品种，按照新国标完成了 180 余种配方颗粒的研发工作，已在国家药监局平台做了生产备案。从上游资源来看，公司有连翘、人参、板蓝根、金银花、土元、蝉蜕、水蛭等 20 多个 GAP 基地；从渠道来看，该业务重点在河北开展，公司已获得河北省的批文，正加快在河北省内医院的布局，未来也会适时进行省外业务扩张。我们认为，公司配方颗粒业务在品种数量、上游资源、品牌和渠道方面具有一定优势，目前收入体量不大，该业务未来业绩增长具备潜力。

2.2 佛慈制药——与红日合作开展配方颗粒业务，具备产能优势

佛慈制药（002644.SZ）是一家具有近百年制药历史的国有控股上市公司和“中华老字号”企业，主营业务为中成药及大健康产品的研发、制造和销售，中药材种植、加工及销售。公司现有药品生产批准文号 467 个，拥有参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液等 10 个独家产品，多年来名列中国中成药出口企业十强，产品出口到 29 个国家和地区，被商务部、国家中医药管理局评定为国家首批中医药服务贸易先行先试骨干企业。

财务方面，2021 年公司实现营收 8.18 亿元（+22.39%），归母净利润 0.94 亿元（-13.66%）。中药配方颗粒方面，公司是首批甘肃省级中药配方颗粒试点科研单位，在 2015 年就有 300 个以上的中药单方配方颗粒技术工艺标准和质量标准储备，2018 年开始与红日药业在中药配方颗粒的生产、销售等方面展开全面合作，共同创建了佛慈红日药业销售有限公司，坐落于甘肃省，公司持股比例 56%，2021 年实现营业收入 3487.54 万元，净利润-3.78 万元。该公司配有全省最大的配方颗粒及精致饮片生产基地，占地 133.1 亩，目前拥有 7 条饮片生产线，可生产加工各类常用中药饮片品种 600 多种，年产值达 4 亿元。（报告来源：未来智库）

2.3 新天药业——中药颗粒产业化快速推进，创新中药即将获批

新天药业（002873.SZ）创建于 1995 年 8 月，于 2017 年上市深交所中小板，是一家集新药研发、药品生产及销售为一体的国家高新技术企业，主要从事泌尿系统疾病类、妇科类及其他病因复杂类疾病用药的中成药产品研究开发、生产与销售。目前，公司 OTC 产品覆盖 700 余家药品连锁公司、90000 余家门店，与国内 300 余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。同时，处方药产品覆盖 12000 余家县（区）级以上医院，其中三级医院 1300 余家。管理层面，股权激励计划的实施为三年业绩倍增提供动力支持与举措保障，面向 60 名管理及技术骨干员工，授予共计 317 万股限制性激励股权，并重点向公司营销及研发系统倾斜。

公司 2021 年营收实现快速增长，实现营收 9.70 亿元（+29.15%），归母净利润达 1.01 亿元（+35.76%），从产品端看，坤泰胶囊、苦参凝胶等妇科产品贡献核心收入且持续提速，销售收入为 6.86 亿元（+31.83%），占比 70.78%。宁泌泰胶囊等泌尿系统产品销售收入保持稳步增长，实现收入 2.02 亿元（+22.76%），占比 20.82%；清热解毒类销售收入为 6846.53 万元（+17.30%）。

研发投入持续增加，发力新药研发及成熟产品的二次开发。2021 年公司研发费用为 2037.66 万元，同比增长 53.26%，公司基于贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台分别积极展开配方颗粒、经典名方、上市品种再研究和中药新药的研发。其中，三个创新中药临床研究已结束，正在整理申报生产批件资料，坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊和夏枯草口服液四大核心成熟产品的二次开发增加其商业价值。目前公司拥有国家新药证书 11 个，药品批准文号 32 个，拥有发明专利 36 项；中药配方颗粒品种 445 个，完成国标备案 60 个；还有多个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。

配方颗粒业务板块，公司为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一，已获批的 445 个中药配方颗粒品种具有较为广阔的市场前景。未来公司将根据市场状况和产能安排，合理选择优势品种尽快启动推广活动，公司设立了中药配方颗粒事业部，主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广。

2.4 神威药业——中药配方颗粒业务营收快速增长

神威药业（2877.HK）是专业从事现代中药研发、生产、销售的大型企业，香港主板上市。公司主要产品为中药注射液、中药软胶囊及中药颗粒三大类，集团共有超过 400 个药品生产批文，超过 100 个集团常规生产产品，覆盖 17 个治疗领域，其中 23 个为本集团独家产品，18 个被列入国家基本药物目录。财务方面，根据 2021 年年报，公司受疫情影响逐渐降低，业务增长全面恢复，实现全年营收 33.26 亿元（+24.71%），扣非归母净利润为 5.57 亿元（+102.59%）。配方颗粒方面， 2018-2020 年营收分别实现 3.14 亿元（+137.48%），5.02 亿元（+59.98%），5.56 亿元（+10.84%），增长迅速；2021 年实现营收 6.93 亿元（+24.49%），呈快速增长趋势。

中药配方颗粒目前为集团销售收入最大的产品，大部份销量仍来自于河北省，集团 2021 年开始全力开拓云南市场，同时，已开展进军各省份所需的相关部署，包括加紧扩展销售团队，为中药配方颗粒于各省市进行备案后能够迅速向当地的医院和基层医疗机构推广做好准备。